Г004-00110-00/02940218 | РЗН 2024/23556
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940218 | РЗН 2024/23556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23556
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940218
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал упаковочный одноразовый для стерилизации DENTAL FORMULA
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Рулон комбинированный плоский одноразовый DENTAL FORMULA РКП для паровой и газовой стерилизации, размеры: ширина от 50 до 600 мм с шагом 5 мм, длина от 100 до 200 м с шагом 50 м - от 1 до 12 шт./уп. 2. Рулон комбинированный со складкой одноразовый DENTAL FORMULA РКС для паровой и газовой стерилизации, размеры: ширина от 50 до 600 мм с шагом 5 мм, складка от 20 до 100 мм с шагом 5 мм, длина от 100 до 200 м с шагом 50 м - от 1 до 12 шт./уп. 3. Пакет комбинированный плоский самоклеящийся одноразовый DENTAL FORMULA ПКПС для паровой и газовой стерилизации, размеры: ширина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм, длина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм - от 5 до 3000 шт./уп. 4. Пакет комбинированный плоский одноразовый DENTAL FORMULA ПКП для паровой и газовой стерилизации, размеры: ширина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм, длина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм - от 5 до 3000 шт./уп. 5. Пакет из крафт-бумаги плоский самоклеящийся одноразовый DENTAL FORMULA ПБПС для воздушной и паровой стерилизации, размеры: ширина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм, длина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм - от 5 до 3000 шт./уп. 6. Пакет из отбеленной крафт-бумаги плоский самоклеящийся одноразовый DENTAL FORMULA ПББПС для воздушной и паровой стерилизации, размеры: ширина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм, длина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм - от 5 до 3000 шт./уп. 7. Пакет из крафт-бумаги комбинированный плоский самоклеящийся одноразовый DENTAL FORMULA ПБКПС для воздушной и паровой стерилизации, размеры: ширина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм, длина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм - от 5 до 3000 шт./уп. 8. Пакет из отбеленной крафт-бумаги комбинированный плоский самоклеящийся одноразовый DENTAL FORMULA ПББКПС для воздушной и паровой стерилизации, размеры: ширина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм, длина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм - от 5 до 3000 шт./уп. II. Сокращенная потребительская инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Рулон комбинированный плоский одноразовый DENTAL FORMULA РКП для паровой и газовой стерилизации, размеры: ширина от 50 до 600 мм с шагом 5 мм, длина от 100 до 200 м с шагом 50 м - от 1 до 12 шт./уп. 2. Рулон комбинированный со складкой одноразовый DENTAL FORMULA РКС для паровой и газовой стерилизации, размеры: ширина от 50 до 600 мм с шагом 5 мм, складка от 20 до 100 мм с шагом 5 мм, длина от 100 до 200 м с шагом 50 м - от 1 до 12 шт./уп. 3. Пакет комбинированный плоский самоклеящийся одноразовый DENTAL FORMULA ПКПС для паровой и газовой стерилизации, размеры: ширина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм, длина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм - от 5 до 3000 шт./уп. 4. Пакет комбинированный плоский одноразовый DENTAL FORMULA ПКП для паровой и газовой стерилизации, размеры: ширина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм, длина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм - от 5 до 3000 шт./уп. 5. Пакет из крафт-бумаги плоский самоклеящийся одноразовый DENTAL FORMULA ПБПС для воздушной и паровой стерилизации, размеры: ширина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм, длина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм - от 5 до 3000 шт./уп. 6. Пакет из отбеленной крафт-бумаги плоский самоклеящийся одноразовый DENTAL FORMULA ПББПС для воздушной и паровой стерилизации, размеры: ширина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм, длина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм - от 5 до 3000 шт./уп. 7. Пакет из крафт-бумаги комбинированный плоский самоклеящийся одноразовый DENTAL FORMULA ПБКПС для воздушной и паровой стерилизации, размеры: ширина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм, длина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм - от 5 до 3000 шт./уп. 8. Пакет из отбеленной крафт-бумаги комбинированный плоский самоклеящийся одноразовый DENTAL FORMULA ПББКПС для воздушной и паровой стерилизации, размеры: ширина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм, длина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм - от 5 до 3000 шт./уп. II. Сокращенная потребительская инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИ ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Anqing Baojie Packaging Co., Ltd. (Аньцин Баоцзе Пекеджинг Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.123 XingYe Road, Development District, Anqing City, Anhui Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.123 XingYe Road, Development District, Anqing City, Anhui Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материал упаковочный одноразовый для стерилизации DENTAL FORMULA предназначен для одноразового использования при финишной стерилизации медицинских изделий, сохранении стерильности до места их использования и соблюдении асептических свойств
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
Anqing Baojie Packaging Co., Ltd. (Аньцин Баоцзе Пекеджинг Ко., Лтд.), No.123 XingYe Road, Development District, 246003 Anqing City, Anhui Province, People's Republic of China
Наименование
Материал упаковочный одноразовый для стерилизации DENTAL FORMULA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23556
Дата регистрации МИ
06.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940218
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2024 по 05.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы