Г004-00110-00/02940155 | РЗН 2024/23514
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940155 | РЗН 2024/23514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.09.2024 по 24.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23514
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940155
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор BRS KIT одноразовый стерильный для системы COMBAT BRS
в составе: 1. Основная часть, в составе: - биосовместимый алюминиевый теплообменник - 1 шт.; - трубка ПВХ - 1 шт.; - датчик давления - 1 шт.; - трубка силиконовая для перистальтического насоса - 1 шт.; - кран трехходовый с заглушкой Луер-Лок типа «папа» - 2 шт.; - датчик температурный с коннектором - 1 шт.; - газоуловитель - 1 шт. 2. Трубка для забора жидкости с зажимом - 1 шт. 3. Мешок для сбора жидких отходов - 1 шт. 4. Катетер Фолея трехходовый с баллоном, Fr.l6, 40 мл. производство «Willy Rüsch GmbH», Германия - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Основная часть, в составе: - биосовместимый алюминиевый теплообменник - 1 шт.; - трубка ПВХ - 1 шт.; - датчик давления - 1 шт.; - трубка силиконовая для перистальтического насоса - 1 шт.; - кран трехходовый с заглушкой Луер-Лок типа «папа» - 2 шт.; - датчик температурный с коннектором - 1 шт.; - газоуловитель - 1 шт. 2. Трубка для забора жидкости с зажимом - 1 шт. 3. Мешок для сбора жидких отходов - 1 шт. 4. Катетер Фолея трехходовый с баллоном, Fr.l6, 40 мл. производство «Willy Rüsch GmbH», Германия - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 4, помещ. XXVIII, ком. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 4, помещ. XXVIII, ком. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Комбат Медикал Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Combat Medical Ltd., Lamer House Office, Lamer Lane, Wheathampstead, Hertfordshire, AL4 8RL, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Combat Medical Ltd., Lamer House Office, Lamer Lane, Wheathampstead, Hertfordshire, AL4 8RL, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131480
Адрес
Promepla S.A.M., 9, Avenue Albert II, 98000, Monaco
Наименование
Набор BRS KIT одноразовый стерильный для системы COMBAT BRS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23514
Дата регистрации МИ
03.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940155
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.06.2026
Период действия
с 24.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
131480
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы