Г004-00110-00/02934662 | РЗН 2024/23663

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934662 | РЗН 2024/23663
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23663
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934662
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Простыня хирургическая для пациента, стерильная, одноразового использования, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-004-58174087-2022
в вариантах исполнения: 1. Простыня для лапароскопии, размером 250х300 см, в составе: - Простыня для лапароскопии, размером 250х300 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Простыня гинекологическая, размером 75х180 см, в составе: - Простыня гинекологическая, размером 75х180 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Простыня для цистоскопии, размером 155х220 см, в составе: - Простыня для цистоскопии, размером 155х220 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Простыня офтальмологическая с 2-мя карманами для жидкости, размером 75х120 см, в составе: - Простыня офтальмологическая с 2-мя карманами для жидкости, размером 75х120 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Простыня для конечностей, размером 155х260 см, в составе: - Простыня для конечностей, размером 155х260 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Простыня для конечностей усиленная, размером 155х180 см, в составе: - Простыня для конечностей усиленная, размером 155х180 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Простыня для лапаротомии, размером 155х200 см, в составе: - Простыня для лапаротомии, размером 155х200 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Простыня для операции на позвоночнике, размером 150х240 см, в составе: - Простыня для операции на позвоночнике, размером 150х240 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Простыня для оториноларингологии, размером 170х250 см, в составе: - Простыня для оториноларингологии, размером 170х250 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 10. Простыня для малой хирургии, размерами 50х50 см, 100х150 см, 150x175 см, в составе: - Простыня для малой хирургии, размерами 50х50 см, 100х150 см, 150x175 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 11. Простыня для осмотра и процедур, размером 150х300 см, в составе: - Простыня для осмотра и процедур, размером 150х300 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 12. Простыня с изменяемым отверстием, размерами 75х90 см, 100х150 см, в составе: - Простыня с изменяемым отверстием, размерами 75х90 см, 100х150 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 13. Простыня с липким краем с изменяемым отверстием, размерами 75х90 см, 100х150 см, в составе: - Простыня с липким краем с изменяемым отверстием, размерами 75х90 см, 100х150 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 14. Простыня, размерами 50х50 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 см, в составе: - Простыня, размерами 50х50 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 15. Простыня, усиленная, размерами 50х50 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 см, в составе: - Простыня, усиленная, размерами 50х50 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 16. Простыня с круглым отверстием, размерами 50х50 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 см, в составе: - Простыня с круглым отверстием, размерами 50х50 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 17. Простыня с круглым отверстием, усиленная, размерами 50х50 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 см, в составе: - Простыня с круглым отверстием, усиленная, размерами 50х50 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 18. Простыня с круглым отверстием с липким краем, размерами 50х50 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 см, в составе: - Простыня с круглым отверстием с липким краем, размерами 50х50 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 19. Простыня с ромбовидным отверстием, размерами 50х50 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 см, в составе: - Простыня с ромбовидным отверстием, размерами 50х50 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 20. Простыня с ромбовидным отверстием, усиленная, размерами 50х50 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 см, в составе: - Простыня с ромбовидным отверстием, усиленная, размерами 50х50 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 21. Простыня с липким краем, размерами 50х50 см, 75х75 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 см, в составе: - Простыня с липким краем, размерами 50х50 см, 75х75 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 22. Простыня с липким краем, усиленная, размерами 50х50 см, 75х75 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 см, в составе: - Простыня с липким краем, усиленная, размерами 50х50 см, 75х75 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 23. Простыня с U-образным вырезом, размерами 75х75 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 см, в составе: - Простыня с U-образным вырезом, размерами 75х75 см, 100х150 см, 150x175 см, 150х240 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 24. Простыня с U-образным вырезом, усиленная, размерами 75х75 см, 100х150 см, 150x175 см, 200х240 см, в составе: - Простыня с U-образным вырезом, усиленная, размерами 75х75 см, 100х150 см, 150x175 см, 200х240 см - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Самоклеящаяся операционная лента, размерами 10 х 50 см, 5 х 50 см - 1 шт. 2. Операционная лента-липучка Велькро, размером 2 х 20 см - 1 шт. 3. Держатель трубок и проводов, размером 5 х 10 см - 1 шт. 4. Приемные карманы для трубок и кабелей, размером 40 х 50 см - 1 шт. 5. Приемные карманы универсальные, размером 40 х 50 см - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДИОМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140500, Россия, Московская область, г.о. Луховицы, г. Луховицы, пр-д Строителей, стр. 7/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140500, Россия, Московская область, г.о. Луховицы, г. Луховицы, пр-д Строителей, стр. 7/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260320
Адрес
ООО "ДИОМЕД", 140500, Московская область, г.о. Луховицы, г. Луховицы, пр-д Строителей, стр. 7/1; ООО "ГАЗСТЕРИЛ", 140500, Московская область, г.о. Луховицы, г. Луховицы, пр-д Строителей, стр. 7/1
Документы