Г004-00110-00/02939188 | РЗН 2024/23512
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939188 | РЗН 2024/23512
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23512
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939188
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты электрохирургические монополярные многоразовые по ТУ 32.50.50-002-09917042-2023
в вариантах исполнения: I. Игольчатые электроды: - Электрод игольчатый со сменной проволокой (гибкий, проволока 0.2 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый для резания (проволока 0.2 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый для резания (изогнутый, проволока 0.2 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый для резания (для микро-надрезов: общая длина 60 мм, покрытие - черное, игла - 0,1 мм, электрод не гибкий) - до 10 шт. - Электрод игольчатый для резания (Тонкий электрод с изолированной поверхностью для микро-надрезов: общая длина 60 мм, игла - 0,1 мм, электрод не гибкий) - до 10 шт. - Электрод игольчатый для резания (тонкий, для микро-надрезов, изогнутый: общая длина 60 мм, игла - 0,1 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый изогнутый для резания (жесткий, игла 0.5 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый изогнутый для резания (жесткий, игла 0.7 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый изогнутый для резания (жесткий, игла 1.0 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый коагуляционный (игла 1.5 мм, "толстый гвоздь") - до 10 шт. - Электрод игольчатый коагуляционный (для проведения парацентеза, жесткая игла с коническим кончиком длиной 50 мм, из них 49 мм с изоляционным покрытием) - до 10 шт. - Электрод для радиоконхотерапии (для назальной Радиоконхотерапии, изолированная игла 10 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый с изоляционным покрытием (изогнутый электрод для носовых раковин по W. Koenig, общая длина 120 мм, длина от места изгиба - 45 мм) - до 10 шт. - Электрод для увулопалатопластики (ЛОР-UPPEl-электрод. Использовать для лечения хронического храпа) - до 10 шт. - Электрод игольчатый для резания (гибкий, общая длина 100 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый с изоляционным покрытием (тонзилл-электрод для глотки, изолированная игла 12 мм, общая длина 105 мм, для коагуляции языка начальных миндалин, также хорошо подходит для вскрытия жировой ткани) - до 10 шт. - Электрод игольчатый с изоляционным покрытием (игольчатый коагуляционный электрод для конхотерапии, общая длина 80 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый с изоляционным покрытием (острая игла, длина иглы 18 мм (12 мм изолировано), общая длина электрода 105 мм, подходит для препарирования жировой ткани) - до 10 шт. - Электрод игольчатый изогнутый с выдвижной иглой (проволока 0.2 мм, длина стержня 100 мм, длина изолированной части 97 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый изогнутый с выдвижной иглой (проволока 0.2 мм, длина стержня 50 мм, длина изолированной части 47 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый Ø дуги 0,79 мм, L иглы 9,53 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод игольчатый Ø дуги 0,79 мм, L иглы 9,53 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод-лезвие (#05, короткое, общая длина 65 мм, наконечник 19 мм) - до 10 шт. - Электрод-лезвие (#10, длинное, общая длина 115 мм, наконечник 19 мм) - до 10 шт. - Электрод-нож-шпатель, сечение 3 х 0,8 мм; 4 мм - до 10 шт. - Электрод-нож, сечение 2 х 0,5 мм; 4 мм - до 10 шт. - Электрод-нож изогнутый, сечение 3 х 0,8 мм; 4 мм - до 10 шт. - Электрод-пуговка 6 мм; 4 мм - до 10 шт. - Электрод-нож 70мм, многоразовый, ширина лезвия 2,0 мм, толщина 0,5 мм, длина лезвия 18 мм - до 10 шт. II. Электроды круглые петлевые: - Электрод круглый петлевой (размер петли 7 мм, проволока 0.25 мм, длина стержня 38 мм, длина изолированной части 35 мм) - до 10 шт. - Электрод круглый петлевой (размер петли 11 мм проволока 0.25 мм), длина 38 мм, длина изолированной части 35 мм - до 10 шт. - Электрод круглый петлевой (размер петли 13 мм, проволока 0.25 мм), длина 38 мм, длина изолированной части 35 мм - до 10 шт. - Электрод круглый петлевой, обычная дуга Ø 12,7 мм, длина стержня 50 мм, длина изолированной части 47 мм) - до 10 шт. - Электрод круглый петлевой, тонкая дуга Ø 12,7 мм, длина стержня 100 мм, длина изолированной части 97 мм) - до 10 шт. - Электрод круглый петлевой, тонкая дуга Ø 12,7 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод круглый петлевой, обычная дуга Ø 9,53 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод круглый петлевой, обычная дуга Ø 9,53 мм, длина 5 см - до 10 шт. III. Овальные электроды: - Электрод овальный, дуга Ø 12,7 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 12,7 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 9,53 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 9,53 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 7,54 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 7,54 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 6,35 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 6,35 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 3,97 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 3,97 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 3,97 мм, длина 3,8 см - до 10 шт. IV. Шариковые электроды: - Электрод шариковый, Ø шарика 5,0 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод шариковый, Ø шарика 5,0 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод шариковый, Ø шарика 4,37 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод шариковый, Ø шарика 4,37 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод шариковый, Ø шарика 3,17 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод шариковый, Ø шарика 3,17 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод шариковый, Ø шарика 2,36 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод шариковый, Ø шарика 2,36 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод шариковый, Ø шарика 2 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод шариковый, Ø шарика 2 мм, длина 10 см - до 10 шт. V. Ромбовидные электроды: - Электрод ромбовидный, дуга Ø 7,94 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод ромбовидный, дуга Ø 7,94 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод ромбовидный, дуга Ø 6,35 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод ромбовидный, дуга Ø 6,35 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод ромбовидный, дуга Ø 4,76 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод ромбовидный, дуга Ø 4,76 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод ромбовидный, дуга Ø 3,18 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод ромбовидный, Ø 3,18 мм, длина 10 см - до 10 шт. VI. Треугольные электроды: - Электрод треугольный, дуга Ø 9,53 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод треугольный, дуга Ø 9,53 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод треугольный, дуга Ø 7,54 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод треугольный, дуга Ø 7,54 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод треугольный, дуга Ø 6,35 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод треугольный, дуга Ø 6,35 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод треугольный, дуга Ø 3,97 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод треугольный, дуга Ø 3,97 мм, длина 10 см - до 10 шт. VII. Гинекологические петли реза: - Гинекологическая петля реза (петля 17 x 15 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Гинекологическая петля реза (петля 10 x 10 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Гинекологическая петля реза (петля 15 x 15 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Гинекологическая петля реза (петля 20 x 15 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Гинекологическая петля реза (петля 25 x 15 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Эндоцервикальный квадратный электрод, 8 мм - до 10 шт. - Шариковый электрод, Ø 5 мм - до 10 шт. VIII. Гинекологические петли реза изогнутые: - Гинекологическая петля реза изогнутая (петля 17 x 15 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Гинекологическая петля реза изогнута (петля 10 x 10 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Гинекологическая петля реза изогнутая (петля 15 x 15 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Гинекологическая петля реза изогнутая (петля 20 x 15 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Гинекологическая петля реза изогнутая (петля 25 x 15 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Эндоцервикальный квадратный электрод изогнутый, 8 мм - до 10 шт. - Шариковый электрод изогнутый, Ø 5 мм - до 10 шт. - Квадратный электрод для удаления генитальных образований, длина 90 мм - до 10 шт. - Квадратный электрод для удаления генитальный образований, длина 45 мм - до 10 шт. IX. Электроды для операции на гортани: - Петлевой электрод для гортани, L 24 см, 4,5 мм - до 10 шт. - Шариковый электрод для гортани, L 24 см Ø 1 мм - до 10 шт. X. Электроды для радиоволновой мукотомии: - Изолированный электрод для мукотомии, рабочая часть 12 мм х 2 мм - до 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Игольчатые электроды: - Электрод игольчатый со сменной проволокой (гибкий, проволока 0.2 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый для резания (проволока 0.2 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый для резания (изогнутый, проволока 0.2 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый для резания (для микро-надрезов: общая длина 60 мм, покрытие - черное, игла - 0,1 мм, электрод не гибкий) - до 10 шт. - Электрод игольчатый для резания (Тонкий электрод с изолированной поверхностью для микро-надрезов: общая длина 60 мм, игла - 0,1 мм, электрод не гибкий) - до 10 шт. - Электрод игольчатый для резания (тонкий, для микро-надрезов, изогнутый: общая длина 60 мм, игла - 0,1 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый изогнутый для резания (жесткий, игла 0.5 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый изогнутый для резания (жесткий, игла 0.7 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый изогнутый для резания (жесткий, игла 1.0 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый коагуляционный (игла 1.5 мм, "толстый гвоздь") - до 10 шт. - Электрод игольчатый коагуляционный (для проведения парацентеза, жесткая игла с коническим кончиком длиной 50 мм, из них 49 мм с изоляционным покрытием) - до 10 шт. - Электрод для радиоконхотерапии (для назальной Радиоконхотерапии, изолированная игла 10 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый с изоляционным покрытием (изогнутый электрод для носовых раковин по W. Koenig, общая длина 120 мм, длина от места изгиба - 45 мм) - до 10 шт. - Электрод для увулопалатопластики (ЛОР-UPPEl-электрод. Использовать для лечения хронического храпа) - до 10 шт. - Электрод игольчатый для резания (гибкий, общая длина 100 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый с изоляционным покрытием (тонзилл-электрод для глотки, изолированная игла 12 мм, общая длина 105 мм, для коагуляции языка начальных миндалин, также хорошо подходит для вскрытия жировой ткани) - до 10 шт. - Электрод игольчатый с изоляционным покрытием (игольчатый коагуляционный электрод для конхотерапии, общая длина 80 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый с изоляционным покрытием (острая игла, длина иглы 18 мм (12 мм изолировано), общая длина электрода 105 мм, подходит для препарирования жировой ткани) - до 10 шт. - Электрод игольчатый изогнутый с выдвижной иглой (проволока 0.2 мм, длина стержня 100 мм, длина изолированной части 97 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый изогнутый с выдвижной иглой (проволока 0.2 мм, длина стержня 50 мм, длина изолированной части 47 мм) - до 10 шт. - Электрод игольчатый Ø дуги 0,79 мм, L иглы 9,53 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод игольчатый Ø дуги 0,79 мм, L иглы 9,53 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод-лезвие (#05, короткое, общая длина 65 мм, наконечник 19 мм) - до 10 шт. - Электрод-лезвие (#10, длинное, общая длина 115 мм, наконечник 19 мм) - до 10 шт. - Электрод-нож-шпатель, сечение 3 х 0,8 мм; 4 мм - до 10 шт. - Электрод-нож, сечение 2 х 0,5 мм; 4 мм - до 10 шт. - Электрод-нож изогнутый, сечение 3 х 0,8 мм; 4 мм - до 10 шт. - Электрод-пуговка 6 мм; 4 мм - до 10 шт. - Электрод-нож 70мм, многоразовый, ширина лезвия 2,0 мм, толщина 0,5 мм, длина лезвия 18 мм - до 10 шт. II. Электроды круглые петлевые: - Электрод круглый петлевой (размер петли 7 мм, проволока 0.25 мм, длина стержня 38 мм, длина изолированной части 35 мм) - до 10 шт. - Электрод круглый петлевой (размер петли 11 мм проволока 0.25 мм), длина 38 мм, длина изолированной части 35 мм - до 10 шт. - Электрод круглый петлевой (размер петли 13 мм, проволока 0.25 мм), длина 38 мм, длина изолированной части 35 мм - до 10 шт. - Электрод круглый петлевой, обычная дуга Ø 12,7 мм, длина стержня 50 мм, длина изолированной части 47 мм) - до 10 шт. - Электрод круглый петлевой, тонкая дуга Ø 12,7 мм, длина стержня 100 мм, длина изолированной части 97 мм) - до 10 шт. - Электрод круглый петлевой, тонкая дуга Ø 12,7 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод круглый петлевой, обычная дуга Ø 9,53 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод круглый петлевой, обычная дуга Ø 9,53 мм, длина 5 см - до 10 шт. III. Овальные электроды: - Электрод овальный, дуга Ø 12,7 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 12,7 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 9,53 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 9,53 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 7,54 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 7,54 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 6,35 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 6,35 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 3,97 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 3,97 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод овальный, дуга Ø 3,97 мм, длина 3,8 см - до 10 шт. IV. Шариковые электроды: - Электрод шариковый, Ø шарика 5,0 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод шариковый, Ø шарика 5,0 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод шариковый, Ø шарика 4,37 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод шариковый, Ø шарика 4,37 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод шариковый, Ø шарика 3,17 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод шариковый, Ø шарика 3,17 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод шариковый, Ø шарика 2,36 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод шариковый, Ø шарика 2,36 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод шариковый, Ø шарика 2 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод шариковый, Ø шарика 2 мм, длина 10 см - до 10 шт. V. Ромбовидные электроды: - Электрод ромбовидный, дуга Ø 7,94 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод ромбовидный, дуга Ø 7,94 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод ромбовидный, дуга Ø 6,35 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод ромбовидный, дуга Ø 6,35 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод ромбовидный, дуга Ø 4,76 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод ромбовидный, дуга Ø 4,76 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод ромбовидный, дуга Ø 3,18 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод ромбовидный, Ø 3,18 мм, длина 10 см - до 10 шт. VI. Треугольные электроды: - Электрод треугольный, дуга Ø 9,53 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод треугольный, дуга Ø 9,53 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод треугольный, дуга Ø 7,54 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод треугольный, дуга Ø 7,54 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод треугольный, дуга Ø 6,35 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод треугольный, дуга Ø 6,35 мм, длина 10 см - до 10 шт. - Электрод треугольный, дуга Ø 3,97 мм, длина 5 см - до 10 шт. - Электрод треугольный, дуга Ø 3,97 мм, длина 10 см - до 10 шт. VII. Гинекологические петли реза: - Гинекологическая петля реза (петля 17 x 15 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Гинекологическая петля реза (петля 10 x 10 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Гинекологическая петля реза (петля 15 x 15 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Гинекологическая петля реза (петля 20 x 15 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Гинекологическая петля реза (петля 25 x 15 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Эндоцервикальный квадратный электрод, 8 мм - до 10 шт. - Шариковый электрод, Ø 5 мм - до 10 шт. VIII. Гинекологические петли реза изогнутые: - Гинекологическая петля реза изогнутая (петля 17 x 15 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Гинекологическая петля реза изогнута (петля 10 x 10 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Гинекологическая петля реза изогнутая (петля 15 x 15 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Гинекологическая петля реза изогнутая (петля 20 x 15 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Гинекологическая петля реза изогнутая (петля 25 x 15 мм, длина 145 мм, для эксцизии) - до 10 шт. - Эндоцервикальный квадратный электрод изогнутый, 8 мм - до 10 шт. - Шариковый электрод изогнутый, Ø 5 мм - до 10 шт. - Квадратный электрод для удаления генитальных образований, длина 90 мм - до 10 шт. - Квадратный электрод для удаления генитальный образований, длина 45 мм - до 10 шт. IX. Электроды для операции на гортани: - Петлевой электрод для гортани, L 24 см, 4,5 мм - до 10 шт. - Шариковый электрод для гортани, L 24 см Ø 1 мм - до 10 шт. X. Электроды для радиоволновой мукотомии: - Изолированный электрод для мукотомии, рабочая часть 12 мм х 2 мм - до 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Голд Таурус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115419, Россия, Москва, пр-д 2-й Рощинский, д. 8, стр. 5, эт. 2, помещ. XIII, ком. 19
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115419, Россия, Москва, пр-д 2-й Рощинский, д. 8, стр. 5, эт. 2, помещ. XIII, ком. 19
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
283010
Адрес
ООО "Голд Таурус", 115419, г. Москва, пр-д 2-й Рощинский, д. 8, стр. 5, эт. 2, помещ. XIII, ком. 19