Г004-00110-00/03295548 | РЗН 2024/23667
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03295548 | РЗН 2024/23667
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23667
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03295548
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бронхоскоп жесткий миниатюрный, с принадлежностями
Бронхоскоп жесткий миниатюрный, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1. Бронхоскоп жесткий миниатюрный, направление наблюдения 0°, диаметр 1,3 мм, длина 30,6 см, в составе: - эндоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см (при необходимости) - 1 шт. 2. Бронхоскоп жесткий миниатюрный, направление наблюдения 0°, диаметр 1,3 мм, длина 18,8 см, в составе: - эндоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Мостик переходной телескопический. 2. Заглушка для закрытия призматического адаптера в бронхоскопе.
Бронхоскоп жесткий миниатюрный, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1. Бронхоскоп жесткий миниатюрный, направление наблюдения 0°, диаметр 1,3 мм, длина 30,6 см, в составе: - эндоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см (при необходимости) - 1 шт. 2. Бронхоскоп жесткий миниатюрный, направление наблюдения 0°, диаметр 1,3 мм, длина 18,8 см, в составе: - эндоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Мостик переходной телескопический. 2. Заглушка для закрытия призматического адаптера в бронхоскопе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Эндоскоп предназначен для получения и передачи эндоскопического изображения при диагностике и лечении заболеваний трахеи и бронхов. Эндоскоп предназначен для кратковременного использования при инвазивных вмешательствах через естественные отверстия тела.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143930
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»), Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Бронхоскоп жесткий миниатюрный, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23667
Дата регистрации МИ
18.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940530
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2024 по 01.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
143930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы