Г004-00110-00/02942235 | РЗН 2024/23649
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942235 | РЗН 2024/23649
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23649
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942235
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Раствор окрашивающий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L
в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения FC RET 12/1, в составе: 1.1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 1 шт./уп. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения FC RET 12/2, в составе: 2.1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 2 шт./уп. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения FC WDF 42/1, в составе: 3.1. Раствор окрашивающий, 42 мл - 1 шт./уп. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант исполнения FC WDF 42/2, в составе: 4.1. Раствор окрашивающий, 42 мл - 2 шт./уп. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант исполнения FC WNR 82/1, в составе: 5.1. Раствор окрашивающий, 82 мл - 1 шт./уп. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Вариант исполнения FC WNR 82/2, в составе: 6.1. Раствор окрашивающий, 82 мл - 2 шт./уп. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Вариант исполнения FC PLT 12/1, в составе: 7.1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 1 шт./уп. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Вариант исполнения FC PLT 12/2, в составе: 8.1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 2 шт./уп. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Вариант исполнения FC WPC 12/1, в составе: 9.1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 1 шт./уп. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Вариант исполнения FC WPC 12/2, в составе: 10.1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 2 шт./уп. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения FC RET 12/1, в составе: 1.1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 1 шт./уп. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения FC RET 12/2, в составе: 2.1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 2 шт./уп. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения FC WDF 42/1, в составе: 3.1. Раствор окрашивающий, 42 мл - 1 шт./уп. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант исполнения FC WDF 42/2, в составе: 4.1. Раствор окрашивающий, 42 мл - 2 шт./уп. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант исполнения FC WNR 82/1, в составе: 5.1. Раствор окрашивающий, 82 мл - 1 шт./уп. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Вариант исполнения FC WNR 82/2, в составе: 6.1. Раствор окрашивающий, 82 мл - 2 шт./уп. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Вариант исполнения FC PLT 12/1, в составе: 7.1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 1 шт./уп. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Вариант исполнения FC PLT 12/2, в составе: 8.1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 2 шт./уп. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Вариант исполнения FC WPC 12/1, в составе: 9.1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 1 шт./уп. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Вариант исполнения FC WPC 12/2, в составе: 10.1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 2 шт./уп. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТК Азия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэцзян Синьке Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., NО.133 Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., NО.133 Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176750
Адрес
Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., NО.133 Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, China