Г004-00110-00/02939615 | РЗН 2024/23577
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939615 | РЗН 2024/23577
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23577
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939615
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контроллер для открепления спиралей Deromper
В составе:
1. Контроллер для открепления спиралей Deromper - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
В составе:
1. Контроллер для открепления спиралей Deromper - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd. (Бейжинг Тайцзевейе Технолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 4 Plant, No.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 4 Plant, No.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Контроллер для открепления спиралей Deromper
предназначен для открепления системы спиралей Perdenser для эмболизации и расширяемых систем эмболических спиралей Perfiller, и систем спиралей, доставляемых с помощью толкателя V-Trak
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
322260
Адрес
Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd. (Бейжинг Тайцзевейе Технолоджи Ко., Лтд.), No. 4 Plant, No.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, P.R. China; Beijing Target Medical Technologies Inc., No.60, Shunren Rd., Shunyi District, 101300 Beijing, P.R. China
Наименование
Контроллер для открепления спиралей Deromper
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23577
Дата регистрации МИ
06.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939615
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2024 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
322260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы