Г004-00110-00/02939964 | РЗН 2024/23509
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939964 | РЗН 2024/23509
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23509
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939964
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы для хирургической аспирационной системы нестерильные ADD MEDICAL®
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Расходные материалы для хирургической аспирационной системы нестерильные, объемом 1500 мл ADD MEDICAL® в составе: 1.1. Вакуумный мешок для аспирации объемом 1500 мл, в вариантах исполнения - от 1 до 5000 шт.: 1.1.1. Вакуумный мешок для аспирации объемом 1500 мл (без наполнителя) артикул 160202. 1.1.2. Вакуумный мешок для аспирации объемом 1500 мл (с наполнителем: пеногаситель) артикул 1602021. 1.1.3. Вакуумный мешок для аспирации объемом 1500 мл (с наполнителем: гелеобразователь) артикул 1602023. 1.2. Вакуумный контейнер для аспирации, объемом 1500 мл артикул 160211 - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Шланг - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Трубка - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Крепление - 1 шт. (при необходимости). 2. Расходные материалы для хирургической аспирационной системы нестерильные, объемом 2000 мл ADD MEDICAL® в составе: 2.1. Вакуумный мешок для аспирации объемом 2000 мл, в вариантах исполнения - от 1 до 5000 шт.: 2.1.1. Вакуумный мешок для аспирации объемом 2000 мл (без наполнителя) артикул 160203. 2.1.2. Вакуумный мешок для аспирации объемом 2000 мл (с наполнителем: пеногаситель) артикул 1602031. 2.1.3. Вакуумный мешок для аспирации объемом 2000 мл (с наполнителем: гелеобразователь) артикул 1602033. 2.2. Вакуумный контейнер для аспирации, объемом 2000 мл артикул 160212 - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Шланг - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Трубка - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Крепление - 1 шт. (при необходимости). 3. Расходные материалы для хирургической аспирационной системы нестерильные, объемом 3000 мл ADD MEDICAL® в составе: 3.1. Вакуумный мешок для аспирации объемом 3000 мл, в вариантах исполнения - от 1 до 5000 шт.: 3.1.1. Вакуумный мешок для аспирации объемом 3000 мл (без наполнителя) артикул 160201. 3.1.2. Вакуумный мешок для аспирации объемом 3000 мл (с наполнителем: пеногаситель) артикул 1602011. 3.1.3. Вакуумный мешок для аспирации объемом 3000 мл (с наполнителем: гелеобразователь) артикул 1602013. 3.2. Вакуумный контейнер для аспирации, объемом 3000 мл артикул 160213 - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Шланг - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Трубка - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Крепление - 1 шт. (при необходимости). II. Инструкция по применению.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Расходные материалы для хирургической аспирационной системы нестерильные, объемом 1500 мл ADD MEDICAL® в составе: 1.1. Вакуумный мешок для аспирации объемом 1500 мл, в вариантах исполнения - от 1 до 5000 шт.: 1.1.1. Вакуумный мешок для аспирации объемом 1500 мл (без наполнителя) артикул 160202. 1.1.2. Вакуумный мешок для аспирации объемом 1500 мл (с наполнителем: пеногаситель) артикул 1602021. 1.1.3. Вакуумный мешок для аспирации объемом 1500 мл (с наполнителем: гелеобразователь) артикул 1602023. 1.2. Вакуумный контейнер для аспирации, объемом 1500 мл артикул 160211 - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Шланг - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Трубка - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Крепление - 1 шт. (при необходимости). 2. Расходные материалы для хирургической аспирационной системы нестерильные, объемом 2000 мл ADD MEDICAL® в составе: 2.1. Вакуумный мешок для аспирации объемом 2000 мл, в вариантах исполнения - от 1 до 5000 шт.: 2.1.1. Вакуумный мешок для аспирации объемом 2000 мл (без наполнителя) артикул 160203. 2.1.2. Вакуумный мешок для аспирации объемом 2000 мл (с наполнителем: пеногаситель) артикул 1602031. 2.1.3. Вакуумный мешок для аспирации объемом 2000 мл (с наполнителем: гелеобразователь) артикул 1602033. 2.2. Вакуумный контейнер для аспирации, объемом 2000 мл артикул 160212 - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Шланг - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Трубка - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Крепление - 1 шт. (при необходимости). 3. Расходные материалы для хирургической аспирационной системы нестерильные, объемом 3000 мл ADD MEDICAL® в составе: 3.1. Вакуумный мешок для аспирации объемом 3000 мл, в вариантах исполнения - от 1 до 5000 шт.: 3.1.1. Вакуумный мешок для аспирации объемом 3000 мл (без наполнителя) артикул 160201. 3.1.2. Вакуумный мешок для аспирации объемом 3000 мл (с наполнителем: пеногаситель) артикул 1602011. 3.1.3. Вакуумный мешок для аспирации объемом 3000 мл (с наполнителем: гелеобразователь) артикул 1602013. 3.2. Вакуумный контейнер для аспирации, объемом 3000 мл артикул 160213 - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Шланг - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Трубка - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Крепление - 1 шт. (при необходимости). II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АДД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. 2-я Энтузиастов, д. 5, к. 1, помещ. 6/2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. 2-я Энтузиастов, д. 5, к. 1, помещ. 6/2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПЛАСТИ-МЕД ПЛАСТИК МЕДИКАЛ УРУНЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИСАРЕТ ЛИМИТЕД СИРКЕТИ"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, PLASTİ-MED PLASTİK MEDİCAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ, İSTANBUL DERİ ORG.SAN.BӦLG. YAN SAN.CAD.NO.13 YA/9 PARSEL TUZLA, Tϋrkiye
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, PLASTİ-MED PLASTİK MEDİCAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ, İSTANBUL DERİ ORG.SAN.BӦLG. YAN SAN.CAD.NO.13 YA/9 PARSEL TUZLA, Tϋrkiye
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190930
Адрес
PLASTİ-MED PLASTİK MEDİCAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ, Deri OSB Mahallesi Yan Sanayi Cad. No:13 Tuzla/Istanbul/Turkiye