Г004-00110-00/02935813 | РЗН 2024/23678
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935813 | РЗН 2024/23678
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23678
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935813
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-стул с санитарным оснащением "HOGGI" с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Кресло-стул с санитарным оснащением «HOGGI», вариант исполнения SHARKY-S, в составе: 1. Каркас кресла с боковинами (размер 1, 2, 3) - не более 3 шт. 2. Накладка сиденья - не более 5 шт. 3. Накладка спинки - не более 5 шт. 4. Обивка сиденья - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Обивка спинки - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Вставка сиденья в отверстие под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Секция сиденья съемная к отверстию под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Обивка секции сиденья съемного к отверстию под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Столик приставной - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Подлокотник - не более 10 шт. 2. Абдуктор - не более 5 шт. 3. Кронштейн крепления абдуктора - не более 5 шт. 4. Подголовник - не более 10 шт. 5. Обивка подлокотника - не более 10 шт. 6. Боковые пелоты (размер 1, 2) - не более 10 шт. 7. Тазовые пелоты (размер 1, 2, 3) - не более 10 шт. 8. Грудно-плечевой жилет на 4-х застежках - не более 5 шт. 9. Поясной ремень - не более 5 шт. 10. Тазовый регулируемый ремень - не более 5 шт. 11. Столик терапевтический - не более 5 шт. II. Кресло-стул с санитарным оснащением «HOGGI», вариант исполнения SHARKY-B, в составе: 1. Каркас кресла с боковинами (размер 1, 2, 3) - не более 3 шт. 2. Накладка сиденья - не более 5 шт. 3. Накладка спинки - не более 5 шт. 4. Обивка сиденья - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Обивка спинки - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Вставка сиденья в отверстие под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Секция сиденья съемная к отверстию под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Обивка секции сиденья съемного к отверстию под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Опорная рама для ванны (размер 1, 2, 3) - не более 3 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Подлокотник - не более 10 шт. 2. Абдуктор - не более 5 шт. 3. Кронштейн крепления абдуктора - не более 5 шт. 4. Подголовник - не более 10 шт. 5. Обивка подлокотника - не более 10 шт. 6. Боковые пелоты (размер 1, 2) - не более 10 шт. 7. Тазовые пелоты (размер 1, 2, 3) - не более 10 шт. 8. Грудно-плечевой жилет на 4-х застежках - не более 5 шт. 9. Поясной ремень - не более 5 шт. 10. Тазовый регулируемый ремень - не более 5 шт. 11. Столик терапевтический - не более 5 шт. III. Кресло-стул с санитарным оснащением «HOGGI», вариант исполнения SHARKY, в составе: 1. Каркас кресла с боковинами (размер 1, 2, 3) - не более 3 шт. 2. Накладка сиденья - не более 5 шт. 3. Накладка спинки - не более 5 шт. 4. Обивка сиденья - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Обивка спинки - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Вставка сиденья в отверстие под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Секция сиденья съемная к отверстию под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Обивка секции сиденья съемного к отверстию под судно - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Опорная рама на колесах (SHARKY-F) (размер 1, 2) - не более 3 шт. 10. Опорная рама для ванны (размер 1, 2, 3) - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Опорная рама для унитаза (размер 1, 2, 3) - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Кронштейн крепления опорной рамы к унитазу (размер 1, 2, 3) - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Ручка-толкатель - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Столик приставной - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Подножка - не более 10 шт. 2. Подлокотник - не более 10 шт. 3. Опора голени - не более 5 шт. 4. Опора стоп - не более 5 шт. 5. Абдуктор - не более 5 шт. 6. Кронштейн крепления абдуктора - не более 5 шт. 7. Подголовник - не более 10 шт. 8. Отсекатель брызг - не более 10 шт. 9. Туалетное судно - не более 10 шт. 10. Обивка подлокотника - не более 10 шт. 11. Боковые пелоты (размер 1, 2) - не более 10 шт. 12. Тазовые пелоты (размер 1, 2, 3) - не более 10 шт. 13. Колесо с тормозом диаметром 75 мм - не более 5 шт. 14. Колесо с тормозом диаметром 100 мм - не более 5 шт. 15. Грудно-плечевой жилет на 4-х застежках - не более 5 шт. 16. Поясной ремень - не более 5 шт. 17. Тазовый регулируемый ремень - не более 5 шт. 18. Голеностопные ремни - не более 10 шт. 19. Столик терапевтический - не более 5 шт. IV. Кресло-стул с санитарным оснащением «HOGGI», вариант исполнения SHARKY-T, в составе: 1. Каркас кресла с боковинами (размер 1, 2, 3) - не более 3 шт. 2. Накладка сиденья - не более 5 шт. 3. Накладка спинки - не более 5 шт. 4. Обивка сиденья - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Обивка спинки - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Вставка сиденья в отверстие под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Секция сиденья съемная к отверстию под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Обивка секции сиденья съемного к отверстию под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Опорная рама для унитаза (размер 1, 2, 3) - не более 3 шт. 10. Кронштейн крепления опорной рамы к унитазу - не более 3 шт. 11. Столик приставной - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Подножка - не более 10 шт. 2. Подлокотник - не более 10 шт. 3. Опора голени - не более 5 шт. 4. Опора стоп - не более 5 шт. 5. Абдуктор - не более 5 шт. 6. Кронштейн крепления абдуктора - не более 5 шт. 7. Подголовник - не более 10 шт. 8. Отсекатель брызг - не более 10 шт. 9. Туалетное судно - не более 10 шт. 10. Обивка подлокотника - не более 10 шт. 11. Боковые пелоты (размер 1, 2) - не более 10 шт. 12. Тазовые пелоты (размер 1, 2, 3) - не более 10 шт. 13. Грудно-плечевой жилет на 4-х застежках - не более 5 шт. 14. Поясной ремень - не более 5 шт. 15. Тазовый регулируемый ремень - не более 5 шт. 16. Голеностопные ремни - не более 10 шт. 17. Столик терапевтический - не более 5 шт.
в вариантах исполнения: I. Кресло-стул с санитарным оснащением «HOGGI», вариант исполнения SHARKY-S, в составе: 1. Каркас кресла с боковинами (размер 1, 2, 3) - не более 3 шт. 2. Накладка сиденья - не более 5 шт. 3. Накладка спинки - не более 5 шт. 4. Обивка сиденья - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Обивка спинки - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Вставка сиденья в отверстие под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Секция сиденья съемная к отверстию под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Обивка секции сиденья съемного к отверстию под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Столик приставной - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Подлокотник - не более 10 шт. 2. Абдуктор - не более 5 шт. 3. Кронштейн крепления абдуктора - не более 5 шт. 4. Подголовник - не более 10 шт. 5. Обивка подлокотника - не более 10 шт. 6. Боковые пелоты (размер 1, 2) - не более 10 шт. 7. Тазовые пелоты (размер 1, 2, 3) - не более 10 шт. 8. Грудно-плечевой жилет на 4-х застежках - не более 5 шт. 9. Поясной ремень - не более 5 шт. 10. Тазовый регулируемый ремень - не более 5 шт. 11. Столик терапевтический - не более 5 шт. II. Кресло-стул с санитарным оснащением «HOGGI», вариант исполнения SHARKY-B, в составе: 1. Каркас кресла с боковинами (размер 1, 2, 3) - не более 3 шт. 2. Накладка сиденья - не более 5 шт. 3. Накладка спинки - не более 5 шт. 4. Обивка сиденья - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Обивка спинки - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Вставка сиденья в отверстие под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Секция сиденья съемная к отверстию под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Обивка секции сиденья съемного к отверстию под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Опорная рама для ванны (размер 1, 2, 3) - не более 3 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Подлокотник - не более 10 шт. 2. Абдуктор - не более 5 шт. 3. Кронштейн крепления абдуктора - не более 5 шт. 4. Подголовник - не более 10 шт. 5. Обивка подлокотника - не более 10 шт. 6. Боковые пелоты (размер 1, 2) - не более 10 шт. 7. Тазовые пелоты (размер 1, 2, 3) - не более 10 шт. 8. Грудно-плечевой жилет на 4-х застежках - не более 5 шт. 9. Поясной ремень - не более 5 шт. 10. Тазовый регулируемый ремень - не более 5 шт. 11. Столик терапевтический - не более 5 шт. III. Кресло-стул с санитарным оснащением «HOGGI», вариант исполнения SHARKY, в составе: 1. Каркас кресла с боковинами (размер 1, 2, 3) - не более 3 шт. 2. Накладка сиденья - не более 5 шт. 3. Накладка спинки - не более 5 шт. 4. Обивка сиденья - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Обивка спинки - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Вставка сиденья в отверстие под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Секция сиденья съемная к отверстию под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Обивка секции сиденья съемного к отверстию под судно - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Опорная рама на колесах (SHARKY-F) (размер 1, 2) - не более 3 шт. 10. Опорная рама для ванны (размер 1, 2, 3) - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Опорная рама для унитаза (размер 1, 2, 3) - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Кронштейн крепления опорной рамы к унитазу (размер 1, 2, 3) - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Ручка-толкатель - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Столик приставной - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Подножка - не более 10 шт. 2. Подлокотник - не более 10 шт. 3. Опора голени - не более 5 шт. 4. Опора стоп - не более 5 шт. 5. Абдуктор - не более 5 шт. 6. Кронштейн крепления абдуктора - не более 5 шт. 7. Подголовник - не более 10 шт. 8. Отсекатель брызг - не более 10 шт. 9. Туалетное судно - не более 10 шт. 10. Обивка подлокотника - не более 10 шт. 11. Боковые пелоты (размер 1, 2) - не более 10 шт. 12. Тазовые пелоты (размер 1, 2, 3) - не более 10 шт. 13. Колесо с тормозом диаметром 75 мм - не более 5 шт. 14. Колесо с тормозом диаметром 100 мм - не более 5 шт. 15. Грудно-плечевой жилет на 4-х застежках - не более 5 шт. 16. Поясной ремень - не более 5 шт. 17. Тазовый регулируемый ремень - не более 5 шт. 18. Голеностопные ремни - не более 10 шт. 19. Столик терапевтический - не более 5 шт. IV. Кресло-стул с санитарным оснащением «HOGGI», вариант исполнения SHARKY-T, в составе: 1. Каркас кресла с боковинами (размер 1, 2, 3) - не более 3 шт. 2. Накладка сиденья - не более 5 шт. 3. Накладка спинки - не более 5 шт. 4. Обивка сиденья - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Обивка спинки - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Вставка сиденья в отверстие под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Секция сиденья съемная к отверстию под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Обивка секции сиденья съемного к отверстию под судно - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Опорная рама для унитаза (размер 1, 2, 3) - не более 3 шт. 10. Кронштейн крепления опорной рамы к унитазу - не более 3 шт. 11. Столик приставной - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Подножка - не более 10 шт. 2. Подлокотник - не более 10 шт. 3. Опора голени - не более 5 шт. 4. Опора стоп - не более 5 шт. 5. Абдуктор - не более 5 шт. 6. Кронштейн крепления абдуктора - не более 5 шт. 7. Подголовник - не более 10 шт. 8. Отсекатель брызг - не более 10 шт. 9. Туалетное судно - не более 10 шт. 10. Обивка подлокотника - не более 10 шт. 11. Боковые пелоты (размер 1, 2) - не более 10 шт. 12. Тазовые пелоты (размер 1, 2, 3) - не более 10 шт. 13. Грудно-плечевой жилет на 4-х застежках - не более 5 шт. 14. Поясной ремень - не более 5 шт. 15. Тазовый регулируемый ремень - не более 5 шт. 16. Голеностопные ремни - не более 10 шт. 17. Столик терапевтический - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109652, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109652, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОГГИ ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HOGGI GmbH, Eulerstraße 27, 56235 Ransbach-Baumbach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HOGGI GmbH, Eulerstraße 27, 56235 Ransbach-Baumbach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
220280
Адрес
HOGGI GmbH, Eulerstraße 27, 56235 Ransbach-Baumbach, Germany