Г004-00110-00/02938370 | РЗН 2024/23534
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938370 | РЗН 2024/23534
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.09.2024 по 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23534
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938370
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система саморасширяющегося периферического стента NiTiDES, выделяющего Сиролимус, с покрытием iCarbofilm
, в вариантах исполнения: 1. Эффективная длина катетера 85см или 135см. 2. Диаметр и длина стента: 6,0х20мм; 6,0х40мм; 6,0x60мм; 6,0х80мм; 6,0х100мм; 6,0х120мм; 6,0x150мм; 7,0х20мм; 7,0х40мм; 7,0x60мм; 7,0х80мм; 7,0х100мм; 7,0х120мм; 7,0х150мм; 8,0х20мм; 8,0х40мм; 8,0x60мм; 8,0х80мм; 8,0х100мм; 8,0х120мм; 8,0x150мм, в составе - система саморасширяющегося периферического стента - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Эффективная длина катетера 85см или 135см. 2. Диаметр и длина стента: 6,0х20мм; 6,0х40мм; 6,0x60мм; 6,0х80мм; 6,0х100мм; 6,0х120мм; 6,0x150мм; 7,0х20мм; 7,0х40мм; 7,0x60мм; 7,0х80мм; 7,0х100мм; 7,0х120мм; 7,0х150мм; 8,0х20мм; 8,0х40мм; 8,0x60мм; 8,0х80мм; 8,0х100мм; 8,0х120мм; 8,0x150мм, в составе - система саморасширяющегося периферического стента - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО НПО "Деост"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, пр-кт Науки, д. 3, помещ. 4, ком. 22, эт. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, пр-кт Науки, д. 3, помещ. 4, ком. 22, эт. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИД С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, CID S.p.A., Strada per Crescentino, 13040 Saluggia (VC), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, CID S.p.A., Strada per Crescentino, 13040 Saluggia (VC), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
343430
Адрес
CID S.p.A., Strada per Crescentino, 13040 Saluggia (VC), Italy
Наименование
Система саморасширяющегося периферического стента NiTiDES, выделяющего Сиролимус, с покрытием iCarbofilm
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23534
Дата регистрации МИ
04.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938370
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2026
Период действия
с 17.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
343430
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы