Г004-00110-00/02940368 | РЗН 2024/23643
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940368 | РЗН 2024/23643
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23643
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940368
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 4 шт./уп
, в составе: 1. Буфер промывочный Cleaning Fluid (PBS (10Х)), концентрат, 1 л - 1 шт. 2. Буфер для депарафинизации Dewax Solution, 1 л - 1 шт. 3. Буфер для демаскировки антигена №1 Antigen Retrieval Buffer (Citrate), 1 л - 1 шт. 4. Буфер для демаскировки антигена №2 Antigen Retrieval Buffer (EDTA), 1 л -1 шт. 5. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт. 6. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
, в составе: 1. Буфер промывочный Cleaning Fluid (PBS (10Х)), концентрат, 1 л - 1 шт. 2. Буфер для депарафинизации Dewax Solution, 1 л - 1 шт. 3. Буфер для демаскировки антигена №1 Antigen Retrieval Buffer (Citrate), 1 л - 1 шт. 4. Буфер для демаскировки антигена №2 Antigen Retrieval Buffer (EDTA), 1 л -1 шт. 5. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт. 6. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901 Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901 Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160170
Адрес
Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China