Г004-00110-00/02939974 | РЗН 2024/23609

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939974 | РЗН 2024/23609
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23609
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939974
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат эндоскопический линейный сшивающе-режущий (степлер) Эндоспейс, одноразовый, стерильный со сменными кассетами со скобками, по ТУ 32.50.13-001-99842425-2023
в вариантах исполнения: I. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат "Эндолин", варианты исполнения: 1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат "Эндолин", артикул ЕЦС, длина аппарата 289 мм - 1 шт., в составе: 1.1. Трехрядная сменная кассета со скобками, шарнирный тип (артикуляция), цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобки 4,8 мм, артикул ЕЦР6048А - 6 шт.; - цвет золотистый, длина шва 60 мм, высота скобки 4,0 мм, артикул ЕЦР6040А - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобки 3,5 мм, артикул ЕЦР6035А - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 60 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕЦР6025А - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,8 мм, артикул ЕЦР4548А - 6 шт.; - цвет золотистый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,0 мм, артикул ЕЦР4540А - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобки 3,5 мм, артикул ЕЦР4535А - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 45 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕЦР4525А - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 30 мм, высота скобки 3,5 мм, артикул ЕЦР3035А - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 30 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕЦР3025А - 6 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Двухрядная сменная кассета со скобками, прямой тип, цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобки 4,8 мм, артикул ЕЦР6048 - 6 шт.; - цвет золотистый, длина шва 60 мм, высота скобки 4,0 мм, артикул ЕЦР6040 - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобки 3,5 мм, артикул ЕЦР6035 - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 60 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕЦР6025 - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,8 мм, артикул ЕЦР4548 - 6 шт.; - цвет золотистый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,0 мм, артикул ЕЦР4540 - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобки 3,5 мм, артикул ЕЦР4535 - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 45 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕЦР4525 - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 30 мм, высота скобки 3,5 мм, артикул ЕЦР3035- 6 шт.; - цвет белый, длина шва 30 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕЦР3025 - 6 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат "Эндолин", артикул ЕЦМ, длина аппарата 379 мм - 1 шт., в составе: 2.1. Трехрядная сменная кассета со скобками, шарнирный тип (артикуляция), цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобки 4,8 мм, артикул ЕЦР6048А - 6 шт.; - цвет золотистый, длина шва 60 мм, высота скобки 4,0 мм, артикул ЕЦР6040А - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобки 3,5 мм, артикул ЕЦР6035А - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 60 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕЦР6025А - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,8 мм, артикул ЕЦР4548А - 6 шт.; - цвет золотистый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,0 мм, артикул ЕЦР4540А - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобки 3,5 мм, артикул ЕЦР4535А - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 45 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕЦР4525А - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 30 мм, высота скобки 3,5 мм, артикул ЕЦР3035А - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 30 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕЦР3025А - 6 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Двухрядная сменная кассета со скобками, прямой тип, цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобки 4,8 мм, артикул ЕЦР6048 - 6 шт.; - цвет золотистый, длина шва 60 мм, высота скобки 4,0 мм, артикул ЕЦР6040 - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобки 3,5 мм, артикул ЕЦР6035 - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 60 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕЦР6025 - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,8 мм, артикул ЕЦР4548 - 6 шт.; - цвет золотистый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,0 мм, артикул ЕЦР4540 - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобки 3,5 мм, артикул ЕЦР4535 - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 45 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕЦР4525 - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 30 мм, высота скобки 3,5 мм, артикул ЕЦР3035 - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 30 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕЦР3025 - 6 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат "Эндолин", артикул ЕЦЛ, длина аппарата 479 мм - 1 шт., в составе: 3.1. Трехрядная сменная кассета со скобками, шарнирный тип (артикуляция), цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобки 4,8 мм, артикул ЕЦР6048А - 6 шт.; - цвет золотистый, длина шва 60 мм, высота скобки 4,0 мм, артикул ЕЦР6040А - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобки 3,5 мм, артикул ЕЦР6035А - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 60 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕЦР6025А - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,8 мм, артикул ЕЦР4548А - 6 шт.; - цвет золотистый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,0 мм, артикул ЕЦР4540А - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобки 3,5 мм, артикул ЕЦР4535А - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 45 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕЦР4525А - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 30 мм, высота скобки 3,5 мм, артикул ЕЦР3035А - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 30 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕЦР3025А - 6 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Двухрядная сменная кассета со скобками, прямой тип, цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобки 4,8 мм, артикул ЕЦР6048 - 6 шт.; - цвет золотистый, длина шва 60 мм, высота скобки 4,0 мм, артикул ЕЦР6040 - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобки 3,5 мм, артикул ЕЦР6035 - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 60 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕЦР6025 - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,8 мм, артикул ЕЦР4548 - 6 шт.; - цвет золотистый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,0 мм, артикул ЕЦР4540 - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобки 3,5 мм, артикул ЕЦР4535 - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 45 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕЦР4525 - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 30 мм, высота скобки 3,5 мм, артикул ЕЦР3035 - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 30 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕЦР3025 - 6 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат "Эндолин Ультра Тип Б", варианты исполнения: 1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат "Эндолин Ультра Тип Б", артикул ЕЦБС, длина аппарата 289 мм - 1 шт., в составе: 1.1. Трехрядная сменная кассета со скобками, шарнирный тип (артикуляция), цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет желтовато-коричневый, длина шва 60 мм, высота скобок 2/2,5/3 мм, артикул ЕЦР60Т - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 60 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЦР60П - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 60 мм, высота скобок 4,0/4,5/5,0 мм, артикул ЕЦР60Б - 6 шт.; - цвет желтовато-коричневый, длина шва 45 мм, высота скобок 2/2,5/3 мм, артикул ЕЦР45Т - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 45 мм, высота скобок 3/3,5/4 мм, артикул ЕЦР45П - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 45 мм, высота скобок 4/4,5/5 мм, артикул ЕЦР45Б - 6 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Трехрядная сменная кассета со скобками, шарнирный тип (артикуляция), изогнутый наконечник, цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет желтовато-коричневый, длина шва 60 мм, высота скобок 2/2,5/3 мм, артикул ЕЦР60ТС - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 60 мм, высота скобок 3/3,5/4 мм, артикул ЕЦР60ПС - 6 шт.; - цвет желтовато-коричневый, длина шва 45 мм, высота скобок 2/2,5/3 мм, артикул ЕЦР45ТС - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 45 мм, высота скобок 3/3,5/4 мм, артикул ЕЦР45ПС - 6 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат "Эндолин Ультра Тип Б", артикул ЕЦБМ, длина аппарата 379 мм - 1 шт., в составе: 2.1. Трехрядная сменная кассета со скобками, шарнирный тип (артикуляция), цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет желтовато-коричневый, длина шва 60 мм, высота скобок 2/2,5/3 мм, артикул ЕЦР60Т - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 60 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЦР60П - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 60 мм, высота скобок 4,0/4,5/5,0 мм, артикул ЕЦР60Б - 6 шт.; - цвет желтовато-коричневый, длина шва 45 мм, высота скобок 2/2,5/3 мм, артикул ЕЦР45Т - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 45 мм, высота скобок 3/3,5/4 мм, артикул ЕЦР45П - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 45 мм, высота скобок 4/4,5/5 мм, артикул ЕЦР45Б - 6 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Трехрядная сменная кассета со скобками, шарнирный тип (артикуляция), изогнутый наконечник, цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет желтовато-коричневый, длина шва 60 мм, высота скобок 2/2,5/3 мм, артикул ЕЦР60ТС - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 60 мм, высота скобок 3/3,5/4 мм, артикул ЕЦР60ПС - 6 шт.; - цвет желтовато-коричневый, длина шва 45 мм, высота скобок 2/2,5/3 мм, артикул ЕЦР45ТС - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 45 мм, высота скобок 3/3,5/4 мм, артикул ЕЦР45ПС - 6 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат "Эндолин Ультра Тип Б", артикул ЕЦБЛ, длина аппарата 479 мм - 1 шт., в составе: 3.1. Трехрядная сменная кассета со скобками, шарнирный тип (артикуляция), цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет желтовато-коричневый, длина шва 60 мм, высота скобок 2/2,5/3 мм, артикул ЕЦР60Т - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 60 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЦР60П - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 60 мм, высота скобок 4,0/4,5/5,0 мм, артикул ЕЦР60Б - 6 шт.; - цвет желтовато-коричневый, длина шва 45 мм, высота скобок 2/2,5/3 мм, артикул ЕЦР45Т - 6 шт.; цвет фиолетовый, длина шва 45 мм, высота скобок 3/3,5/4 мм, артикул ЕЦР45П - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 45 мм, высота скобок 4/4,5/5 мм, артикул ЕЦР45Б - 6 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Трехрядная сменная кассета со скобками, шарнирный тип (артикуляция), изогнутый наконечник, цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет желтовато-коричневый, длина шва 60 мм, высота скобок 2/2,5/3 мм, артикул ЕЦР60ТС - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 60 мм, высота скобок 3/3,5/4 мм, артикул ЕЦР60ПС - 6 шт.; - цвет желтовато-коричневый, длина шва 45 мм, высота скобок 2/2,5/3 мм, артикул ЕЦР45ТС - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 45 мм, высота скобок 3/3,5/4 мм, артикул ЕЦР45ПС - 6 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) "Эндос", варианты исполнения: 1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) "Эндос", артикул ЕЛЦ50, длина штока 50 мм - 1 шт., в составе: 1.1. Шестирядная сменная кассета со скобками "ЕРС", прямой тип, цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет белый, длина шва 33 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕРС30В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 33 мм, высота скобки 3,8 мм, артикул ЕРС30Б - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 45 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕРС45В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобки 3,8 мм, артикул ЕРС45Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,1 мм, артикул ЕРС45У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,5 мм, артикул ЕРС45Г - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 61 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕРС60В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 61 мм, высота скобки 3,8 мм, артикул ЕРС60Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 61 мм, высота скобки 4,1 мм, артикул ЕРС60У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 61 мм, высота скобки 4,5 мм, артикул ЕРС60Г - 6 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Шестирядная сменная кассета со скобками "ЕРА", шарнирный тип (артикуляция), цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет белый, длина шва 33 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕРА30В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 33 мм, высота скобки 3,8 мм, артикул ЕРА30Б - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 45 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕРА45В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобки 3,8 мм, артикул ЕРА45Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,1 мм, артикул ЕРА45У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,5 мм, артикул ЕРА45Г - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 61 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕРА60В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 61 мм, высота скобки 3,8 мм, артикул ЕРА60Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 61 мм, высота скобки 4,1 мм, артикул ЕРА60У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 61 мм, высота скобки 4,5 мм, артикул ЕРА60Г - 6 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Шестирядная сменная кассета со скобками "ЕЛЦРТ", шарнирный тип (артикуляция), цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет желтовато-коричневый, длина шва 33 мм, высота скобок 2,0/2,5/3,0 мм, артикул ЕЛЦРТ30М - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 33 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЛЦРТ30П - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 33 мм, высота скобок 4,0/4,5/5,0 мм, артикул ЕЛЦРТ30Т - 6 шт.; - цвет желтовато-коричневый, длина шва 45 мм, высота скобок 2,0/2,5/3,0 мм, артикул ЕЛЦРТ45М - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 45 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЛЦРТ45П - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 45 мм, высота скобок 4,0/4,5/5,0 мм, артикул ЕЛЦРТ45Т - 6 шт.; - цвет желтовато-коричневый, длина шва 61 мм, высота скобок 2,0/2,5/3,0 мм, артикул ЕЛЦРТ60М - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 61 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЛЦРТ60П - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 61 мм, высота скобок 4,0/4,5/5,0 мм, артикул ЕЛЦРТ60Т - 6 шт. 1.6. Инструкция по применению - 1 шт. 1.7. Шестирядная сменная кассета со скобками "ЕЛЦРЦТ", шарнирный тип (артикуляция), изогнутый (клювовидный) наконечник, цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет желтовато-коричневый, длина шва 33 мм, высота скобок 2,0/2,5/3,0 мм, артикул ЕЛЦРЦТ30М - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 33 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЛЦРЦТ30П - 6 шт.; - цвет желтовато-коричневый, длина шва 45 мм, высота скобок 2,0/2,5/3,0 мм, артикул ЕЛЦРЦТ45М - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 45 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЛЦРЦТ45П - 6 шт.; - цвет желтовато-коричневый, длина шва 61 мм, высота скобок 2,0/2,5/3,0 мм, артикул ЕЛЦРЦТ60М - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 61 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЛЦРЦТ60П - 6 шт. 1.8. Инструкция по применению - 1 шт. 1.9. Шестирядная сменная кассета со скобками "ЕЛЦРА", шарнирный тип (артикуляция), цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет белый, длина шва 33 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ЕЛЦРА30В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 33 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЕЛЦРА30Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 33 мм, высота скобок 4,1 мм, артикул ЕЛЦРА30У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 33 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЕЛЦРА30Г - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 33 мм, высота скобок 5,0 мм, артикул ЕЛЦРА30Т - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 45 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ЕЛЦРА45В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЕЛЦРА45Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 45 мм, высота скобок 4,1 мм, артикул ЕЛЦРА45У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЕЛЦРА45Г - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 45 мм, высота скобок 5,0 мм, артикул ЕЛЦРА45Т - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 61 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ЕЛЦРА60В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 61 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЕЛЦРА60Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 61 мм, высота скобок 4,1 мм, артикул ЕЛЦРА60У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 61 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЕЛЦРА60Г - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 61 мм, высота скобок 5,0 мм, артикул ЕЛЦРА60Т - 6 шт. 1.10. Инструкция по применению - 1шт. 2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) "Эндос", артикул ЕЛЦ150, длина штока 150 мм - 1 шт., в составе: 2.1. Шестирядная сменная кассета со скобками "ЕРС", прямой тип, цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет белый, длина шва 33 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕРС30В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 33 мм, высота скобки 3,8 мм, артикул ЕРС30Б - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 45 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕРС45В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобки 3,8 мм, артикул ЕРС45Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,1 мм, артикул ЕРС45У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,5 мм, артикул ЕРС45Г - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 61 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕРС60В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 61 мм, высота скобки 3,8 мм, артикул ЕРС60Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 61 мм, высота скобки 4,1 мм, артикул ЕРС60У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 61 мм, высота скобки 4,5 мм, артикул ЕРС60Г - 6 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Шестирядная сменная кассета со скобками "ЕРА", шарнирный тип (артикуляция), цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет белый, длина шва 33 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕРА30В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 33 мм, высота скобки 3,8 мм, артикул ЕРА30Б - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 45 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕРА45В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобки 3,8 мм, артикул ЕРА45Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,1 мм, артикул ЕРА45У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,5 мм, артикул ЕРА45Г - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 61 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕРА60В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 61 мм, высота скобки 3,8 мм, артикул ЕРА60Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 61 мм, высота скобки 4,1 мм, артикул ЕРА60У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 61 мм, высота скобки 4,5 мм, артикул ЕРА60Г - 6 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Шестирядная сменная кассета со скобками "ЕЛЦРТ", шарнирный тип (артикуляция), цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет желтовато-коричневый, длина шва 33 мм, высота скобок 2,0/2,5/3,0 мм, артикул ЕЛЦРТ30М - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 33 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЛЦРТ30П - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 33 мм, высота скобок 4,0/4,5/5,0 мм, артикул ЕЛЦРТ30Т - 6 шт.; - цвет желтовато-коричневый, длина шва 45 мм, высота скобок 2,0/2,5/3,0 мм, артикул ЕЛЦРТ45М - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 45 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЛЦРТ45П - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 45 мм, высота скобок 4,0/4,5/5,0 мм, артикул ЕЛЦРТ45Т - 6 шт.; - цвет желтовато-коричневый, длина шва 61 мм, высота скобок 2,0/2,5/3,0 мм, артикул ЕЛЦРТ60М - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 61 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЛЦРТ60П - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 61 мм, высота скобок 4,0/4,5/5,0 мм, артикул ЕЛЦРТ60Т - 6 шт. 2.6.Инструкция по применению - 1 шт. 2.7. Шестирядная сменная кассета со скобками "ЕЛЦРЦТ", шарнирный тип (артикуляция), изогнутый (клювовидный) наконечник, цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет желтовато-коричневый, длина шва 33 мм, высота скобок 2,0/2,5/3,0 мм, артикул ЕЛЦРЦТ30М - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 33 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЛЦРЦТ30П - 6 шт.; - цвет желтовато-коричневый, длина шва 45 мм, высота скобок 2,0/2,5/3,0 мм, артикул ЕЛЦРЦТ45М - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 45 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЛЦРЦТ45П - 6 шт.; - цвет желтовато-коричневый, длина шва 61 мм, высота скобок 2,0/2,5/3,0 мм, артикул ЕЛЦРЦТ60М - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 61 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЛЦРЦТ60П - 6 шт. 2.8. Инструкция по применению - 1 шт. 2.9. Шестирядная сменная кассета со скобками "ЕЛЦРА", шарнирный тип (артикуляция), цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет белый, длина шва 33 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ЕЛЦРА30В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 33 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЕЛЦРА30Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 33 мм, высота скобок 4,1 мм, артикул ЕЛЦРА30У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 33 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЕЛЦРА30Г - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 33 мм, высота скобок 5,0 мм, артикул ЕЛЦРА30Т - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 45 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ЕЛЦРА45В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЕЛЦРА45Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 45 мм, высота скобок 4,1 мм, артикул ЕЛЦРА45У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЕЛЦРА45Г - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 45 мм, высота скобок 5,0 мм, артикул ЕЛЦРА45Т - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 61 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ЕЛЦРА60В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 61 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЕЛЦРА60Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 61 мм, высота скобок 4,1 мм, артикул ЕЛЦРА60У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 61 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЕЛЦРА60Г - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 61 мм, высота скобок 5,0 мм, артикул ЕЛЦРА60Т - 6 шт. 2.10. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) "Эндос", артикул ЕЛЦ250, длина штока 250 мм - 1 шт., в составе: 3.1. Шестирядная сменная кассета со скобками "ЕРС", прямой тип, цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет белый, длина шва 33 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕРС30В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 33 мм, высота скобки 3,8 мм, артикул ЕРС30Б - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 45 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕРС45В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобки 3,8 мм, артикул ЕРС45Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,1 мм, артикул ЕРС45У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,5 мм, артикул ЕРС45Г - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 61 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕРС60В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 61 мм, высота скобки 3,8 мм, артикул ЕРС60Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 61 мм, высота скобки 4,1 мм, артикул ЕРС60У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 61 мм, высота скобки 4,5 мм, артикул ЕРС60Г - 6 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Шестирядная сменная кассета со скобками "ЕРА", шарнирный тип (артикуляция), цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет белый, длина шва 33 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕРА30В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 33 мм, высота скобки 3,8 мм, артикул ЕРА30Б - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 45 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕРА45В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобки 3,8 мм, артикул ЕРА45Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,1 мм, артикул ЕРА45У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобки 4,5 мм, артикул ЕРА45Г - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 61 мм, высота скобки 2,5 мм, артикул ЕРА60В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 61 мм, высота скобки 3,8 мм, артикул ЕРА60Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 61 мм, высота скобки 4,1 мм, артикул ЕРА60У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 61 мм, высота скобки 4,5 мм, артикул ЕРА60Г - 6 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.5. Шестирядная сменная кассета со скобками "ЕЛЦРТ", шарнирный тип (артикуляция), цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет желтовато-коричневый, длина шва 33 мм, высота скобок 2,0/2,5/3,0 мм, артикул ЕЛЦРТ30М - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 33 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЛЦРТ30П - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 33 мм, высота скобок 4,0/4,5/5,0 мм, артикул ЕЛЦРТ30Т - 6 шт.; - цвет желтовато-коричневый, длина шва 45 мм, высота скобок 2,0/2,5/3,0 мм, артикул ЕЛЦРТ45М - 6 шт. - цвет фиолетовый, длина шва 45 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЛЦРТ45П - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 45 мм, высота скобок 4,0/4,5/5,0 мм, артикул ЕЛЦРТ45Т - 6 шт.; - цвет желтовато-коричневый, длина шва 61 мм, высота скобок 2,0/2,5/3,0 мм, артикул ЕЛЦРТ60М - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 61 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЛЦРТ60П - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 61 мм, высота скобок 4,0/4,5/5,0 мм, артикул ЕЛЦРТ60Т - 6 шт. 3.6. Инструкция по применению - 1 шт. 3.7. Шестирядная сменная кассета со скобками "ЕЛЦРЦТ", шарнирный тип (артикуляция), изогнутый (клювовидный) наконечник, цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет желтовато-коричневый, длина шва 33 мм, высота скобок 2,0/2,5/3,0 мм, артикул ЕЛЦРЦТ30М - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 33 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЛЦРЦТ30П - 6 шт.; - цвет желтовато-коричневый, длина шва 45 мм, высота скобок 2,0/2,5/3,0 мм, артикул ЕЛЦРЦТ45М - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 45 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЛЦРЦТ45П - 6 шт.; - цвет желтовато-коричневый, длина шва 61 мм, высота скобок 2,0/2,5/3,0 мм, артикул ЕЛЦРЦТ60М - 6 шт.; - цвет фиолетовый, длина шва 61 мм, высота скобок 3,0/3,5/4,0 мм, артикул ЕЛЦРЦТ60П - 6 шт. 3.8. Инструкция по применению - 1 шт. 3.9. Шестирядная сменная кассета со скобками "ЕЛЦРА", шарнирный тип (артикуляция), цветов (при необходимости), в вариантах исполнения: - цвет белый, длина шва 33 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ЕЛЦРА30В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 33 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЕЛЦРА30Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 33 мм, высота скобок 4,1 мм, артикул ЕЛЦРА30У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 33 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЕЛЦРА30Г - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 33 мм, высота скобок 5,0 мм, артикул ЕЛЦРА30Т - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 45 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ЕЛЦРА45В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЕЛЦРА45Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 45 мм, высота скобок 4,1 мм, артикул ЕЛЦРА45У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЕЛЦРА45Г - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 45 мм, высота скобок 5,0 мм, артикул ЕЛЦРА45Т - 6 шт.; - цвет белый, длина шва 61 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ЕЛЦРА60В - 6 шт.; - цвет синий, длина шва 61 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЕЛЦРА60Б - 6 шт.; - цвет желтый, длина шва 61 мм, высота скобок 4,1 мм, артикул ЕЛЦРА60У - 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 61 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЕЛЦРА60Г - 6 шт.; - цвет черный, длина шва 61 мм, высота скобок 5,0 мм, артикул ЕЛЦРА60Т - 6 шт. 3.10. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭНДОСФЕРА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г.п. город Балабаново, г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г.п. город Балабаново, г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
313210
Адрес
ООО "ЭНДОСФЕРА", 249000, Калужская область, р-н Боровский, г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7; Suzhou Lantex Medical Technology Company Limited, Building 7, 58 Xinting Road, High-tech Industrial Zone, 215151 Suzhou, P.R. China; BM Medical Technology Co., Ltd., No. 11, Nancun Industrial Park, Yangjian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107 Jiangsu, China
Документы