Г004-00110-00/02941252 | РЗН 2024/23540
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941252 | РЗН 2024/23540
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23540
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941252
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro
варианты исполнения: 1. eCL9000, в составе: - Аналитический модуль - 1 шт.; - Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости) - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Кабель питания - 2 шт. - Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.; - Силиконовая трубка - 1 шт.; - Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.; - Плетеная трубка - 1 шт.; - Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Емкость для отходов - 2 шт.; - Датчик отработанной жидкости - 2 шт.; - Емкость для реагента-А - 1 шт.; - Крышка-ведро (черная) - 1 шт.; - Емкость для реагента-В - 1 шт.; - Крышка-ведро (белая) - 1 шт.; - Емкость для реагента-С - 1 шт.; - Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.; - Чашка реагента - 4 шт.; - Контейнер для образцов - 6 шт.; - Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе; - Стойка для образцов (черная) - 5 шт.; - Стойка для образцов (серая) - 30 шт.; - Стойка для образцов (красная) - 2 шт.; - Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.; - Стойка для образцов (белая) - 5 шт.; - Адаптер для образцов - 30 шт.; - Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.; - Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.; - Набор зонда - 1 уп. в составе; - Пробоотборник - 1 шт.; - Зонды для реагентов - 2 шт.; - Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Аспирационный зонд - 2 шт.; - Прокладка - 7 шт.; - Обручи - 2 шт.; - Ключ - 2 шт.; - Фильтр в сборе - 1 шт.; - Кольца для трубок - 6 шт.; - Пакет для мусора - 2 шт.; - Набор этикеток - 1 уп. в составе; - Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.; - Этикетки для светового табло - 1 шт.; - Электрод сравнения - 2 шт.; - Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.; - Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости) - Дисплей - 1 уп. в составе; - Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.; - Подставка для дисплея - 1 шт.; - Стенд для дисплея - 1 шт.; - Кабель питания дисплея - 1 шт.; - Кабель дисплея - 1 шт.; - Компьютерный хост - 1 уп. в составе; - Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.; - Кабель питания хоста - 1 шт.; - Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.; - Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт. 2. eCL9600, в составе: - Аналитический модуль - 1 шт.; - Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости) - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Кабель питания - 2 шт. - Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.; - Силиконовая трубка - 1 шт.; - Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.; - Плетеная трубка - 1 шт.; - Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Емкость для отходов - 2 шт.; - Датчик отработанной жидкости - 2 шт.; - Емкость для реагента-А - 1 шт.; - Крышка-ведро (черная) - 1 шт.; - Емкость для реагента-В - 1 шт.; - Крышка-ведро (белая) - 1 шт.; - Емкость для реагента-С - 1 шт.; - Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.; - Чашка реагента - 4 шт.; - Контейнер для образцов - 6 шт.; - Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе; - Стойка для образцов (черная) - 5 шт.; - Стойка для образцов (серая) - 30 шт.; - Стойка для образцов (красная) - 2 шт.; - Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.; - Стойка для образцов (белая) - 5 шт.; - Адаптер для образцов - 30 шт.; - Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.; - Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.; - Набор зонда - 1 уп. в составе; - Пробоотборник - 1 шт.; - Зонды для реагентов - 2 шт.; - Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Аспирационный зонд - 2 шт.; - Прокладка - 7 шт.; - Обручи - 2 шт.; - Ключ - 2 шт.; - Фильтр в сборе - 1 шт.; - Кольца для трубок - 6 шт.; - Пакет для мусора - 2 шт.; - Набор этикеток - 1 уп. в составе; - Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.; - Этикетки для светового табло - 1 шт.; - Электрод сравнения - 2 шт.; - Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.; - Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости) - Дисплей - 1 уп. в составе; - Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.; - Подставка для дисплея - 1 шт.; - Стенд для дисплея - 1 шт.; - Кабель питания дисплея - 1 шт.; - Кабель дисплея - 1 шт.; - Компьютерный хост - 1 уп. в составе; - Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.; - Кабель питания хоста - 1 шт.; - Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.; - Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт. 3. eCL9900, в составе: - Аналитический модуль - 1 шт.; - Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости) - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Кабель питания - 2 шт. - Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.; - Силиконовая трубка - 1 шт.; - Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.; - Плетеная трубка - 1 шт.; - Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Емкость для отходов - 2 шт.; - Датчик отработанной жидкости - 2 шт.; - Емкость для реагента-А - 1 шт.; - Крышка-ведро (черная) - 1 шт.; - Емкость для реагента-В - 1 шт.; - Крышка-ведро (белая) - 1 шт.; - Емкость для реагента-С - 1 шт.; - Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.; - Чашка реагента - 4 шт.; - Контейнер для образцов - 6 шт.; - Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе; - Стойка для образцов (черная) - 5 шт.; - Стойка для образцов (серая) - 30 шт.; - Стойка для образцов (красная) - 2 шт.; - Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.; - Стойка для образцов (белая) - 5 шт.; - Адаптер для образцов - 30 шт.; - Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.; - Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.; - Набор зонда - 1 уп. в составе; - Пробоотборник - 1 шт.; - Зонды для реагентов - 2 шт.; - Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Аспирационный зонд - 2 шт.; - Прокладка - 7 шт.; - Обручи - 2 шт.; - Ключ - 2 шт.; - Фильтр в сборе - 1 шт.; - Кольца для трубок - 6 шт.; - Пакет для мусора - 2 шт.; - Набор этикеток - 1 уп. в составе; - Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.; - Этикетки для светового табло - 1 шт.; - Электрод сравнения - 2 шт.; - Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.; - Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости) - Дисплей - 1 уп. в составе; - Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.; - Подставка для дисплея - 1 шт.; - Стенд для дисплея - 1 шт.; - Кабель питания дисплея - 1 шт.; - Кабель дисплея - 1 шт.; - Компьютерный хост - 1 уп. в составе; - Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.; - Кабель питания хоста - 1 шт.; - Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.; - Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт. 4. eCL9900i, в составе: - Аналитический модуль - 1 шт.; - Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости) - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Кабель питания - 2 шт. - Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.; - Силиконовая трубка - 1 шт.; - Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.; - Плетеная трубка - 1 шт.; - Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Емкость для отходов - 2 шт.; - Датчик отработанной жидкости - 2 шт.; - Емкость для реагента-А - 1 шт.; - Крышка-ведро (черная) - 1 шт.; - Емкость для реагента-В - 1 шт.; - Крышка-ведро (белая) - 1 шт.; - Емкость для реагента-С - 1 шт.; - Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.; - Чашка реагента - 4 шт.; - Контейнер для образцов - 6 шт.; - Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе; - Стойка для образцов (черная) - 5 шт.; - Стойка для образцов (серая) - 30 шт.; - Стойка для образцов (красная) - 2 шт.; - Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.; - Стойка для образцов (белая) - 5 шт.; - Адаптер для образцов - 30 шт.; - Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.; - Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.; - Набор зонда - 1 уп. в составе; - Пробоотборник - 1 шт.; - Зонды для реагентов - 2 шт.; - Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Аспирационный зонд - 2 шт.; - Прокладка - 7 шт.; - Обручи - 2 шт.; - Ключ - 2 шт.; - Фильтр в сборе - 1 шт.; - Кольца для трубок - 6 шт.; - Пакет для мусора - 2 шт.; - Набор этикеток - 1 уп. в составе; - Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.; - Этикетки для светового табло - 1 шт.; - Электрод сравнения - 2 шт.; - Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.; - Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости) - Дисплей - 1 уп. в составе; - Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.; - Подставка для дисплея - 1 шт.; - Стенд для дисплея - 1 шт.; - Кабель питания дисплея - 1 шт.; - Кабель дисплея - 1 шт.; - Компьютерный хост - 1 уп. в составе; - Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.; - Кабель питания хоста - 1 шт.; - Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.; - Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт.
варианты исполнения: 1. eCL9000, в составе: - Аналитический модуль - 1 шт.; - Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости) - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Кабель питания - 2 шт. - Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.; - Силиконовая трубка - 1 шт.; - Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.; - Плетеная трубка - 1 шт.; - Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Емкость для отходов - 2 шт.; - Датчик отработанной жидкости - 2 шт.; - Емкость для реагента-А - 1 шт.; - Крышка-ведро (черная) - 1 шт.; - Емкость для реагента-В - 1 шт.; - Крышка-ведро (белая) - 1 шт.; - Емкость для реагента-С - 1 шт.; - Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.; - Чашка реагента - 4 шт.; - Контейнер для образцов - 6 шт.; - Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе; - Стойка для образцов (черная) - 5 шт.; - Стойка для образцов (серая) - 30 шт.; - Стойка для образцов (красная) - 2 шт.; - Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.; - Стойка для образцов (белая) - 5 шт.; - Адаптер для образцов - 30 шт.; - Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.; - Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.; - Набор зонда - 1 уп. в составе; - Пробоотборник - 1 шт.; - Зонды для реагентов - 2 шт.; - Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Аспирационный зонд - 2 шт.; - Прокладка - 7 шт.; - Обручи - 2 шт.; - Ключ - 2 шт.; - Фильтр в сборе - 1 шт.; - Кольца для трубок - 6 шт.; - Пакет для мусора - 2 шт.; - Набор этикеток - 1 уп. в составе; - Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.; - Этикетки для светового табло - 1 шт.; - Электрод сравнения - 2 шт.; - Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.; - Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости) - Дисплей - 1 уп. в составе; - Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.; - Подставка для дисплея - 1 шт.; - Стенд для дисплея - 1 шт.; - Кабель питания дисплея - 1 шт.; - Кабель дисплея - 1 шт.; - Компьютерный хост - 1 уп. в составе; - Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.; - Кабель питания хоста - 1 шт.; - Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.; - Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт. 2. eCL9600, в составе: - Аналитический модуль - 1 шт.; - Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости) - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Кабель питания - 2 шт. - Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.; - Силиконовая трубка - 1 шт.; - Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.; - Плетеная трубка - 1 шт.; - Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Емкость для отходов - 2 шт.; - Датчик отработанной жидкости - 2 шт.; - Емкость для реагента-А - 1 шт.; - Крышка-ведро (черная) - 1 шт.; - Емкость для реагента-В - 1 шт.; - Крышка-ведро (белая) - 1 шт.; - Емкость для реагента-С - 1 шт.; - Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.; - Чашка реагента - 4 шт.; - Контейнер для образцов - 6 шт.; - Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе; - Стойка для образцов (черная) - 5 шт.; - Стойка для образцов (серая) - 30 шт.; - Стойка для образцов (красная) - 2 шт.; - Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.; - Стойка для образцов (белая) - 5 шт.; - Адаптер для образцов - 30 шт.; - Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.; - Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.; - Набор зонда - 1 уп. в составе; - Пробоотборник - 1 шт.; - Зонды для реагентов - 2 шт.; - Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Аспирационный зонд - 2 шт.; - Прокладка - 7 шт.; - Обручи - 2 шт.; - Ключ - 2 шт.; - Фильтр в сборе - 1 шт.; - Кольца для трубок - 6 шт.; - Пакет для мусора - 2 шт.; - Набор этикеток - 1 уп. в составе; - Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.; - Этикетки для светового табло - 1 шт.; - Электрод сравнения - 2 шт.; - Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.; - Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости) - Дисплей - 1 уп. в составе; - Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.; - Подставка для дисплея - 1 шт.; - Стенд для дисплея - 1 шт.; - Кабель питания дисплея - 1 шт.; - Кабель дисплея - 1 шт.; - Компьютерный хост - 1 уп. в составе; - Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.; - Кабель питания хоста - 1 шт.; - Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.; - Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт. 3. eCL9900, в составе: - Аналитический модуль - 1 шт.; - Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости) - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Кабель питания - 2 шт. - Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.; - Силиконовая трубка - 1 шт.; - Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.; - Плетеная трубка - 1 шт.; - Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Емкость для отходов - 2 шт.; - Датчик отработанной жидкости - 2 шт.; - Емкость для реагента-А - 1 шт.; - Крышка-ведро (черная) - 1 шт.; - Емкость для реагента-В - 1 шт.; - Крышка-ведро (белая) - 1 шт.; - Емкость для реагента-С - 1 шт.; - Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.; - Чашка реагента - 4 шт.; - Контейнер для образцов - 6 шт.; - Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе; - Стойка для образцов (черная) - 5 шт.; - Стойка для образцов (серая) - 30 шт.; - Стойка для образцов (красная) - 2 шт.; - Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.; - Стойка для образцов (белая) - 5 шт.; - Адаптер для образцов - 30 шт.; - Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.; - Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.; - Набор зонда - 1 уп. в составе; - Пробоотборник - 1 шт.; - Зонды для реагентов - 2 шт.; - Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Аспирационный зонд - 2 шт.; - Прокладка - 7 шт.; - Обручи - 2 шт.; - Ключ - 2 шт.; - Фильтр в сборе - 1 шт.; - Кольца для трубок - 6 шт.; - Пакет для мусора - 2 шт.; - Набор этикеток - 1 уп. в составе; - Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.; - Этикетки для светового табло - 1 шт.; - Электрод сравнения - 2 шт.; - Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.; - Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости) - Дисплей - 1 уп. в составе; - Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.; - Подставка для дисплея - 1 шт.; - Стенд для дисплея - 1 шт.; - Кабель питания дисплея - 1 шт.; - Кабель дисплея - 1 шт.; - Компьютерный хост - 1 уп. в составе; - Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.; - Кабель питания хоста - 1 шт.; - Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.; - Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт. 4. eCL9900i, в составе: - Аналитический модуль - 1 шт.; - Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости) - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Кабель питания - 2 шт. - Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.; - Силиконовая трубка - 1 шт.; - Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.; - Плетеная трубка - 1 шт.; - Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Емкость для отходов - 2 шт.; - Датчик отработанной жидкости - 2 шт.; - Емкость для реагента-А - 1 шт.; - Крышка-ведро (черная) - 1 шт.; - Емкость для реагента-В - 1 шт.; - Крышка-ведро (белая) - 1 шт.; - Емкость для реагента-С - 1 шт.; - Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.; - Чашка реагента - 4 шт.; - Контейнер для образцов - 6 шт.; - Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе; - Стойка для образцов (черная) - 5 шт.; - Стойка для образцов (серая) - 30 шт.; - Стойка для образцов (красная) - 2 шт.; - Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.; - Стойка для образцов (белая) - 5 шт.; - Адаптер для образцов - 30 шт.; - Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.; - Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.; - Набор зонда - 1 уп. в составе; - Пробоотборник - 1 шт.; - Зонды для реагентов - 2 шт.; - Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Аспирационный зонд - 2 шт.; - Прокладка - 7 шт.; - Обручи - 2 шт.; - Ключ - 2 шт.; - Фильтр в сборе - 1 шт.; - Кольца для трубок - 6 шт.; - Пакет для мусора - 2 шт.; - Набор этикеток - 1 уп. в составе; - Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.; - Этикетки для светового табло - 1 шт.; - Электрод сравнения - 2 шт.; - Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.; - Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости) - Дисплей - 1 уп. в составе; - Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.; - Подставка для дисплея - 1 шт.; - Стенд для дисплея - 1 шт.; - Кабель питания дисплея - 1 шт.; - Кабель дисплея - 1 шт.; - Компьютерный хост - 1 уп. в составе; - Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.; - Кабель питания хоста - 1 шт.; - Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.; - Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лайфотроник Технолоджи Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, эт. 9, помещ. XVI, ком. 2, офис 385
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, эт. 9, помещ. XVI, ком. 2, офис 385
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186000
Адрес
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Документы
Наименование
Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23540
Дата регистрации МИ
04.09.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.09.2024 по 07.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
186000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы