Г004-00110-00/02941579 | РЗН 2024/23620
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941579 | РЗН 2024/23620
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23620
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941579
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови колориметрическим методом без депротеинизации "ЖЕЛЕЗО NP АБРИС+" по ТУ 21.20.23-116-27428909-2023
, в вариантах исполнения: 1. Комплектация №1, в составе: - Монореагент - 1 флакон (50 мл); - Калибратор - 1 флакон (4 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 2. Комплектация №2, в составе: - Монореагент - 5 флаконов (по 20 мл); - Калибратор - 1 флакон (4 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 3. Комплектация №3, в составе: - Монореагент - 1 флакон (100 мл); - Калибратор - 1 флакон (4 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 4. Комплектация №4, в составе: - Монореагент - 5 флаконов (по 50 мл); - Калибратор - 1 флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 5. Комплектация №5, в составе: - Монореагент - 1 флакон (250 мл); - Калибратор - 1 флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 6. Комплектация №6, в составе: - Монореагент - 8 флаконов (по 15 мл); - Калибратор - 1 флакон (4 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 7. Комплектация №7, в составе: - Монореагент - 2 флакона (по 60 мл); - Калибратор - 1 флакон (4 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 8. Комплектация №8, в составе: - Монореагент - 4 флакона (по 60 мл); - Калибратор - 1 флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
, в вариантах исполнения: 1. Комплектация №1, в составе: - Монореагент - 1 флакон (50 мл); - Калибратор - 1 флакон (4 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 2. Комплектация №2, в составе: - Монореагент - 5 флаконов (по 20 мл); - Калибратор - 1 флакон (4 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 3. Комплектация №3, в составе: - Монореагент - 1 флакон (100 мл); - Калибратор - 1 флакон (4 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 4. Комплектация №4, в составе: - Монореагент - 5 флаконов (по 50 мл); - Калибратор - 1 флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 5. Комплектация №5, в составе: - Монореагент - 1 флакон (250 мл); - Калибратор - 1 флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 6. Комплектация №6, в составе: - Монореагент - 8 флаконов (по 15 мл); - Калибратор - 1 флакон (4 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 7. Комплектация №7, в составе: - Монореагент - 2 флакона (по 60 мл); - Калибратор - 1 флакон (4 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 8. Комплектация №8, в составе: - Монореагент - 4 флакона (по 60 мл); - Калибратор - 1 флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104980
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А