Г004-00110-00/02938753 | РЗН 2024/23557
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938753 | РЗН 2024/23557
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23557
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938753
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO paed HD с принадлежностями
, в составе: 1. Артериальная магистраль с линией гепарина - 1 шт. 2. Венозная магистраль - 1 шт. 3. Магистраль фильтрата - 1 шт. 4. Магистраль диализата - 1 шт. 5. Базовый лоток для облегчения использования - 1 шт. 6. Коннектор для рециркуляции - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация - 1 шт. Принадлежности: 1. Коннектор Hansen male (Adapter Hansen male / Luer-lock male) - 30 шт./тр.уп
, в составе: 1. Артериальная магистраль с линией гепарина - 1 шт. 2. Венозная магистраль - 1 шт. 3. Магистраль фильтрата - 1 шт. 4. Магистраль диализата - 1 шт. 5. Базовый лоток для облегчения использования - 1 шт. 6. Коннектор для рециркуляции - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация - 1 шт. Принадлежности: 1. Коннектор Hansen male (Adapter Hansen male / Luer-lock male) - 30 шт./тр.уп
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Фрезениус СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кеа АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235950
Адрес
Bioiks d.o.o., Stegne 11, Ljubljana 1000, Slovenia; Nova Med GmbH, Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey