РЗН 2024/23646
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23646
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические INDARRA® медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами по ТУ 22.19.60-006-2003453458-2023
в составе: I. Вариант исполнения: 1. Перчатки хирургические INDARRA® POLYMER медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, длина: 280, 290 мм; цвет: белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 2. Перчатки хирургические INDARRA® POLYMER медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, длина: 280, 290 мм; цвет: белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 3. Перчатки хирургические INDARRA® POLYMER PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, длина: 300, 310 мм; цвет: белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 4. Перчатки хирургические INDARRA® POLYMER PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, длина: 300, 310 мм; цвет: белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 5. Перчатки хирургические INDARRA® GREEN медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, длина: 280, 290 мм; цвет: зеленый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 6. Перчатки хирургические INDARRA® GREEN медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, длина: 280, 290 мм; цвет: зеленый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 7. Перчатки хирургические INDARRA® GREEN PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, длина: 300, 310 мм; цвет: зеленый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 8. Перчатки хирургические INDARRA® GREEN PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, длина: 300, 310 мм; цвет: зеленый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 9. Перчатки хирургические INDARRA® ORTO X медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, повышенной прочности, длина: 280, 290 мм; цвет: коричневый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 10. Перчатки хирургические INDARRA® ORTO X медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, повышенной прочности, длина: 280, 290 мм; цвет: коричневый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 11. Перчатки хирургические INDARRA® ORTO X PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, повышенной прочности, длина: 300, 310 мм; цвет: коричневый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 12. Перчатки хирургические INDARRA® ORTO X PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, повышенной прочности, длина: 300, 310 мм; цвет: коричневый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 13. Перчатки хирургические INDARRA® SENSITIVE, медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, особо чувствительные кончики пальцев, длина: 280, 290 мм; цвет: коричневый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 14. Перчатки хирургические INDARRA® SENSITIVE медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, особо чувствительные кончики пальцев, длина: 280, 290 мм; цвет: коричневый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 15. Перчатки хирургические INDARRA® SENSITIVE PLUS, медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, особо чувствительные кончики пальцев, длина: 300, 310 мм; цвет: коричневый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 16. Перчатки хирургические INDARRA® SENSITIVE PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, особо чувствительные кончики пальцев, длина: 300, 310 мм; цвет: коричневый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 17. Перчатки хирургические INDARRA® REDUCED PROTEIN медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, особо чувствительные, со сниженным содержанием протеинов латекса, длина: 280, 290 мм; цвет: белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 18. Перчатки хирургические INDARRA® REDUCED PROTEIN медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, особо чувствительные, со сниженным содержанием протеинов латекса, длина: 280, 290 мм; цвет: белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 19. Перчатки хирургические INDARRA® REDUCED PROTEIN PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, особо чувствительные, со сниженным содержанием протеинов латекса, длина: 300, 310 мм; цвет: белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 20. Перчатки хирургические INDARRA® REDUCED PROTEIN PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, особо чувствительные, со сниженным содержанием протеинов латекса, длина: 300, 310 мм; цвет: белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 21. Перчатки хирургические INDARRA® DONNA медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, гинекологические, длина: 400, 410 мм; цвет: зеленый, синий, белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 22. Перчатки хирургические INDARRA® DONNA медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, гинекологические, длина: 400, 410 мм; цвет: зеленый, синий, белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 23. Перчатки хирургические INDARRA® DONNA PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, гинекологические, длина: 480 мм; цвет: зеленый, синий, белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 24. Перчатки хирургические INDARRA® DONNA PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, гинекологические, длина: 480 мм; цвет: зеленый, синий, белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. в каждую упаковку.
в составе: I. Вариант исполнения: 1. Перчатки хирургические INDARRA® POLYMER медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, длина: 280, 290 мм; цвет: белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 2. Перчатки хирургические INDARRA® POLYMER медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, длина: 280, 290 мм; цвет: белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 3. Перчатки хирургические INDARRA® POLYMER PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, длина: 300, 310 мм; цвет: белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 4. Перчатки хирургические INDARRA® POLYMER PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, длина: 300, 310 мм; цвет: белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 5. Перчатки хирургические INDARRA® GREEN медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, длина: 280, 290 мм; цвет: зеленый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 6. Перчатки хирургические INDARRA® GREEN медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, длина: 280, 290 мм; цвет: зеленый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 7. Перчатки хирургические INDARRA® GREEN PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, длина: 300, 310 мм; цвет: зеленый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 8. Перчатки хирургические INDARRA® GREEN PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, длина: 300, 310 мм; цвет: зеленый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 9. Перчатки хирургические INDARRA® ORTO X медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, повышенной прочности, длина: 280, 290 мм; цвет: коричневый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 10. Перчатки хирургические INDARRA® ORTO X медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, повышенной прочности, длина: 280, 290 мм; цвет: коричневый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 11. Перчатки хирургические INDARRA® ORTO X PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, повышенной прочности, длина: 300, 310 мм; цвет: коричневый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 12. Перчатки хирургические INDARRA® ORTO X PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, повышенной прочности, длина: 300, 310 мм; цвет: коричневый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 13. Перчатки хирургические INDARRA® SENSITIVE, медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, особо чувствительные кончики пальцев, длина: 280, 290 мм; цвет: коричневый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 14. Перчатки хирургические INDARRA® SENSITIVE медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, особо чувствительные кончики пальцев, длина: 280, 290 мм; цвет: коричневый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 15. Перчатки хирургические INDARRA® SENSITIVE PLUS, медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, особо чувствительные кончики пальцев, длина: 300, 310 мм; цвет: коричневый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 16. Перчатки хирургические INDARRA® SENSITIVE PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, особо чувствительные кончики пальцев, длина: 300, 310 мм; цвет: коричневый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 17. Перчатки хирургические INDARRA® REDUCED PROTEIN медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, особо чувствительные, со сниженным содержанием протеинов латекса, длина: 280, 290 мм; цвет: белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 18. Перчатки хирургические INDARRA® REDUCED PROTEIN медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, особо чувствительные, со сниженным содержанием протеинов латекса, длина: 280, 290 мм; цвет: белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 19. Перчатки хирургические INDARRA® REDUCED PROTEIN PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, особо чувствительные, со сниженным содержанием протеинов латекса, длина: 300, 310 мм; цвет: белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 20. Перчатки хирургические INDARRA® REDUCED PROTEIN PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, особо чувствительные, со сниженным содержанием протеинов латекса, длина: 300, 310 мм; цвет: белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 21. Перчатки хирургические INDARRA® DONNA медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, гинекологические, длина: 400, 410 мм; цвет: зеленый, синий, белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 22. Перчатки хирургические INDARRA® DONNA медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета с валиком, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, гинекологические, длина: 400, 410 мм; цвет: зеленый, синий, белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 23. Перчатки хирургические INDARRA® DONNA PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, текстурированные, c внутренним полимерным покрытием, гинекологические, длина: 480 мм; цвет: зеленый, синий, белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. 24. Перчатки хирургические INDARRA® DONNA PLUS медицинские, одноразовые, латексные, стерильные, неопудренные, анатомической формы с изогнутыми пальцами, манжета без валика с адгезивной полосой, микротекстурированные, c внутренним полимерным покрытием, гинекологические, длина: 480 мм; цвет: зеленый, синий, белый; размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - 50 пар/уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. в каждую упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620130, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Юлиуса Фучика, д. 1, кв. 264
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620130, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Юлиуса Фучика, д. 1, кв. 264
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
Адрес
Guilin HBM Health Protections, Inc., No. 1-2, Shuijing East Road Economic and Technological Development Area, Guilin, Guangxi, 541805, China