Г004-00110-00/02937240 | РЗН 2024/23660
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937240 | РЗН 2024/23660
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23660
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937240
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система противопролежневая надувная Barry
1. Система противопролежневая надувная Barry Dome, в составе: 1. Противопролежневый матрац Barry Dome HF6001 - 1 шт. 2. Компрессор в вариантах исполнения: Barry HF62012; Barry HF605; Barry HF-A; Barry HF6P01; Barry HF601; Barry HF608 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Самоклеящаяся заплатка - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. П. Система противопролежневая надувная Barry Dome Vent, в составе: 1. Противопролежневый матрац Barry Dome Vent HF6001/V - 1шт. 2. Компрессор в вариантах исполнения: Barry HF62012; Barry HF605; Barry HF-A; Barry HF6P01; Barry HF601; Barry HF608 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Самоклеящаяся заплатка - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Система противопролежневая надувная Barry Dome Static, в составе: 1. Противопролежневый матрац Barry Dome Static в вариантах исполнения: Barry Dome Static HF6001; Barry Dome Static HF6001/V - 1 шт. 2. Компрессор в вариантах исполнения: Barry HF62012; Barry HF605; Barry HF-A;Barry HF6P01; Barry HF601; Barry HF608 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Самоклеящаяся заплатка - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Система противопролежневая надувная Barry Tube Есоn, в составе: 1. Противопролежневый матрац Barry Tube Есоn в вариантах исполнения: Barry Tube Есоn HF6003; Barry Tube Есоn HF6003B; Barry Tube Есоn HF6003C - 1 шт. 2. Компрессор в вариантах исполнения: Barry HF62012; Barry HF605; Barry HF-A; Barry HF6P01; Barry HF601; Barry HF608 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Самоклеящаяся заплатка - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Система противопролежневая надувная Barry Tube Standart, в составе: 1. Противопролежневый матрац Barry Tube Standart в вариантах исполнения: Barry Tube Standart HF6002; Barry Tube Standart HF6002V; Barry Tube Standart HF6002-17; Barry Tube Standart HF600-24; Barry Tube Standart HF600-17P; Barry Tube Standart НР6002-22Р - 1 шт. 2. Компрессор в вариантах исполнения: Barry HF62012; Barry HF05; Barry HF-A; Barry HF6P01; Barry HF601; Barry HF608; Barry HF609; Barry HF808; Barry HF806 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Чехол для матраца - 1 шт. 5. Самоклеящаяся заплатка - 1 шт. (при необходимости). 6. Шнур питания - 1 шт. (при необходимости) 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Система противопролежневая надувная Barry Tube Sanitary, в составе: 1. Противопролежневый матрац Barry Tube Sanitary в вариантах исполнения: Barry Tube Sanitary HF6002U; Barry Tube Sanitary HF6002-24; Barry Tube Sanitary HF6002U-17P; Barry Tube Sanitary HF6002U-22P - 1 шт. 2. Компрессор в вариантах исполнения: Barry HF62012; Barry HF605; Barry HF-A; Barry HF6P01; Barry HF601; Barry HF608; Barry HF609; Barry HF808; Barry HF806 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Чехол для матраца - 1 шт. 5. Самоклеящаяся заплатка - 1 шт. (при необходимости). 6. Шнур питания - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Система противопролежневая надувная Barry Tube Prof, в составе: 1. Противопролежневый матрац Barry Tube Prof HF6005 - 1 шт. 2. Компрессор в вариантах исполнения: Barry HF601; Barry HF608; Barry HF609; Barry HF808; Barry HF806 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Чехол для матраца - 1 шт. 5. Самоклеящаяся заплатка - 1 шт. (при необходимости). 6. Шнур питания - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Система противопролежневая надувная Barry Tube Comfort, в составе: 1. Противопролежневый матрац Barry Tube Comfort HF6006 - 1 шт. 2. Компрессор в вариантах исполнения: Barry HF601; Barry HF608; Barry HF609; Barry HF808; Barry HF806 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Чехол для матраца - 1 шт. 5. Самоклеящаяся заплатка - 1 шт. (при необходимости). 6. Шнур питания - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Система противопролежневая надувная Barry Tube Premium, в составе: 1. Противопролежневый матрац Barry Tube Premium HF6008 - 1 шт. 2. Компрессор в вариантах исполнения: Barry HF601; Barry HF608; Barry HF609; Barry HF808; Barry НF806 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Чехол для матраца - 1 шт. 5. Самоклеящаяся заплатка - 1 шт. (при необходимости). 6. Шнур питания - I шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Система противопролежневая надувная Barry Dome, в составе: 1. Противопролежневый матрац Barry Dome HF6001 - 1 шт. 2. Компрессор в вариантах исполнения: Barry HF62012; Barry HF605; Barry HF-A; Barry HF6P01; Barry HF601; Barry HF608 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Самоклеящаяся заплатка - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. П. Система противопролежневая надувная Barry Dome Vent, в составе: 1. Противопролежневый матрац Barry Dome Vent HF6001/V - 1шт. 2. Компрессор в вариантах исполнения: Barry HF62012; Barry HF605; Barry HF-A; Barry HF6P01; Barry HF601; Barry HF608 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Самоклеящаяся заплатка - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Система противопролежневая надувная Barry Dome Static, в составе: 1. Противопролежневый матрац Barry Dome Static в вариантах исполнения: Barry Dome Static HF6001; Barry Dome Static HF6001/V - 1 шт. 2. Компрессор в вариантах исполнения: Barry HF62012; Barry HF605; Barry HF-A;Barry HF6P01; Barry HF601; Barry HF608 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Самоклеящаяся заплатка - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Система противопролежневая надувная Barry Tube Есоn, в составе: 1. Противопролежневый матрац Barry Tube Есоn в вариантах исполнения: Barry Tube Есоn HF6003; Barry Tube Есоn HF6003B; Barry Tube Есоn HF6003C - 1 шт. 2. Компрессор в вариантах исполнения: Barry HF62012; Barry HF605; Barry HF-A; Barry HF6P01; Barry HF601; Barry HF608 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Самоклеящаяся заплатка - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Система противопролежневая надувная Barry Tube Standart, в составе: 1. Противопролежневый матрац Barry Tube Standart в вариантах исполнения: Barry Tube Standart HF6002; Barry Tube Standart HF6002V; Barry Tube Standart HF6002-17; Barry Tube Standart HF600-24; Barry Tube Standart HF600-17P; Barry Tube Standart НР6002-22Р - 1 шт. 2. Компрессор в вариантах исполнения: Barry HF62012; Barry HF05; Barry HF-A; Barry HF6P01; Barry HF601; Barry HF608; Barry HF609; Barry HF808; Barry HF806 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Чехол для матраца - 1 шт. 5. Самоклеящаяся заплатка - 1 шт. (при необходимости). 6. Шнур питания - 1 шт. (при необходимости) 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Система противопролежневая надувная Barry Tube Sanitary, в составе: 1. Противопролежневый матрац Barry Tube Sanitary в вариантах исполнения: Barry Tube Sanitary HF6002U; Barry Tube Sanitary HF6002-24; Barry Tube Sanitary HF6002U-17P; Barry Tube Sanitary HF6002U-22P - 1 шт. 2. Компрессор в вариантах исполнения: Barry HF62012; Barry HF605; Barry HF-A; Barry HF6P01; Barry HF601; Barry HF608; Barry HF609; Barry HF808; Barry HF806 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Чехол для матраца - 1 шт. 5. Самоклеящаяся заплатка - 1 шт. (при необходимости). 6. Шнур питания - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Система противопролежневая надувная Barry Tube Prof, в составе: 1. Противопролежневый матрац Barry Tube Prof HF6005 - 1 шт. 2. Компрессор в вариантах исполнения: Barry HF601; Barry HF608; Barry HF609; Barry HF808; Barry HF806 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Чехол для матраца - 1 шт. 5. Самоклеящаяся заплатка - 1 шт. (при необходимости). 6. Шнур питания - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Система противопролежневая надувная Barry Tube Comfort, в составе: 1. Противопролежневый матрац Barry Tube Comfort HF6006 - 1 шт. 2. Компрессор в вариантах исполнения: Barry HF601; Barry HF608; Barry HF609; Barry HF808; Barry HF806 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Чехол для матраца - 1 шт. 5. Самоклеящаяся заплатка - 1 шт. (при необходимости). 6. Шнур питания - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Система противопролежневая надувная Barry Tube Premium, в составе: 1. Противопролежневый матрац Barry Tube Premium HF6008 - 1 шт. 2. Компрессор в вариантах исполнения: Barry HF601; Barry HF608; Barry HF609; Barry HF808; Barry НF806 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Чехол для матраца - 1 шт. 5. Самоклеящаяся заплатка - 1 шт. (при необходимости). 6. Шнур питания - I шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМС-2"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Foshan Hongfeng Co., Ltd. (Фошань Хунфэн Ко. Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
№4-2, Leqiang Road, Leping Town, Sanshui District, Foshan
City, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
№4-2, Leqiang Road, Leping Town, Sanshui District, Foshan
City, Guangdong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
31.03.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система противопролежневая надувная Barry предназначена для предотвращения застоя кровотока в мягких тканях пациентов, прикованных к кровати.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266750
Адрес
Foshan Hongfeng Co., Ltd. (Фошань Хунфэн Ко. Лтд.), №4-2, Leqiang Road, Leping Town, Sanshui District, Foshan
City, Guangdong Province, China; ARIDES LLC (АРИДЕС ЛЛС), 111, Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
Наименование
Система противопролежневая надувная Barry
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23660
Дата регистрации МИ
17.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937240
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2026
Период действия
с 08.04.2026 по 10.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
31.03.12.140
Вид
266750
Наименование
Система противопролежневая надувная Barry
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23660
Дата регистрации МИ
17.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937240
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.09.2024 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
31.03.12.140
Вид
266750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2026
Описание
Внесение изменений в связи с добавлением новой
производственной площадки ARIDES LLC (АРИДЕС ЛЛС)
производственной площадки ARIDES LLC (АРИДЕС ЛЛС)
Файлы