Г004-00110-00/02940455 | РЗН 2024/23684
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940455 | РЗН 2024/23684
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23684
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940455
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения содержания гликированного гемоглобина А1с в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом "ГЛИКОГЕМОГЛОБИН АБРИС+" по ТУ 21.20.23-113-27428909-2024
в вариантах исполнения: Комплектация №1, в составе: - реагент 1 -1 фл. (30 мл); - реагент 2 - 1 фл. (10 мл); - реагент 3 (лизирующий реагент) - 1 фл. (100 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация №2, в составе: - реагент 1 -1 фл. (45 мл); - реагент 2 - 1 фл. (15 мл); - реагент 3 (лизирующий реагент) - 2 фл. (по 100 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация №3, в составе: - реагент 1 - 2 фл. (по 43,5 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 14,5 мл); - реагент 3 (лизирующий реагент) - 4 фл. (по 100 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация №4, в составе: - реагент 1 - 4 фл. (по 15 мл); - реагент 2 - 4 фл. (по 5 мл); - реагент 3 (лизирующий реагент) - 3 фл. (по 100 мл); - инструкция по применению; - паспорт.
в вариантах исполнения: Комплектация №1, в составе: - реагент 1 -1 фл. (30 мл); - реагент 2 - 1 фл. (10 мл); - реагент 3 (лизирующий реагент) - 1 фл. (100 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация №2, в составе: - реагент 1 -1 фл. (45 мл); - реагент 2 - 1 фл. (15 мл); - реагент 3 (лизирующий реагент) - 2 фл. (по 100 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация №3, в составе: - реагент 1 - 2 фл. (по 43,5 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 14,5 мл); - реагент 3 (лизирующий реагент) - 4 фл. (по 100 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация №4, в составе: - реагент 1 - 4 фл. (по 15 мл); - реагент 2 - 4 фл. (по 5 мл); - реагент 3 (лизирующий реагент) - 3 фл. (по 100 мл); - инструкция по применению; - паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128860
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А