Г004-00110-00/02940186 | РЗН 2024/23580
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940186 | РЗН 2024/23580
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23580
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940186
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор медицинский NeoSet для гемодиализа (начало/завершение), стерильный под товарным знаком OneStep по ТУ 32.50.50-002-46166444-2021
в составе: I. Набор для начала процедуры, в составе: 1. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм - не более 10 шт. одного типоразмера. 2. Салфетка марлевая, размером 7,5 см х 7,5 см или 5 см х 5 см, 8-слойная - не более 10 шт. одного типоразмера. 3. Покрытие двухслойное защитное, размером 30 см х 45 см или 45 см х 45 см или 45 см х 60 см или 60 см х 60 см - не более 2 шт. одного типоразмера. 4. Полоска пластырная на нетканой основе, размером 150х25 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 5. Пинцет пластиковый перевязочный (при необходимости) - не более 2 шт. II. Набор для завершения процедуры, в составе: 1. Бинт эластичный фиксирующий, размером 2 м х 10 см или 2 м х 7,5 см, или 2 м х 5 см, или 1 м х 10 см, или 1 м х 7,5 см, или 1 м х 5 см - не более 2 шт. одного типоразмера. 2. Салфетка марлевая, размером 7,5 см х 7,5 см или 5 см х 5 см, 8-слойная - не более 10 шт. одного типоразмера. 3. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм (при необходимости) - не более 10 шт. одного типоразмера. 4. Пинцет пластиковый перевязочный (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Повязка пластырного типа абсорбционная, размером 26 мм х 72 мм или 30 мм х 72 мм или 38 мм х 38 мм или 38 мм х 72 мм или 38 мм х 92 мм (при необходимости) - не более 4 шт. одного типоразмера. III. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 экз.
в составе: I. Набор для начала процедуры, в составе: 1. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм - не более 10 шт. одного типоразмера. 2. Салфетка марлевая, размером 7,5 см х 7,5 см или 5 см х 5 см, 8-слойная - не более 10 шт. одного типоразмера. 3. Покрытие двухслойное защитное, размером 30 см х 45 см или 45 см х 45 см или 45 см х 60 см или 60 см х 60 см - не более 2 шт. одного типоразмера. 4. Полоска пластырная на нетканой основе, размером 150х25 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 5. Пинцет пластиковый перевязочный (при необходимости) - не более 2 шт. II. Набор для завершения процедуры, в составе: 1. Бинт эластичный фиксирующий, размером 2 м х 10 см или 2 м х 7,5 см, или 2 м х 5 см, или 1 м х 10 см, или 1 м х 7,5 см, или 1 м х 5 см - не более 2 шт. одного типоразмера. 2. Салфетка марлевая, размером 7,5 см х 7,5 см или 5 см х 5 см, 8-слойная - не более 10 шт. одного типоразмера. 3. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм (при необходимости) - не более 10 шт. одного типоразмера. 4. Пинцет пластиковый перевязочный (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Повязка пластырного типа абсорбционная, размером 26 мм х 72 мм или 30 мм х 72 мм или 38 мм х 38 мм или 38 мм х 72 мм или 38 мм х 92 мм (при необходимости) - не более 4 шт. одного типоразмера. III. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПК "НЕОМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634015, Россия, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Циолковского, д. 19/1, помещ. 24
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634015, Россия, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Циолковского, д. 19/1, помещ. 24
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235520
Адрес
ООО "ПК "НЕОМЕД", 634015, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Циолковского, д. 19/1, помещ. 24