Г004-00110-00/02935222 | РЗН 2024/23645
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935222 | РЗН 2024/23645
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23645
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935222
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador
в вариантах исполнения: I. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC071-06-95-S: Наружный диаметр 6F/2.00 мм, Внутренний диаметр 0.071?/1.80 мм, Эффективная длина 95 см, Форма дистального кончика прямая, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. II. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC071-06-105-S: Наружный диаметр 6F/2.00 мм, Внутренний диаметр 0.071?/1.80 мм, Эффективная длина 105 см, Форма дистального кончика прямая, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. III. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC071-06-115-S: Наружный диаметр 6F/2.00 мм, Внутренний диаметр 0.071?/1.80 мм, Эффективная длина 115 см, Форма дистального кончика прямая, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. IV. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC071-06-95-D: Наружный диаметр 6F/2.00 мм, Внутренний диаметр 0.071?/1.80 мм, Эффективная длина 95 см, Форма дистального кончика Multipurpose D, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. V. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC071-06-105-D: Наружный диаметр 6F/2.00 мм, Внутренний диаметр 0.071?/1.80 мм, Эффективная длина 105 см, Форма дистального кончика Multipurpose D, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. VI. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC071-06-115-D: Наружный диаметр 6F/2.00 мм, Внутренний диаметр 0.071?/1.80 мм, Эффективная длина 115 см, Форма дистального кончика Multipurpose D, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. VII. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC071-06-95-C: Наружный диаметр 6F/2.00 мм, Внутренний диаметр 0.071?/1.80 мм, Эффективная длина 95 см, Форма дистального кончика Multipurpose C, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. VIII. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC071-06-105-C: Наружный диаметр 6F/2.00 мм, Внутренний диаметр 0.071?/1.80 мм, Эффективная длина 105 см, Форма дистального кончика Multipurpose C, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. IX. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC071-06-115-C: Наружный диаметр 6F/2.00 мм, Внутренний диаметр 0.071?/1.80 мм, Эффективная длина 115 см, Форма дистального кончика Multipurpose C, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. X. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC078-07-95-S: Наружный диаметр 7F/2.30 мм, Внутренний диаметр 0.078?/1.98 мм, Эффективная длина 95 см, Форма дистального кончика прямая, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. XI. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC078-07-105-S: Наружный диаметр 7F/2.30 мм, Внутренний диаметр 0.078?/1.98 мм, Эффективная длина 105 см, Форма дистального кончика прямая, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. XII. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC078-07-115-S: Наружный диаметр 7F/2.30 мм, Внутренний диаметр 0.078?/1.98 мм, Эффективная длина 115 см, Форма дистального кончика прямая, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. XIII. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC078-07-95-D: Наружный диаметр 7F/2.30 мм, Внутренний диаметр 0.078?/1.98 мм, Эффективная длина 95 см, Форма дистального кончика Multipurpose D, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. XIV. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC078-07-105-D: Наружный диаметр 7F/2.30 мм, Внутренний диаметр 0.078?/1.98 мм, Эффективная длина 105 см, Форма дистального кончика Multipurpose D, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. XV. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC078-07-115-D: Наружный диаметр 7F/2.30 мм, Внутренний диаметр 0.078?/1.98 мм, Эффективная длина 115 см, Форма дистального кончика Multipurpose D, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. XVI. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC078-07-95-C: Наружный диаметр 7F/2.30 мм, Внутренний диаметр 0.078?/1.98 мм, Эффективная длина 95 см, Форма дистального кончика Multipurpose C, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. XVII. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC078-07-105-C: Наружный диаметр 7F/2.30 мм, Внутренний диаметр 0.078?/1.98 мм, Эффективная длина 105 см, Форма дистального кончика Multipurpose C, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. XVIII. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC078-07-115-C: Наружный диаметр 7F/2.30 мм, Внутренний диаметр 0.078?/1.98 мм, Эффективная длина 115 см, Форма дистального кончика Multipurpose C, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
в вариантах исполнения: I. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC071-06-95-S: Наружный диаметр 6F/2.00 мм, Внутренний диаметр 0.071?/1.80 мм, Эффективная длина 95 см, Форма дистального кончика прямая, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. II. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC071-06-105-S: Наружный диаметр 6F/2.00 мм, Внутренний диаметр 0.071?/1.80 мм, Эффективная длина 105 см, Форма дистального кончика прямая, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. III. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC071-06-115-S: Наружный диаметр 6F/2.00 мм, Внутренний диаметр 0.071?/1.80 мм, Эффективная длина 115 см, Форма дистального кончика прямая, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. IV. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC071-06-95-D: Наружный диаметр 6F/2.00 мм, Внутренний диаметр 0.071?/1.80 мм, Эффективная длина 95 см, Форма дистального кончика Multipurpose D, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. V. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC071-06-105-D: Наружный диаметр 6F/2.00 мм, Внутренний диаметр 0.071?/1.80 мм, Эффективная длина 105 см, Форма дистального кончика Multipurpose D, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. VI. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC071-06-115-D: Наружный диаметр 6F/2.00 мм, Внутренний диаметр 0.071?/1.80 мм, Эффективная длина 115 см, Форма дистального кончика Multipurpose D, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. VII. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC071-06-95-C: Наружный диаметр 6F/2.00 мм, Внутренний диаметр 0.071?/1.80 мм, Эффективная длина 95 см, Форма дистального кончика Multipurpose C, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. VIII. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC071-06-105-C: Наружный диаметр 6F/2.00 мм, Внутренний диаметр 0.071?/1.80 мм, Эффективная длина 105 см, Форма дистального кончика Multipurpose C, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. IX. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC071-06-115-C: Наружный диаметр 6F/2.00 мм, Внутренний диаметр 0.071?/1.80 мм, Эффективная длина 115 см, Форма дистального кончика Multipurpose C, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. X. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC078-07-95-S: Наружный диаметр 7F/2.30 мм, Внутренний диаметр 0.078?/1.98 мм, Эффективная длина 95 см, Форма дистального кончика прямая, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. XI. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC078-07-105-S: Наружный диаметр 7F/2.30 мм, Внутренний диаметр 0.078?/1.98 мм, Эффективная длина 105 см, Форма дистального кончика прямая, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. XII. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC078-07-115-S: Наружный диаметр 7F/2.30 мм, Внутренний диаметр 0.078?/1.98 мм, Эффективная длина 115 см, Форма дистального кончика прямая, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. XIII. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC078-07-95-D: Наружный диаметр 7F/2.30 мм, Внутренний диаметр 0.078?/1.98 мм, Эффективная длина 95 см, Форма дистального кончика Multipurpose D, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. XIV. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC078-07-105-D: Наружный диаметр 7F/2.30 мм, Внутренний диаметр 0.078?/1.98 мм, Эффективная длина 105 см, Форма дистального кончика Multipurpose D, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. XV. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC078-07-115-D: Наружный диаметр 7F/2.30 мм, Внутренний диаметр 0.078?/1.98 мм, Эффективная длина 115 см, Форма дистального кончика Multipurpose D, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. XVI. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC078-07-95-C: Наружный диаметр 7F/2.30 мм, Внутренний диаметр 0.078?/1.98 мм, Эффективная длина 95 см, Форма дистального кончика Multipurpose C, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. XVII. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC078-07-105-C: Наружный диаметр 7F/2.30 мм, Внутренний диаметр 0.078?/1.98 мм, Эффективная длина 105 см, Форма дистального кончика Multipurpose C, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. XVIII. Катетер проводниковый для дистального доступа TONBRIDGE Matador DAGC078-07-115-C: Наружный диаметр 7F/2.30 мм, Внутренний диаметр 0.078?/1.98 мм, Эффективная длина 115 см, Форма дистального кончика Multipurpose C, в составе: 1. Катетер проводниковый для дистального доступа - 1 шт./уп. 2. Оболочка для отслаивания - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжухай Тон-Бридж Медикал Тех. Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhuhai Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd., Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd., Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131670
Адрес
Zhuhai Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd., Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, China