Г004-00110-00/02940449 | РЗН 2024/23656
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940449 | РЗН 2024/23656
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23656
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940449
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови, сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом "ГЛЮКОЗА GOD-PAP АБРИС+" по ТУ 21.20.23-102-27428909-2023
, варианты исполнения: 1. Комплектация №1, в составе: - Монореагент - 1 флакон (50 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 2. Комплектация №2, в составе: - Монореагент - 1 флакон (100 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 3. Комплектация №3, в составе: - Монореагент - 1 флакон (250 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 4. Комплектация №4, в составе: - Монореагент - 2 флакона (по 250 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 5. Комплектация №5, в составе: - Монореагент - 3 флакона (по 250 мл); - Калибратор - 2 флакона (по 2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 6. Комплектация №6, в составе: - Монореагент - 1 флакон (1000 мл); - Калибратор - 2 флакона (по 2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт 7. Комплектация №7, в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (50 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (1 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 8. Комплектация №8, в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (2 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 9. Комплектация №9, в составе: - Реагент 1 - 3 флакона (по 50 мл); - Реагент 2 - 3 флакона (по 1 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 10. Комплектация №10, в составе: - Реагент 1 - 3 флакона (по 250 мл); - Реагент 2 - 3 флакона (по 5 мл); - Калибратор - 2 флакона (по 2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 11. Комплектация №11, в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (250 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (5 мл); - Реагент 3 (концентрат) - 1 флакон (10 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 12. Комплектация №12, в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл); - Реагент 2 - 2 флакона (по 5 мл); - Реагент 3 (концентрат) - 1 флакон (20 мл); - Калибратор - I флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 13. Комплектация №13, в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (1000 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (20 мл); - Реагент 3 (концентрат) - 2 флакона (по 20 мл); - Калибратор - 2 флакона (по 2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 14. Комплектация №14, в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл); - Реагент 2 (лиофилизат) - 2 флакона; - Реагент 3 (концентрат) - 1 флакон (20 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 15. Комплектация №15, в составе: - Монореагент - 8 флаконов (по 15 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 16. Комплектация №16, в составе: - Монореагент - 2 флакона (по 60 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 17. Комплектация №17, в составе: - Монореагент - 4 флакона (по 60 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
, варианты исполнения: 1. Комплектация №1, в составе: - Монореагент - 1 флакон (50 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 2. Комплектация №2, в составе: - Монореагент - 1 флакон (100 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 3. Комплектация №3, в составе: - Монореагент - 1 флакон (250 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 4. Комплектация №4, в составе: - Монореагент - 2 флакона (по 250 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 5. Комплектация №5, в составе: - Монореагент - 3 флакона (по 250 мл); - Калибратор - 2 флакона (по 2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 6. Комплектация №6, в составе: - Монореагент - 1 флакон (1000 мл); - Калибратор - 2 флакона (по 2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт 7. Комплектация №7, в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (50 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (1 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 8. Комплектация №8, в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (2 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 9. Комплектация №9, в составе: - Реагент 1 - 3 флакона (по 50 мл); - Реагент 2 - 3 флакона (по 1 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 10. Комплектация №10, в составе: - Реагент 1 - 3 флакона (по 250 мл); - Реагент 2 - 3 флакона (по 5 мл); - Калибратор - 2 флакона (по 2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 11. Комплектация №11, в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (250 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (5 мл); - Реагент 3 (концентрат) - 1 флакон (10 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 12. Комплектация №12, в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл); - Реагент 2 - 2 флакона (по 5 мл); - Реагент 3 (концентрат) - 1 флакон (20 мл); - Калибратор - I флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 13. Комплектация №13, в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (1000 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (20 мл); - Реагент 3 (концентрат) - 2 флакона (по 20 мл); - Калибратор - 2 флакона (по 2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 14. Комплектация №14, в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл); - Реагент 2 (лиофилизат) - 2 флакона; - Реагент 3 (концентрат) - 1 флакон (20 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 15. Комплектация №15, в составе: - Монореагент - 8 флаконов (по 15 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 16. Комплектация №16, в составе: - Монореагент - 2 флакона (по 60 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 17. Комплектация №17, в составе: - Монореагент - 4 флакона (по 60 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл); В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248780
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А