Г004-00110-00/02940172 | РЗН 2024/23627
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940172 | РЗН 2024/23627
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23627
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940172
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среды питательные во флаконах для культивирования и выявления микроорганизмов к анализаторам культур крови автоматическим бактериологическим серии LTS-BMC
, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: - Среды питательные во флаконах для культивирования и выявления анаэробных гемокультур (Anaerobic Blood Culture Bottles), 40 мл - 20 фл./упаковке. - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2, в составе: - Среды питательные во флаконах для культивирования и выявления анаэробных гемокультур (Anaerobic Blood Culture Bottles), 40 мл - 50 фл./упаковке. - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения 3, в составе: - Среды питательные во флаконах для культивирования и выявления аэробных гемокультур (Aerobic Blood Culture Bottles, Model: I-1(Adult)), 30 мл - 20 фл./упаковке. - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант исполнения 4, в составе: - Среды питательные во флаконах для культивирования и выявления аэробных гемокультур (Aerobic Blood Culture Bottles, Model: I-1(Adult)), 30 мл - 50 фл./упаковке. - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант исполнения 5, в составе: - Среды питательные во флаконах для культивирования и выявления аэробных гемокультур (Aerobic Blood Culture Bottles, Model: I-2 (Pedia)), 20 мл - 20 фл./упаковке. - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Вариант исполнения 6, в составе: - Среды питательные во флаконах для культивирования и выявления аэробных гемокультур (Aerobic Blood Culture Bottles, Model: I-2 (Pedia)), 20 мл - 50 фл./упаковке. - Инструкция по применению - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: - Среды питательные во флаконах для культивирования и выявления анаэробных гемокультур (Anaerobic Blood Culture Bottles), 40 мл - 20 фл./упаковке. - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2, в составе: - Среды питательные во флаконах для культивирования и выявления анаэробных гемокультур (Anaerobic Blood Culture Bottles), 40 мл - 50 фл./упаковке. - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения 3, в составе: - Среды питательные во флаконах для культивирования и выявления аэробных гемокультур (Aerobic Blood Culture Bottles, Model: I-1(Adult)), 30 мл - 20 фл./упаковке. - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант исполнения 4, в составе: - Среды питательные во флаконах для культивирования и выявления аэробных гемокультур (Aerobic Blood Culture Bottles, Model: I-1(Adult)), 30 мл - 50 фл./упаковке. - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант исполнения 5, в составе: - Среды питательные во флаконах для культивирования и выявления аэробных гемокультур (Aerobic Blood Culture Bottles, Model: I-2 (Pedia)), 20 мл - 20 фл./упаковке. - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Вариант исполнения 6, в составе: - Среды питательные во флаконах для культивирования и выявления аэробных гемокультур (Aerobic Blood Culture Bottles, Model: I-2 (Pedia)), 20 мл - 50 фл./упаковке. - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Р-Фарм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжухай Литуо Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 35, Yongan Three Road, Hongqi Town, Jinwan District, 519000 Zhuhai, Guangdong, Peopleʼs Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 35, Yongan Three Road, Hongqi Town, Jinwan District, 519000 Zhuhai, Guangdong, Peopleʼs Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284110
Адрес
Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 35, Yongan Three Road, Hongqi Town, Jinwan District, 519000 Zhuhai, Guangdong, Peopleʼs Republic of China