Г004-00110-00/02936206 | РЗН 2024/23692
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936206 | РЗН 2024/23692
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23692
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936206
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения альбумина в моче человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Микроальбумин Калибраторы для Alinity c (Microalbumin Calibrators)"
в составе:
1. Калибратор 1 (Microalbumin Calibrators CAL 1)- 1 флакон х 2,0 мл.
2. Калибратор 2 (Microalbumin Calibrators CAL 2) - 1 флакон х 2,0 мл.
3. Калибратор 3 (Microalbumin Calibrators CAL 3) - 1 флакон х 2,0 мл.
4. Калибратор 4 (Microalbumin Calibrators CAL 4) - 1 флакон х 2,0 мл.
5. Калибратор 5 (Microalbumin Calibrators CAL 5) - 1 флакон х 2,0 мл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе:
1. Калибратор 1 (Microalbumin Calibrators CAL 1)- 1 флакон х 2,0 мл.
2. Калибратор 2 (Microalbumin Calibrators CAL 2) - 1 флакон х 2,0 мл.
3. Калибратор 3 (Microalbumin Calibrators CAL 3) - 1 флакон х 2,0 мл.
4. Калибратор 4 (Microalbumin Calibrators CAL 4) - 1 флакон х 2,0 мл.
5. Калибратор 5 (Microalbumin Calibrators CAL 5) - 1 флакон х 2,0 мл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Микроальбумин Калибраторы для Alinity c (Microalbumin Calibrators) используются для калибровки теста Microalbumin на системе Alinity c
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
234380
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения альбумина в моче человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Микроальбумин Калибраторы для Alinity c (Microalbumin Calibrators)"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23692
Дата регистрации МИ
23.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936206
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.09.2024 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
234380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы