Г004-00110-00/02939950 | РЗН 2024/23548
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939950 | РЗН 2024/23548
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23548
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939950
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени LineGene 9600 Plus
в составе: - Блок основной - 1 шт.; - Кабель питания 220В - 1 шт.; - USB-конвертер - 1 шт.; - Bluetooth-конвертер - 1 шт.; - Рукоятка для ручного открывания реакционного блока - 1 шт.; - USB-флеш-накопитель (BIOER) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Упаковочный лист - 1 шт.
в составе: - Блок основной - 1 шт.; - Кабель питания 220В - 1 шт.; - USB-конвертер - 1 шт.; - Bluetooth-конвертер - 1 шт.; - Рукоятка для ручного открывания реакционного блока - 1 шт.; - USB-флеш-накопитель (BIOER) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Упаковочный лист - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БиоХимМак Диагностика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ханчжоу Биоэр Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd., 1192 BinAn Rd., Binjiang District, 310053 Hangzhou, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd., 1192 BinAn Rd., Binjiang District, 310053 Hangzhou, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215980
Адрес
Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd., 1192 BinAn Rd, Binjiang District 310053 Hangzhou PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA