Г004-00110-00/02940287 | РЗН 2024/23689
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940287 | РЗН 2024/23689
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23689
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940287
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскоп жёсткий для хирургии позвоночника
варианты исполнения: 1. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 6,6 мм, длина 166 мм, в составе: - адаптер световода STORZ - 1 шт.; - адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.; - адаптер световода Wolf - 1 шт.; - Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.; - щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.; - руководство пользователя - 1экз. 2. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 7,6 мм, длина 166 мм, в составе: - адаптер световода STORZ - 1 шт.; - адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.; - адаптер световода Wolf - 1 шт.; - Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.; - щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.; - руководство пользователя - 1экз. 3. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 20°, диаметр 10,6 мм, длина 135 мм, в составе: - адаптер световода STORZ - 1 шт.; - адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.; - адаптер световода Wolf - 1 шт.; - Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.; - щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.; - руководство пользователя - 1экз. 4. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 6,6 мм, длина 176 мм, в составе: - адаптер световода STORZ - 1 шт.; - адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.; - адаптер световода Wolf - 1 шт.; - Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.; - щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.; - руководство пользователя - 1экз. 5. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 7,6 мм, длина 171 мм, в составе: - адаптер световода STORZ - 1 шт.; - адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.; - адаптер световода Wolf - 1 шт.; - Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.; - щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.; - руководство пользователя - 1экз. 6. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 20°, диаметр 10 мм, длина 125 мм, в составе: - адаптер световода STORZ - 1 шт.; - адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.; - адаптер световода Wolf - 1 шт.; - Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.; - щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.; - руководство пользователя - 1экз. 7. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 15°, диаметр 10 мм, длина 125 мм, в составе: - адаптер световода STORZ - 1 шт.; - адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.; - адаптер световода Wolf - 1 шт.; - Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.; - щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.; - руководство пользователя - 1экз.
варианты исполнения: 1. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 6,6 мм, длина 166 мм, в составе: - адаптер световода STORZ - 1 шт.; - адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.; - адаптер световода Wolf - 1 шт.; - Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.; - щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.; - руководство пользователя - 1экз. 2. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 7,6 мм, длина 166 мм, в составе: - адаптер световода STORZ - 1 шт.; - адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.; - адаптер световода Wolf - 1 шт.; - Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.; - щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.; - руководство пользователя - 1экз. 3. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 20°, диаметр 10,6 мм, длина 135 мм, в составе: - адаптер световода STORZ - 1 шт.; - адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.; - адаптер световода Wolf - 1 шт.; - Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.; - щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.; - руководство пользователя - 1экз. 4. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 6,6 мм, длина 176 мм, в составе: - адаптер световода STORZ - 1 шт.; - адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.; - адаптер световода Wolf - 1 шт.; - Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.; - щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.; - руководство пользователя - 1экз. 5. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 7,6 мм, длина 171 мм, в составе: - адаптер световода STORZ - 1 шт.; - адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.; - адаптер световода Wolf - 1 шт.; - Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.; - щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.; - руководство пользователя - 1экз. 6. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 20°, диаметр 10 мм, длина 125 мм, в составе: - адаптер световода STORZ - 1 шт.; - адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.; - адаптер световода Wolf - 1 шт.; - Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.; - щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.; - руководство пользователя - 1экз. 7. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 15°, диаметр 10 мм, длина 125 мм, в составе: - адаптер световода STORZ - 1 шт.; - адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.; - адаптер световода Wolf - 1 шт.; - Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.; - щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.; - USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.; - руководство пользователя - 1экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Госпиталь-интенсив"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, ком. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, ком. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Юнинтек ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Unintech GmbH, Monschauer Strasse 12, 40549 Dusseldorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Unintech GmbH, Monschauer Strasse 12, 40549 Dusseldorf, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144850
Адрес
Unintech GmbH, Monschauer Strasse 12, 40549 Dusseldorf, Germany