Г004-00110-00/02940582 | РЗН 2024/23560

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940582 | РЗН 2024/23560
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23560
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940582
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система декомпрессии позвоночника BTL-6000 Traction с принадлежностями
в составе: в составе: 1. Основной блок BTL-6000 Traction - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Пульт управления, модель Timotion - 1 шт. 4. Кабель питания с адаптером, модель GSM90B24 - 1 шт. 5. Стилус для сенсорного экрана, артикул G000.099 - 1 шт. 6. Запасной предохранитель 1х Т5АН - 1 шт. 7. Монтажный комплект, в составе - 1 шт.: - ключ 6 мм - 1 шт. - пружинная шайба - 4 шт. - винт М8*20 - 4 шт. 8. Кнопка пациента, модель BTL-296-04 - не более 2 шт. 9. Тракционный стол в вариантах исполнения: 9.1 Тракционный стол BTL Spinal Decompression, модель PREMIUM (при необходимости) - 1 шт. 9.2 Тракционный стол BTL Spinal Decompression, модель PROFESSIONAL (при необходимости) - 1 шт. 10. Держатель системы декомпрессии, артикул 496-69SDSETA100 - 1 шт. 11. Тракционный трос, модель Liros (при необходимости) - 1 шт. 12. Выдвижные ролики - 4 шт. 13. Заглушка отверстия для лица, артикул BTL-296-22 - 1 шт. 14. Подставка с отверстием для лица, артикул BTL-296-21 - не более 2 шт. 15. Подголовник для шейной тракции в положении лежа, артикул 496-69SDSETFG100 - не более 2 шт. 16. Система поясничного ремня, артикул BTL-296-01 в составе - не более 2 шт.: - поясничный ремень - 1 шт. - грудной ремень - 1 шт. - удлинитель поясничного ремня - 1 шт. 17. Система шейного ремня, артикул BTL-296-02 в составе (при необходимости) - не более 2 шт.: - шейный ремень - 1 шт. - разделительная пластина - 1 шт. 18. Ремень на запястье, голеностопы и бедро, артикул BTL-296-03 в составе (при необходимости) - не более 2 шт.: - ремень - 1 шт.; - удлинитель троса - 1 шт. 19. Подмышечные упоры, артикул BTL-296-25 в составе (при необходимости) - не более 2 шт. - подмышечные упоры - 2 шт. 20. Направляющее для ассиметричной тракции, артикул BTL-296-52 (при необходимости) - не более 2 шт. 21. Стойка для вертикальной шейной тракции в положении сидя, артикул BTL-296-51 (при необходимости) - не более 2 шт. 22. Комплект для инверсионной терапии, артикул BTL-296-24 в составе (при необходимости) - не более 2 шт.: - инверсионный держатель - 1 шт. - карабин - 1 шт. Принадлежности: 1. Пылезащитный чехол, модель BTL-6000 - не более 2 шт. 2. Валик-полурулон 9 х 60 см, артикул Т0 10.023 - не более 2 шт. 3. Валик-полурулон 17 х 30 см, артикул Т010.062 - не более 2 шт. 4. Валик-полурулон 20 х 40 см, артикул Т010.063 - не более 2 шт. 5. Клинообразный валик 40 х 40 х 12 см, артикул Т010.024 - не более 2 шт. 6. Клинообразный валик 40 х 40 х 20 см, артикул Т010.058 - не более 2 шт. 7. Валик 18 х 60 см, артикул Т010.025 - не более 2 шт. 8. Валик 35 х 30 см, артикул Т010.064 - не более 2 шт. 9. Валик 40 х 40 см, артикул Т010.065 - не более 2 шт. 10. Куб, артикул Т010.026 - не более 2 шт. 11. Настенный держатель, артикул BTL-296-09 - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
331850
Адрес
BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria; BTL Industries JSC, 17 Kuklensko shose, 4004, Plovdiv, Bulgaria; BTL Industries JSC, 11 Kuklensko shose, 4004, Plovdiv, Bulgaria
Документы