Г004-00110-00/02935064 | РЗН 2024/23610
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935064 | РЗН 2024/23610
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23610
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935064
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязка противорубцовая силиконовая LUOFUCON® многоразовая
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Повязка на силиконовой основе, толщина геля 1,8 мм, бесцветная, размер (форма): 6 х 4 см; 7 х 3 см; 7 х 5 см; 7,5 х 4,5 см; 10 х 3 см; 10 х 5 см; 10 х 10 см; 12 х 3 см; 12 х 6 см; 12 х 8 см; 12 х 10 см; 14,5 х 4 см; 15 х 3 см; 15 х 5 см; 15 х 10 см; 15 х 12 см; 15 х 14 см; 20 х 3 см; 20 х 4 см; 20 х 5 см; 20 х 10 см; 25 х 2 см; 30 х 3 см; 30 х 4 см; 30 х 5 см; 35 х 3 см; 7,4 х 4,4 см (Oval); 7,6 см, Ø 2 см (Areola); 7,6 см (Nipple Cover); 25 x 10 см (Anchor); 17 x 7,6 см (Mastopexy); 13,4 х 5,4 см (Heteromorphism); 14,2 х 5,8 см (Heteromorphism); 14 x 13 см (Heart-shape) - 1/5/50/100/200 шт./уп. 2. Повязка на силиконовой основе, толщина геля 1,2 мм, бесцветная, размер (форма): 6 х 4 см; 7 х 3 см; 7 х 5 см; 7,5 х 4,5 см; 10 х 3 см; 10 х 5 см; 10 х 10 см; 12 х 3 см; 12 х 6 см; 12 х 8 см; 12 х 10 см; 14,5 х 4 см; 15 х 3 см; 15 х 5 см; 15 х 10 см; 15 х 12 см; 15 х 14 см; 20 х 3 см; 20 х 4 см; 20 х 5 см; 20 х 10 см; 25 х 2 см; 30 х 3 см; 30 х 4 см; 30 х 5 см; 35 х 3 см; 7,4 х 4,4 см (Oval); 7,6 см, Ø 2 см (Areola); 7,6 см (Nipple Cover); 25 x 10 см (Anchor); 17 x 7,6 см (Mastopexy); 13,4 х 5,4 см (Heteromorphism); 14,2 х 5,8 см (Heteromorphism); 14 x 13 см (Heart-shape) - 1/10/100/150/200/300/400 шт./уп. 3. Повязка на силиконовой основе, толщина геля 0,5 мм, бесцветная, размер (форма): 6 х 4 см; 7 х 3 см; 7 х 5 см; 7,5 х 4,5 см; 10 х 3 см; 10 х 5 см; 10 х 10 см; 12 х 3 см; 12 х 6 см; 12 х 8 см; 12 х 10 см; 14,5 х 4 см; 15 х 3 см; 15 х 5 см; 15 х 10 см; 15 х 12 см; 15 х 14 см; 20 х 3 см; 20 х 4 см; 20 х 5 см; 20 х 10 см; 25 х 2 см; 30 х 3 см; 30 х 4 см; 30 х 5 см; 35 х 3 см; 7,4 х 4,4 см (Oval); 7,6 см, Ø 2 см (Areola); 7,6 см (Nipple Cover); 25 x 10 см (Anchor); 17 x 7,6 см (Mastopexy); 13,4 х 5,4 см (Heteromorphism); 14,2 х 5,8 см (Heteromorphism); 14 x 13 см (Heart-shape) - 1/10/200/300/400/600 шт./уп. 4. Повязка на эластичной тканевой основе, толщина геля 1,0 мм, телесная, размер (форма): 6 х 4 см; 7 х 3 см; 7 х 5 см; 7,5 х 4,5 см; 10 х 3 см; 10 х 5 см; 10 х 10 см; 12 х 3 см; 12 х 6 см; 12 х 8 см; 12 х 10 см; 14,5 х 4 см; 15 х 3 см; 15 х 5 см; 15 х 10 см; 15 х 12 см; 15 х 14 см; 20 х 3 см; 20 х 4 см; 20 х 5 см; 20 х 10 см; 25 х 2 см; 30 х 3 см; 30 х 4 см; 30 х 5 см; 35 х 3 см; 7,4 х 4,4 см (Oval); 7,6 см, Ø 2 см (Areola); 7,6 см (Nipple Cover); 25 x 10 см (Anchor); 17 x 7,6 см (Mastopexy); 13,4 х 5,4 см (Heteromorphism); 14,2 х 5,8 см (Heteromorphism); 14 x 13 см (Heart-shape) - 1/10/100/150/200/300/400 шт./уп. 5. Повязка на эластичной тканевой основе, толщина геля 0,5 мм, телесная, размер (форма): 6 х 4 см; 7 х 3 см; 7 х 5 см; 7,5 х 4,5 см; 10 х 3 см; 10 х 5 см; 10 х 10 см; 12 х 3 см; 12 х 6 см; 12 х 8 см; 12 х 10 см; 14,5 х 4 см; 15 х 3 см; 15 х 5 см; 15 х 10 см; 15 х 12 см; 15 х 14 см; 20 х 3 см; 20 х 4 см; 20 х 5 см; 20 х 10 см; 25 х 2 см; 30 х 3 см; 30 х 4 см; 30 х 5 см; 35 х 3 см; 7,4 х 4,4 см (Oval); 7,6 см, Ø 2 см (Areola); 7,6 см (Nipple Cover); 25 x 10 см (Anchor); 17 x 7,6 см (Mastopexy); 13,4 х 5,4 см (Heteromorphism); 14,2 х 5,8 см (Heteromorphism); 14 x 13 см (Heart-shape) - 1/10/200/300/400/600 шт./уп. 6. Повязка на полиуретановой основе с нетканым слоем, толщина геля 0,25 мм, телесная, размер: 7 х 5 см; 10 х 3 см; 12 х 3,5 см; 12 х 6 см; 15 х 3 см; 15 х 4 см; 17 х 3,5 см; 18 х 10 см; 30 х 5 см. - 1/10/200/400/600 шт./уп. 7. Повязка на полиуретановой основе с нетканым слоем на подложке, толщина геля 0,25 мм, телесная, размер: 150 х 4 см; 150 х 5 см; 300 х 4 см; 300 х 5 см - 1/100 шт./уп. 8. Повязка на полиуретановой основе с нетканым слоем на подложке, с отрывными линиями, толщина геля 0,25 мм, телесная, размер: 150 х 4 см; 300 х 4 см - 1/100 шт./уп. 9. Повязка на полиуретановой основе, толщина геля 0,2 мм, бесцветная, размер (форма): 6 х 4 см; 7 х 3 см; 7 х 5 см; 7,5 х 4,5 см; 10 х 3 см; 10 х 5 см; 10 х 10 см; 12 х 3 см; 12 х 6 см; 12 х 8 см; 12 х 10 см; 14,5 х 4 см; 15 х 3 см; 15 х 5 см; 15 х 10 см; 15 х 12 см; 15 х 14 см; 20 х 3 см; 20 х 4 см; 20 х 5 см; 20 х 10 см; 21 х 12 см; 25 х 2 см; 30 х 3 см; 30 х 4 см; 30 х 5 см; 7,4 х 4,4 см (Oval); 7,6 см, Ø 2 см (Areola); 7,6 см (Nipple Cover); 25 x 10 см (Anchor); 17 x 7,6 см (Mastopexy); 13,4 х 5,4 см (Heteromorphism); 14,2 х 5,8 см (Heteromorphism); 14 x 13 см (Heart-shape) - 1/10/200/300/400/500/600 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Повязка на силиконовой основе, толщина геля 1,8 мм, бесцветная, размер (форма): 6 х 4 см; 7 х 3 см; 7 х 5 см; 7,5 х 4,5 см; 10 х 3 см; 10 х 5 см; 10 х 10 см; 12 х 3 см; 12 х 6 см; 12 х 8 см; 12 х 10 см; 14,5 х 4 см; 15 х 3 см; 15 х 5 см; 15 х 10 см; 15 х 12 см; 15 х 14 см; 20 х 3 см; 20 х 4 см; 20 х 5 см; 20 х 10 см; 25 х 2 см; 30 х 3 см; 30 х 4 см; 30 х 5 см; 35 х 3 см; 7,4 х 4,4 см (Oval); 7,6 см, Ø 2 см (Areola); 7,6 см (Nipple Cover); 25 x 10 см (Anchor); 17 x 7,6 см (Mastopexy); 13,4 х 5,4 см (Heteromorphism); 14,2 х 5,8 см (Heteromorphism); 14 x 13 см (Heart-shape) - 1/5/50/100/200 шт./уп. 2. Повязка на силиконовой основе, толщина геля 1,2 мм, бесцветная, размер (форма): 6 х 4 см; 7 х 3 см; 7 х 5 см; 7,5 х 4,5 см; 10 х 3 см; 10 х 5 см; 10 х 10 см; 12 х 3 см; 12 х 6 см; 12 х 8 см; 12 х 10 см; 14,5 х 4 см; 15 х 3 см; 15 х 5 см; 15 х 10 см; 15 х 12 см; 15 х 14 см; 20 х 3 см; 20 х 4 см; 20 х 5 см; 20 х 10 см; 25 х 2 см; 30 х 3 см; 30 х 4 см; 30 х 5 см; 35 х 3 см; 7,4 х 4,4 см (Oval); 7,6 см, Ø 2 см (Areola); 7,6 см (Nipple Cover); 25 x 10 см (Anchor); 17 x 7,6 см (Mastopexy); 13,4 х 5,4 см (Heteromorphism); 14,2 х 5,8 см (Heteromorphism); 14 x 13 см (Heart-shape) - 1/10/100/150/200/300/400 шт./уп. 3. Повязка на силиконовой основе, толщина геля 0,5 мм, бесцветная, размер (форма): 6 х 4 см; 7 х 3 см; 7 х 5 см; 7,5 х 4,5 см; 10 х 3 см; 10 х 5 см; 10 х 10 см; 12 х 3 см; 12 х 6 см; 12 х 8 см; 12 х 10 см; 14,5 х 4 см; 15 х 3 см; 15 х 5 см; 15 х 10 см; 15 х 12 см; 15 х 14 см; 20 х 3 см; 20 х 4 см; 20 х 5 см; 20 х 10 см; 25 х 2 см; 30 х 3 см; 30 х 4 см; 30 х 5 см; 35 х 3 см; 7,4 х 4,4 см (Oval); 7,6 см, Ø 2 см (Areola); 7,6 см (Nipple Cover); 25 x 10 см (Anchor); 17 x 7,6 см (Mastopexy); 13,4 х 5,4 см (Heteromorphism); 14,2 х 5,8 см (Heteromorphism); 14 x 13 см (Heart-shape) - 1/10/200/300/400/600 шт./уп. 4. Повязка на эластичной тканевой основе, толщина геля 1,0 мм, телесная, размер (форма): 6 х 4 см; 7 х 3 см; 7 х 5 см; 7,5 х 4,5 см; 10 х 3 см; 10 х 5 см; 10 х 10 см; 12 х 3 см; 12 х 6 см; 12 х 8 см; 12 х 10 см; 14,5 х 4 см; 15 х 3 см; 15 х 5 см; 15 х 10 см; 15 х 12 см; 15 х 14 см; 20 х 3 см; 20 х 4 см; 20 х 5 см; 20 х 10 см; 25 х 2 см; 30 х 3 см; 30 х 4 см; 30 х 5 см; 35 х 3 см; 7,4 х 4,4 см (Oval); 7,6 см, Ø 2 см (Areola); 7,6 см (Nipple Cover); 25 x 10 см (Anchor); 17 x 7,6 см (Mastopexy); 13,4 х 5,4 см (Heteromorphism); 14,2 х 5,8 см (Heteromorphism); 14 x 13 см (Heart-shape) - 1/10/100/150/200/300/400 шт./уп. 5. Повязка на эластичной тканевой основе, толщина геля 0,5 мм, телесная, размер (форма): 6 х 4 см; 7 х 3 см; 7 х 5 см; 7,5 х 4,5 см; 10 х 3 см; 10 х 5 см; 10 х 10 см; 12 х 3 см; 12 х 6 см; 12 х 8 см; 12 х 10 см; 14,5 х 4 см; 15 х 3 см; 15 х 5 см; 15 х 10 см; 15 х 12 см; 15 х 14 см; 20 х 3 см; 20 х 4 см; 20 х 5 см; 20 х 10 см; 25 х 2 см; 30 х 3 см; 30 х 4 см; 30 х 5 см; 35 х 3 см; 7,4 х 4,4 см (Oval); 7,6 см, Ø 2 см (Areola); 7,6 см (Nipple Cover); 25 x 10 см (Anchor); 17 x 7,6 см (Mastopexy); 13,4 х 5,4 см (Heteromorphism); 14,2 х 5,8 см (Heteromorphism); 14 x 13 см (Heart-shape) - 1/10/200/300/400/600 шт./уп. 6. Повязка на полиуретановой основе с нетканым слоем, толщина геля 0,25 мм, телесная, размер: 7 х 5 см; 10 х 3 см; 12 х 3,5 см; 12 х 6 см; 15 х 3 см; 15 х 4 см; 17 х 3,5 см; 18 х 10 см; 30 х 5 см. - 1/10/200/400/600 шт./уп. 7. Повязка на полиуретановой основе с нетканым слоем на подложке, толщина геля 0,25 мм, телесная, размер: 150 х 4 см; 150 х 5 см; 300 х 4 см; 300 х 5 см - 1/100 шт./уп. 8. Повязка на полиуретановой основе с нетканым слоем на подложке, с отрывными линиями, толщина геля 0,25 мм, телесная, размер: 150 х 4 см; 300 х 4 см - 1/100 шт./уп. 9. Повязка на полиуретановой основе, толщина геля 0,2 мм, бесцветная, размер (форма): 6 х 4 см; 7 х 3 см; 7 х 5 см; 7,5 х 4,5 см; 10 х 3 см; 10 х 5 см; 10 х 10 см; 12 х 3 см; 12 х 6 см; 12 х 8 см; 12 х 10 см; 14,5 х 4 см; 15 х 3 см; 15 х 5 см; 15 х 10 см; 15 х 12 см; 15 х 14 см; 20 х 3 см; 20 х 4 см; 20 х 5 см; 20 х 10 см; 21 х 12 см; 25 х 2 см; 30 х 3 см; 30 х 4 см; 30 х 5 см; 7,4 х 4,4 см (Oval); 7,6 см, Ø 2 см (Areola); 7,6 см (Nipple Cover); 25 x 10 см (Anchor); 17 x 7,6 см (Mastopexy); 13,4 х 5,4 см (Heteromorphism); 14,2 х 5,8 см (Heteromorphism); 14 x 13 см (Heart-shape) - 1/10/200/300/400/500/600 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НМК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Дорогобужская, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Дорогобужская, д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуэйчжоу Форъю Медикал Девайсез Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd., North Shangxia Rd., Dongjiang Hi-tech Industry Park, 516005, Huizhou, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd., North Shangxia Rd., Dongjiang Hi-tech Industry Park, 516005, Huizhou, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275600
Адрес
Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd., North Shangxia Rd., Dongjiang Hi-tech Industry Park, 516005, Huizhou, People's Republic of China