Г004-00110-00/02938602 | РЗН 2024/23536
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938602 | РЗН 2024/23536
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23536
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938602
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска лицевая анестезиологическая STATIM, одноразовая, стерильная, по ТУ 32.50.21-007-38044224-2023
в вариантах исполнения: 1. Маска лицевая анестезиологическая с надувной манжетой: 1.1. Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, неонатальная, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, неонатальная - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, малая педиатрическая, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, малая педиатрическая - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, педиатрическая, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, педиатрическая - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, размер S, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, размер S - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, размер M, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, размер M - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, размер L, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, размер L - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 1.7. Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, размер XL: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, размер XL - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Маска лицевая анестезиологическая без надувной манжеты: 2.1. Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, неонатальная, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, неонатальная - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, малая педиатрическая, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, малая педиатрическая - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, педиатрическая, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, педиатрическая - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, размер S, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, размер S - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, размер M, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, размер M - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2.6. Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, размер L, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, размер L - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Маска лицевая анестезиологическая с надувной манжетой: 1.1. Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, неонатальная, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, неонатальная - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, малая педиатрическая, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, малая педиатрическая - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, педиатрическая, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, педиатрическая - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, размер S, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, размер S - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, размер M, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, размер M - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, размер L, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, размер L - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 1.7. Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, размер XL: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM с надувной манжетой, размер XL - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Маска лицевая анестезиологическая без надувной манжеты: 2.1. Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, неонатальная, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, неонатальная - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, малая педиатрическая, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, малая педиатрическая - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, педиатрическая, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, педиатрическая - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, размер S, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, размер S - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, размер M, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, размер M - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2.6. Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, размер L, в составе: - Маска лицевая анестезиологическая STATIM без надувной манжеты, размер L - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РиГ Групп Ко"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199406, Россия, Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 22, к. 1, кв. 50
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199406, Россия, Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 22, к. 1, кв. 50
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275780
Адрес
ООО "РиГ Групп Ко", 188508, Ленинградская область, м. р-н Ломоносовский, Виллозское г.п., тер. Южная часть промзоны Горелово, 1-й кв-л, д. 3, стр. 1; Ningbo Foyomed Medical Instruments Со., Ltd., Room 805-806, No. 299 of Jiangnan Yipin Garden, Hi-Tech Zone, 315040 Ningbo, P.R. of China