Г004-00110-00/02940515 | РЗН 2024/23624
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940515 | РЗН 2024/23624
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23624
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940515
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-003-26757947-2024
в вариантах исполнения: I. Винт канюлированный интерферентный с "мягкой" резьбой: 1. Винт канюлированный интерферентный с "мягкой" резьбой: Ø от 7 до 9 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 20 до 40 мм с шагом 1 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку. II. Винт канюлированный интерферентный с "твёрдой" резьбой: 1. Винт канюлированный интерферентный с "твёрдой" резьбой: Ø от 7 до 9 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 20 до 40 мм с шагом 1 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку. III. Винт для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой: 1. Винт для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой, Ø от 6 до 8 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 60 до 120 мм с шагом 1 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку. IV. Винт канюлированный для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой: 1. Винт канюлированный для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой: Ø от 6 до 8 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 60 до 120 мм с шагом 1 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку. V. Винт интерферентный для тенодеза: 1. Винт интерферентный для тенодеза: Ø 5 мм, длиной 20 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку. VI. Винт анкерный резьбовой: 1. Винт анкерный резьбовой: Ø 5 мм, длиной 18 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку. VII. Винт фиксирующий: 1. Винт фиксирующий: Ø 4 мм, длиной 9 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку. VIII. Винт канюлированный: 1. Винт канюлированный: Ø 4,0 мм, длиной от 28 до 44 мм с шагом 1 мм, длиной резьбы от 5 до 32 мм с шагом 1 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку. IX. Спица винтовая: 1. Спица винтовая: длиной от 200 до 400 мм с шагом 1 мм, Ø 3 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку X. Пластина для корригирующей остеотомии с угловой стабильностью: 1. Пластина для корригирующей остеотомии с угловой стабильностью: длиной от 55 до 65 мм с шагом 1 мм, шириной 16 мм, толщиной 3 мм, количество отверстий от 2 до 3 с шагом 1 отв - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку. XI. Клин: 1. Клин: 5 x 7 мм, 8 x 6 мм, 9 х 7 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
в вариантах исполнения: I. Винт канюлированный интерферентный с "мягкой" резьбой: 1. Винт канюлированный интерферентный с "мягкой" резьбой: Ø от 7 до 9 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 20 до 40 мм с шагом 1 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку. II. Винт канюлированный интерферентный с "твёрдой" резьбой: 1. Винт канюлированный интерферентный с "твёрдой" резьбой: Ø от 7 до 9 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 20 до 40 мм с шагом 1 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку. III. Винт для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой: 1. Винт для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой, Ø от 6 до 8 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 60 до 120 мм с шагом 1 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку. IV. Винт канюлированный для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой: 1. Винт канюлированный для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой: Ø от 6 до 8 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 60 до 120 мм с шагом 1 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку. V. Винт интерферентный для тенодеза: 1. Винт интерферентный для тенодеза: Ø 5 мм, длиной 20 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку. VI. Винт анкерный резьбовой: 1. Винт анкерный резьбовой: Ø 5 мм, длиной 18 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку. VII. Винт фиксирующий: 1. Винт фиксирующий: Ø 4 мм, длиной 9 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку. VIII. Винт канюлированный: 1. Винт канюлированный: Ø 4,0 мм, длиной от 28 до 44 мм с шагом 1 мм, длиной резьбы от 5 до 32 мм с шагом 1 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку. IX. Спица винтовая: 1. Спица винтовая: длиной от 200 до 400 мм с шагом 1 мм, Ø 3 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку X. Пластина для корригирующей остеотомии с угловой стабильностью: 1. Пластина для корригирующей остеотомии с угловой стабильностью: длиной от 55 до 65 мм с шагом 1 мм, шириной 16 мм, толщиной 3 мм, количество отверстий от 2 до 3 с шагом 1 отв - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку. XI. Клин: 1. Клин: 5 x 7 мм, 8 x 6 мм, 9 х 7 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО МК "ОЛАМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 2, помещ. 1001, ком. 206, 205
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 2, помещ. 1001, ком. 206, 205
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333140
Адрес
ООО МК "ОЛАМЕД", 420006, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 13, эт. 3, помещ. №15, 21, 37, 49, 52, 53; ООО МК "ОЛАМЕД", 420095, Республика Татарстан, г Казань, тер. Химград, д. 2, помещ. 1001, ком. 206, 205