Г004-00110-00/02940698 | РЗН 2024/23690
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940698 | РЗН 2024/23690
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23690
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940698
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения альбумина в моче человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Микроальбумин Контрольные материалы для Alinity c (Microalbumin Controls)"
в составе:
1. Контроль 1 (Microalbumin Controls CONТROL 1) - 2 флакона х 2,0 мл.
2. Контроль 2 (Microalbumin Controls CONТROL 2) - 2 флаконах 2,0 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе:
1. Контроль 1 (Microalbumin Controls CONТROL 1) - 2 флакона х 2,0 мл.
2. Контроль 2 (Microalbumin Controls CONТROL 2) - 2 флаконах 2,0 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Микроальбумин Контрольные материалы для Alinity c (Microalbumin Controls) используются для контроля качества теста Microalbumin на системе Alinity c
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
234390
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения альбумина в моче человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Микроальбумин Контрольные материалы для Alinity c (Microalbumin Controls)"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23690
Дата регистрации МИ
23.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940698
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.09.2024 по 20.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
234390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы