Г004-00110-00/02938336 | РЗН 2024/23552
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938336 | РЗН 2024/23552
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23552
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938336
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инсуффлятор СО2 эндоскопический ACD-1
в составе: 1. Инсуффлятор СО2 эндоскопический ACD-1 - 1 шт.; 2. Система редукционная для присоединения к газовому баллону - от 1 до 10 шт. (при необходимости) (состав: Редуктор СО2 с двумя манометрами - 1 шт.; Маховик крана - 1 шт.; Фильтр-осушитель герметичный - 1 шт.; Шланг подачи от баллона - 1 шт.; Ключ газовый - 1 шт.); 3. Предохранитель - от 1 до 10 шт.; 4. Кабель питания - 1 шт.; 5. Набор соединительный для ACD-1 - от 1 до 10 шт. (при необходимости) (состав: Адаптер британского стандарта - 1 шт.; GB адаптер - 1 шт.; Адаптер немецкого стандарта - 1 шт.; Адаптер стандарта США - 1 шт.; Шланг высокого давления - 1 шт.; Зажим - 1 шт.; Отвертка - 1 шт.); 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 7. Трубка для подачи воздуха и воды SQG001 - от 1 до 100 шт. (при необходимости); 8. Емкость для воды к ACD-1 (SP002) - от 1 до 20 шт. (при необходимости); 9. Упаковочный лист - 1 шт.
в составе: 1. Инсуффлятор СО2 эндоскопический ACD-1 - 1 шт.; 2. Система редукционная для присоединения к газовому баллону - от 1 до 10 шт. (при необходимости) (состав: Редуктор СО2 с двумя манометрами - 1 шт.; Маховик крана - 1 шт.; Фильтр-осушитель герметичный - 1 шт.; Шланг подачи от баллона - 1 шт.; Ключ газовый - 1 шт.); 3. Предохранитель - от 1 до 10 шт.; 4. Кабель питания - 1 шт.; 5. Набор соединительный для ACD-1 - от 1 до 10 шт. (при необходимости) (состав: Адаптер британского стандарта - 1 шт.; GB адаптер - 1 шт.; Адаптер немецкого стандарта - 1 шт.; Адаптер стандарта США - 1 шт.; Шланг высокого давления - 1 шт.; Зажим - 1 шт.; Отвертка - 1 шт.); 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 7. Трубка для подачи воздуха и воды SQG001 - от 1 до 100 шт. (при необходимости); 8. Емкость для воды к ACD-1 (SP002) - от 1 до 20 шт. (при необходимости); 9. Упаковочный лист - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭНДОМЕДКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Красносельский, пер. 1-й Красносельский, д. 3, помещ. 17П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Красносельский, пер. 1-й Красносельский, д. 3, помещ. 17П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай Аохуа Фотоэлектрисити Эндоскоп Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd., No. 66, Lane 133, Guangzhong Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd., No. 66, Lane 133, Guangzhong Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271810
Адрес
Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd., No. 66, Lane 133, Guangzhong Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China