Г004-00110-00/02936538 | РЗН 2024/23516
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936538 | РЗН 2024/23516
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23516
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936538
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF
Варианты исполнения: 1. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF28, в составе: - Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF28 — 1 шт.; - Тестер утечки — 1 шт.; - Водонепроницаемый колпачок — не более 20 шт. (при необходимости); - Колпачок для компенсации давления - не более 3 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF30, в составе: - Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF30 — 1 шт.; - Тестер утечки — 1 шт.; - Щётка для чистки канала 1,0 — не более 1000 шт. (при необходимости); - Щётка для чистки порта канала — не более 1000 шт. (при необходимости); - Всасывающий клапан — не более 1000 шт. (при необходимости); - Адаптер для аспирационной очистки — не более 1000 шт. (при необходимости); - Уплотнительная заглушка — не более 1000 шт. (при необходимости); - Водонепроницаемый колпачок — не более 20 шт. (при необходимости); - Колпачок для компенсации давления — не более 3 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF45, в составе: - Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF45 — 1 шт.; - Тестер утечки — 1 шт.; - Щётка для чистки канала 1,8 — не более 1000 шт. (при необходимости); - Щётка для чистки порта канала — не более 1000 шт. (при необходимости); - Всасывающий клапан — не более 1000 шт. (при необходимости); - Адаптер для аспирационной очистки — не более 1000 шт. (при необходимости); - Уплотнительная заглушка — не более 1000 шт. (при необходимости); - Водонепроницаемый колпачок — не более 20 шт. (при необходимости); - Колпачок для компенсации давления — не более 3 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF52, в составе: - Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF52 — 1 шт.; - Тестер утечки — 1 шт.; - Щётка для чистки канала 1,8 — не более 1000 шт. (при необходимости); - Щётка для чистки порта канала — не более 1000 шт. (при необходимости); - Всасывающий клапан — не более 1000 шт. (при необходимости); - Адаптер для аспирационной очистки — не более 1000 шт. (при необходимости); - Уплотнительная заглушка — не более 1000 шт. (при необходимости); - Водонепроницаемый колпачок — не более 20 шт. (при необходимости); - Колпачок для компенсации давления — не более 3 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF28, в составе: - Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF28 — 1 шт.; - Тестер утечки — 1 шт.; - Водонепроницаемый колпачок — не более 20 шт. (при необходимости); - Колпачок для компенсации давления - не более 3 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF30, в составе: - Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF30 — 1 шт.; - Тестер утечки — 1 шт.; - Щётка для чистки канала 1,0 — не более 1000 шт. (при необходимости); - Щётка для чистки порта канала — не более 1000 шт. (при необходимости); - Всасывающий клапан — не более 1000 шт. (при необходимости); - Адаптер для аспирационной очистки — не более 1000 шт. (при необходимости); - Уплотнительная заглушка — не более 1000 шт. (при необходимости); - Водонепроницаемый колпачок — не более 20 шт. (при необходимости); - Колпачок для компенсации давления — не более 3 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF45, в составе: - Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF45 — 1 шт.; - Тестер утечки — 1 шт.; - Щётка для чистки канала 1,8 — не более 1000 шт. (при необходимости); - Щётка для чистки порта канала — не более 1000 шт. (при необходимости); - Всасывающий клапан — не более 1000 шт. (при необходимости); - Адаптер для аспирационной очистки — не более 1000 шт. (при необходимости); - Уплотнительная заглушка — не более 1000 шт. (при необходимости); - Водонепроницаемый колпачок — не более 20 шт. (при необходимости); - Колпачок для компенсации давления — не более 3 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF52, в составе: - Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF52 — 1 шт.; - Тестер утечки — 1 шт.; - Щётка для чистки канала 1,8 — не более 1000 шт. (при необходимости); - Щётка для чистки порта канала — не более 1000 шт. (при необходимости); - Всасывающий клапан — не более 1000 шт. (при необходимости); - Адаптер для аспирационной очистки — не более 1000 шт. (при необходимости); - Уплотнительная заглушка — не более 1000 шт. (при необходимости); - Водонепроницаемый колпачок — не более 20 шт. (при необходимости); - Колпачок для компенсации давления — не более 3 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СитиМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Марксистская, д. 20, стр. 8, помещ. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Марксистская, д. 20, стр. 8, помещ. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжухай Визион Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Zhuhai Vision Medical Technology Co., Ltd, 301 Building 4, No. 30 Feipeng Road, GMTCM Park, Hengqin New Area, Zhuhai City, Guangdong Province, 519031 People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Zhuhai Vision Medical Technology Co., Ltd, 301 Building 4, No. 30 Feipeng Road, GMTCM Park, Hengqin New Area, Zhuhai City, Guangdong Province, 519031 People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179960
Адрес
Zhuhai Vision Medical Technology Co., Ltd, 301 Building 4, No. 30 Feipeng Road, GMTCM Park, Hengqin New Area, 519031 Zhuhai City, Guangdong Province, People's Republic of China