Г004-00110-00/02937912 | РЗН 2024/23607
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937912 | РЗН 2024/23607
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23607
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937912
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Раствор дилюента AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L в вариантах исполнения
1. Вариант исполнения СР DCL 20,0: 1. Раствор дилюента, 20 л - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения СР DFL 1,5/1: 1. Раствор дилюента, 1,5 л - 1 шт./уп, 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения СР DFL 1,5/2: 1. Раствор дилюента, 1,5 л - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Вариант исполнения СР DCL 20,0: 1. Раствор дилюента, 20 л - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения СР DFL 1,5/1: 1. Раствор дилюента, 1,5 л - 1 шт./уп, 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения СР DFL 1,5/2: 1. Раствор дилюента, 1,5 л - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТК Азия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЧЖЭЦЗЯН СИНЬКЕ МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., NО.133 Lengshui Road, Jinhua, Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., NО.133 Lengshui Road, Jinhua, Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160190
Адрес
Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., NО.133 Lengshui Road, Jinhua, Zhejiang, China