Г004-00110-00/02939543 | РЗН 2024/23546

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939543 | РЗН 2024/23546
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23546
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939543
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат линейный сшивающий (степлер) Эндоспейс, одноразовый, стерильный со сменными кассетами со скобками, по ТУ 32.50.13-004-99842425-2023
в вариантах исполнения: 1. Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 30 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛС30Б - 1 шт.; 1.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному «Линстич», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 30 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛСР30Б - 18 шт.; - цвет зеленый, длина шва 30 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛСР30Г - 18 шт. (при необходимости). 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 30 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛС30Г - 1 шт.; 2.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному «Линстич», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 30 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛСР30Г - 18 шт. - цвет синий, длина шва 30 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛСР30Б - 18 шт.; (при необходимости). 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛС45Б - 1 шт.; 3.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному «Линстич», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛСР45Б - 18 шт.; - цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛСР45Г - 18 шт.; (при необходимости). 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛС45Г - 1 шт.; 4.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному «Линстич», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛСР45Г - 18 шт.; - цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛСР45Б - 18 шт.; (при необходимости). 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛС60Б - 1 шт.; 5.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному «Линстич», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛСР60Б - 18 шт.; - цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛСР60Г - 18 шт.; (при необходимости). 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛС60Г - 1 шт.; 6.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному «Линстич», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛСР60Г - 18 шт.; - цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛСР60Б - 18 шт.; (при необходимости). 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой трехрядной сменной со скобками, цвет белый, длина шва 32 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул СЛ30В - 1 шт.; 7.1. Кассета трехрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», цвет белый, длина шва 32 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул СЛР30В - 12 шт.; 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 32 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ30Б - 1 шт.; 8.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 32 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР30Б - 12 шт.; - цвет зеленый, длина шва 32 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР30Г - 12 шт.; (при необходимости). 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 32 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ30Г - 1 шт.; 9.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 32 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР30Г - 12 шт.; - цвет синий, длина шва 32 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР30Б - 12 шт.; (при необходимости). 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 46 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ45Б - 1 шт.; 10.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 46 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР45Б - 12 шт.; - цвет зеленый, длина шва 46 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР45Г - 12 шт.; (при необходимости). 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 46 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ45Г - 1 шт.; 11.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 46 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР45Г - 12 шт.; - цвет синий, длина шва 46 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР45Б - 12 шт.; (при необходимости). 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ60Б - 1 шт.; 12.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР60Б - 12 шт.; - цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР60Г - 12 шт.; (при необходимости). 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ60Г - 1 шт.; 13.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР60Г - 12 шт.; - цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР60Б - 12 шт.; (при необходимости). 13.2. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 88 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ90Б - 1 шт.; 14.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 88 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР90Б - 12 шт.; - цвет зеленый, длина шва 88 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР90Г - 12 шт. (при необходимости). 14.2. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 88 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ90Г - 1 шт.; 15.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 88 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР90Г - 12 шт.; - цвет синий, длина шва 88 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР90Б - 12 шт. (при необходимости). 15.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭНДОСФЕРА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г. Балабаново, г.п. г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г. Балабаново, г.п. г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
313000
Адрес
ООО "ЭНДОСФЕРА", 249000, Калужская область, р-н Боровский, г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7; Suzhou Lantex Medical Technology Company Limited, Building 7, 58 Xinting Road, High-tech Industrial Zone, 215151 Suzhou, Peopleʼs Republic of China; BM Medical Technology Co., Ltd., No. 11, Nancun Industrial Park, Yangian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107 Jiangsu, China
Документы