Г004-00110-00/04138711 | РЗН 2024/23562
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138711 | РЗН 2024/23562
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23562
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138711
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах
I. Варианты исполнения:
1. Набор 11.30.2905 Kit в составе: Брекеты ICERAM SLB с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 11.30.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 11.30.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 11.30.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 11.30.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 11.30.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 11.30.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 11.30.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 11.30.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 11.30.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 11.30.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 11.30.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 11.30.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 11.30.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 11.30.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 11.30.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 11.30.2135 - 1 шт.; Лигатурный стик - 1 шт., Дуга (верх/низ) 19.00.0233- FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°- ALX 0,018" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0232 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°- ALX 0,014" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0234 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°- ALX 0,014"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0235 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°- ALX 0,017"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0039 FLEXY NITI SUPER ELASTIC ALX 0,019"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0040 ORTHOMETRIC SS 0,019"X0,025" - 2 шт.
2. Набор 11.31.2900 Kit в составе: Брекеты ICERAM SLB с прописью MBT паз .022": Зуб 11, 11.31.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 11.31.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 11.31.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 11.31.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 11.31.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 11.31.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 11.31.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 11.31.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 11.31.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 11.31.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 11.31.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 11.31.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 11.31.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 11.31.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 11.31.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 11.31.2135 - 1 шт.; .; Лигатурный стик - 1 шт., Дуга (верх/низ) 19.00.0233- FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°- ALX 0,018" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0232 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°- ALX 0,014" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0234 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°- ALX 0,014"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0235 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°- ALX 0,017"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0039 FLEXY NITI SUPER ELASTIC ALX 0,019"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0040 ORTHOMETRIC SS 0,019"X0,025" - 2 шт.
3. Набор 10.87.2000 Kit в составе: Брекеты ICE CLEAR с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.87.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.87.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.87.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.87.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.87.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.87.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.87.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.87.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 10.87.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.87.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.87.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.87.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.87.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.87.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.87.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.87.2135 - 1 шт.
4. Набор 10.80.1000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью ROTH паз .018": Зуб 11, 10.80.1111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.80.1121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.80.1112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.80.1122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.80.1113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.80.1123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.80.1114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.80.1124 - 1 шт.; Зуб 15, 10.80.1114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.80.1124 - 1 шт.; Зуб 41, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.80.1143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.80.1133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.80.1144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.80.1134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.80.1145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.80.1135 - 1 шт.
5. Набор 10.83.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.83.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.83.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.83.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.83.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.83.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.83.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.83.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.83.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 10.83.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.83.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.83.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.83.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.83.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.83.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.83.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.83.2135 - 1 шт.
6. Набор 10.81.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью MBT паз .022": Зуб 11, 10.81.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.81.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.81.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.81.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.81.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.81.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.81.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.81.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 10.81.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.81.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.81.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.81.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.81.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.81.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.81.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.81.2135 - 1 шт.
7. Набор 10.82.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью EDGEWISE паз .022": Зуб 11, 10.82.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.82.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.82.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.82.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.82.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.82.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.82.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.82.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 10.82.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.82.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.82.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.82.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.82.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.82.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.82.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.82.2135 - 1 шт.
8. Набор 10.70.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с металлическим пазом с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.70.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.70.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.70.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.70.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.70.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.70.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.70.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.70.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 10.70.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.70.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.70.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.70.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.70.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.70.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.70.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.70.2135 - 1 шт.
9. Набор 10.90.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM-S с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.90.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.90.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.90.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.90.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.90.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.90.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.90.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.90.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 10.90.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.90.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.90.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.90.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.90.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.90.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.90.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.90.2135 - 1 шт.
10. Набор 10.91.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM-S с прописью MBT паз .022": Зуб 11, 10.91.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.91.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.91.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.91.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.91.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.91.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.91.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.91.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 10.91.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.91.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.91.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.91.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.91.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.91.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.91.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.91.2135 - 1 шт.
11. Набор 10.92.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM-P с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.92.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.92.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.92.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.92.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.92.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.92.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.92.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.92.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 10.92.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.92.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.92.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.92.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.92.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.92.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.92.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.92.2135 - 1 шт.
II. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения:
1. Набор 11.30.2905 Kit в составе: Брекеты ICERAM SLB с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 11.30.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 11.30.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 11.30.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 11.30.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 11.30.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 11.30.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 11.30.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 11.30.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 11.30.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 11.30.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 11.30.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 11.30.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 11.30.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 11.30.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 11.30.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 11.30.2135 - 1 шт.; Лигатурный стик - 1 шт., Дуга (верх/низ) 19.00.0233- FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°- ALX 0,018" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0232 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°- ALX 0,014" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0234 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°- ALX 0,014"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0235 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°- ALX 0,017"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0039 FLEXY NITI SUPER ELASTIC ALX 0,019"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0040 ORTHOMETRIC SS 0,019"X0,025" - 2 шт.
2. Набор 11.31.2900 Kit в составе: Брекеты ICERAM SLB с прописью MBT паз .022": Зуб 11, 11.31.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 11.31.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 11.31.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 11.31.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 11.31.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 11.31.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 11.31.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 11.31.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 11.31.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 11.31.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 11.31.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 11.31.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 11.31.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 11.31.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 11.31.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 11.31.2135 - 1 шт.; .; Лигатурный стик - 1 шт., Дуга (верх/низ) 19.00.0233- FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°- ALX 0,018" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0232 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°- ALX 0,014" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0234 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°- ALX 0,014"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0235 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°- ALX 0,017"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0039 FLEXY NITI SUPER ELASTIC ALX 0,019"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0040 ORTHOMETRIC SS 0,019"X0,025" - 2 шт.
3. Набор 10.87.2000 Kit в составе: Брекеты ICE CLEAR с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.87.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.87.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.87.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.87.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.87.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.87.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.87.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.87.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 10.87.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.87.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.87.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.87.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.87.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.87.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.87.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.87.2135 - 1 шт.
4. Набор 10.80.1000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью ROTH паз .018": Зуб 11, 10.80.1111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.80.1121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.80.1112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.80.1122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.80.1113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.80.1123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.80.1114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.80.1124 - 1 шт.; Зуб 15, 10.80.1114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.80.1124 - 1 шт.; Зуб 41, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.80.1143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.80.1133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.80.1144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.80.1134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.80.1145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.80.1135 - 1 шт.
5. Набор 10.83.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.83.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.83.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.83.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.83.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.83.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.83.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.83.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.83.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 10.83.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.83.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.83.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.83.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.83.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.83.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.83.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.83.2135 - 1 шт.
6. Набор 10.81.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью MBT паз .022": Зуб 11, 10.81.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.81.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.81.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.81.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.81.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.81.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.81.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.81.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 10.81.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.81.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.81.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.81.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.81.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.81.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.81.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.81.2135 - 1 шт.
7. Набор 10.82.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью EDGEWISE паз .022": Зуб 11, 10.82.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.82.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.82.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.82.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.82.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.82.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.82.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.82.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 10.82.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.82.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.82.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.82.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.82.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.82.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.82.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.82.2135 - 1 шт.
8. Набор 10.70.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с металлическим пазом с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.70.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.70.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.70.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.70.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.70.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.70.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.70.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.70.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 10.70.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.70.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.70.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.70.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.70.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.70.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.70.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.70.2135 - 1 шт.
9. Набор 10.90.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM-S с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.90.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.90.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.90.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.90.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.90.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.90.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.90.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.90.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 10.90.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.90.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.90.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.90.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.90.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.90.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.90.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.90.2135 - 1 шт.
10. Набор 10.91.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM-S с прописью MBT паз .022": Зуб 11, 10.91.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.91.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.91.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.91.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.91.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.91.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.91.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.91.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 10.91.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.91.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.91.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.91.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.91.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.91.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.91.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.91.2135 - 1 шт.
11. Набор 10.92.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM-P с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.92.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.92.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.92.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.92.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.92.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.92.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.92.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.92.2124 - 1 шт.; Зуб 15, 10.92.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.92.2124 - 1 шт.; Зуб 41, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.92.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.92.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.92.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.92.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.92.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.92.2135 - 1 шт.
II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Orthometric Industria e Comércio de Produtos Médicos e Odontológicos LTDA (ООО «Ортометрик Индустриа е Комерсио де Продутос Медикос е Одонтолоджикос»)
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rua Irineu Martins, 280 - Bairro José Ferreira da Costa Junior (Lácio) - Marília, SP - Brazil-CEP: 17.539-059
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rua Irineu Martins, 280 - Bairro José Ferreira da Costa Junior (Lácio) - Marília, SP - Brazil-CEP: 17.539-059
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для прикрепления к зубу с целью удержания ортодонтической дуги, используемой для оказания давления на зуб, чтобы изменить его положение при ортодонтическом лечении.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212320
236330
Адрес
Orthometric Industria e Comércio de Produtos Médicos e Odontológicos LTDA (ООО «Ортометрик Индустриа е Комерсио де Продутос Медикос е Одонтолоджикос»), Rua Irineu Martins, 280 - Bairro José Ferreira da Costa Junior (Lácio) - Marília, SP - Brazil-CEP: 17.539-059
Наименование
Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23562
Дата регистрации МИ
06.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138711
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2024 по 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
212320; 236330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы