Г004-00110-00/02938580 | РЗН 2024/23574
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938580 | РЗН 2024/23574
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23574
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938580
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая
FILAPROP MESH
, в вариантах исполнения:
I. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 12 х 18 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 12 х 18 см - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
II. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 15 х 20 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 15 х 20 см - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
III. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 12 х 15 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 12 х 15 см - 6 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
IV. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 5 х 10 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 5 х 10 см - 6 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
V. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 10 х 15 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 10 х 15 см - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
VI. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 15 х 15 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 15 х 15 см - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
VII. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 15 х 30 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 15 х 30 см - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
VIII. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 30 х 30 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 30 х 30 см - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
IX. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 6 х 11 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 6 х 11 см - 6 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
X. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 7.6 х 15 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 7.6 х 15 см- 6 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
FILAPROP MESH
, в вариантах исполнения:
I. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 12 х 18 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 12 х 18 см - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
II. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 15 х 20 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 15 х 20 см - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
III. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 12 х 15 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 12 х 15 см - 6 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
IV. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 5 х 10 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 5 х 10 см - 6 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
V. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 10 х 15 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 10 х 15 см - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
VI. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 15 х 15 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 15 х 15 см - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
VII. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 15 х 30 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 15 х 30 см - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
VIII. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 30 х 30 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 30 х 30 см - 1 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
IX. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 6 х 11 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 6 х 11 см - 6 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
X. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 7.6 х 15 см в составе:
1. Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 7.6 х 15 см- 6 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стерильное изделие, предназначенное для фасциальных процедур
хирургического вмешательства, требующих армирования нерассасывающимся вспомогательным материалом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317100
Адрес
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.), Third Floor, E1-E3, Meril Park, Syrvey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India
Наименование
Сетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23574
Дата регистрации МИ
09.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938580
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.09.2024 по 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.160
Вид
317100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы