Г004-00110-00/02940311 | РЗН 2024/23629
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940311 | РЗН 2024/23629
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.04.2026 по 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23629
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940311
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линза интраокулярная "CrystalView®" по ТУ 32.50.22-007-50610146-2022
варианты исполнения: 1. «CrystalView®S», в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®S» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 2. CiystalView®B, в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®B» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 3. CrystalView®M, в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®M» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 4. CrystalView®X, в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®X» - 1 шт. - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 5. CrystalView®Q, в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®Q» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 6. CrystalView®H, в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®H» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 7. CrystalView®R, в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®R» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect- 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 8. CrystalView®W, в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®W» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 9. CrystalView®G, в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®G» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 10. CrystalView®О, в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®О» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 11. CrystalView®C, в составе; - Линза интраокулярная «CrystalView®C» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт.
варианты исполнения: 1. «CrystalView®S», в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®S» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 2. CiystalView®B, в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®B» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 3. CrystalView®M, в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®M» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 4. CrystalView®X, в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®X» - 1 шт. - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 5. CrystalView®Q, в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®Q» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 6. CrystalView®H, в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®H» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 7. CrystalView®R, в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®R» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect- 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 8. CrystalView®W, в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®W» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 9. CrystalView®G, в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®G» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 10. CrystalView®О, в составе: - Линза интраокулярная «CrystalView®О» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт. 11. CrystalView®C, в составе; - Линза интраокулярная «CrystalView®C» - 1 шт.; - Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка для карточки пациента - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФИРМА"ЛАТАН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
423814, Респ. Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт. Мира, зд. 8Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111675, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОСИНО-УХТОМСКИЙ, УЛ ПЕХОРСКАЯ, Д. 1Б
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.181
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Линза интраокулярная «CrystalView®» - искусственный хрусталик глаза, предназначен для коррекции зрения путем хирургической имплантации с помощью системы доставки внутрь афакичного глаза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
ООО "ФИРМА"ЛАТАН", 423814, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт Мира, д. 8Б
Наименование
Линза интраокулярная "CrystalView®" по ТУ 32.50.22-007-50610146-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23629
Дата регистрации МИ
12.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940311
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2026
Период действия
с 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Вид
161200
Наименование
Линза интраокулярная "CrystalView®" по ТУ 32.50.22-007-50610146-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23629
Дата регистрации МИ
12.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940311
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.09.2024 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Вид
161200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы