Г004-00110-00/02938600 | РЗН 2024/23573
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938600 | РЗН 2024/23573
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.09.2024 по 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23573
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938600
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH
в вариантах исполнения: I. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, овальная, размер 10 х 15 см в составе: 1. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, овальная, размер 10 х 15 см - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. II. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, овальная, размер 15 х 20 см в составе: 1. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, овальная, размер 15 х 20 см - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. III. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, овальная, размер 20 х 25 см в составе: 1. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, овальная, размер 20 х 25 см - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. IV. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, прямоугольная, размер 15 х 20 см в составе: 1. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, прямоугольная, размер 15 х 20 см - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. V. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, прямоугольная, размер 7.6 х 15 см в составе: 1. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, прямоугольная, размер 7.6 х 15 см - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. VI. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, квадратная, размер 15 х 15 см в составе: 1. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, квадратная, размер 15 х 15 см - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт.
в вариантах исполнения: I. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, овальная, размер 10 х 15 см в составе: 1. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, овальная, размер 10 х 15 см - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. II. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, овальная, размер 15 х 20 см в составе: 1. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, овальная, размер 15 х 20 см - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. III. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, овальная, размер 20 х 25 см в составе: 1. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, овальная, размер 20 х 25 см - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. IV. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, прямоугольная, размер 15 х 20 см в составе: 1. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, прямоугольная, размер 15 х 20 см - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. V. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, прямоугольная, размер 7.6 х 15 см в составе: 1. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, прямоугольная, размер 7.6 х 15 см - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. VI. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, квадратная, размер 15 х 15 см в составе: 1. Cетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, квадратная, размер 15 х 15 см - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерил Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км. (п. Московский), д. 4/4, помещ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км. (п. Московский), д. 4/4, помещ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third floor, E1-E3, Meril Park, Syrvey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third floor, E1-E3, Meril Park, Syrvey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249270
Адрес
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third Floor, E1-E3, Meril Park, Syrvey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India
Наименование
Сетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23573
Дата регистрации МИ
09.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938600
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.160
Вид
249270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы