Г004-00110-00/02939864 | РЗН 2024/23492

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939864 | РЗН 2024/23492
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.08.2024 по 27.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23492
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939864
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов стоматологических для имплантации по ТУ 32.50.11-001-56243708-2023
в составе: I. Варианты исполнения: 1.1. Пин безударный: 1.1.1. Пин безударный тип 1, артикул: PSu-01-20 (от 1 до 25 шт.). 1.1.2. Пин безударный тип 1, артикул: PSu-01-27 (от 1 до 25 шт.). 1.1.3. Пин безударный тип 2, артикул: PSu-02-40 (от 1 до 25 шт.). 1.1.4. Пин безударный тип 2, артикул: PSu-02-50 (от 1 до 25 шт.). 1.1.5. Пин безударный тип 2, артикул: PSu-02-60 (от 1 до 25 шт.). 1.1.6. Пин безударный тип 2, артикул: PSu-02-70 (от 1 до 25 шт.). 1.1.7. Пин безударный тип 2, артикул: PSu-02-80 (от 1 до 25 шт.). 1.1.8. Пин безударный тип 2, артикул: PSu-02-90 (от 1 до 25 шт.). 1.1.9. Пин безударный тип 2, артикул: PSu-02-100 (от 1 до 25 шт.). 1.1.10. Пин безударный тип 3, артикул: PSu-03-20 (от 1 до 25 шт.). 1.1.11. Пин безударный тип 3, артикул: PSu-03-27 (от 1 до 25 шт.). 1.1.12. Пин безударный тип 4, артикул: PSu-04-40 (от 1 до 25 шт.). 1.1.13. Пин безударный тип 4, артикул: PSu-04-50 (от 1 до 25 шт.). 1.1.14. Пин безударный тип 4, артикул: PSu-04-60 (от 1 до 25 шт.). 1.1.15. Пин безударный тип 4, артикул: PSu-04-70 (от 1 до 25 шт.). 1.1.16. Пин безударный тип 4, артикул: PSu-04-80 (от 1 до 25 шт.). 1.1.17. Пин безударный тип 4, артикул: PSu-04-90 (от 1 до 25 шт.). 1.1.18. Пин безударный тип 4, артикул: PSu-04-100 (от 1 до 25 шт.). 1.2. Пин: 1.2.1. Пин тип 1, артикул: PSm-01-20 (от 1 до 25 шт.). 1.2.2. Пин тип 2, артикул: PS-01-27 (от 1 до 25 шт.). 1.2.3. Пин тип 2, артикул: PS-01-20 (от 1 до 25 шт.). 1.3. Винт: 1.3.1. Винт тип 1, артикул: SWm-14-03 (от 1 до 25 шт.). 1.3.2. Винт тип 1, артикул: SWm-14-04 (от 1 до 25 шт.). 1.3.3. Винт тип 1, артикул: SWm-14-05 (от 1 до 25 шт.). 1.3.4. Винт тип 2, артикул: SW-14-05 (от 1 до 25 шт.). 1.3.5. Винт тип 2, артикул: SW-14-07 (от 1 до 25 шт.). 1.3.6. Винт тип 2, артикул: SW-14-09 (от 1 до 25 шт.). 1.3.7. Винт тип 2, артикул: SW-14-11 (от 1 до 25 шт.). 1.3.8. Винт тип 2, артикул: SW-12-05 (от 1 до 25 шт.). 1.3.9. Винт тип 2, артикул: SW-12-07 (от 1 до 25 шт.). 1.3.10. Винт тип 2, артикул: SW-12-09 (от 1 до 25 шт.). 1.3.11. Винт тип 2, артикул: SW-12-11 (от 1 до 25 шт.). 1.4. Винт тентовый: 1.4.1. Винт тентовый тип 1, артикул: SWt-14-07(oт 1 до 25 шт.). 1.4.2. Винт тентовый тип 1, артикул: SWt-14-08 (от 1 до 25 шт.). 1.4.3. Винт тентовый тип 1, артикул: SWt-14-09 (от 1 до 25 шт.). 1.4.4. Винт тентовый тип 1, артикул: SWt-15-07 (от 1 до 25 шт.). 1.4.5. Винт тентовый тип 1, артикул: SWt-15-08 (от 1 до 25 шт.). 1.4.6. Винт тентовый тип 1, артикул: SWt-15-09 (от 1 до 25 шт.). 1.4.7. Винт тентовый тип 1, артикул: SWt-16-07 (от 1 до 25 шт.). 1.4.8. Винт тентовый тип 1, артикул: SWt-16-08 (от 1 до 25 шт.). 1.4.9. Винт тентовый тип 1, артикул: SWt-16-09 (от 1 до 25 шт.). 1.4.10. Винт тентовый тип 1, артикул: SWt-16-10 (от 1 до 25 шт.). 1.4.11. Винт тентовый тип 2, артикул: SWtr-20-07 (от 1 до 25 шт.). 1.4.12. Винт тентовый тип 2, артикул: SWtr-20-08 (от 1 до 25 шт.). 1.4.13. Винт тентовый тип 2, артикул: SWtr-20-09 (от 1 до 25 шт.). 1.4.14. Винт тентовый тип 2, артикул: SWtr-20-10 (от 1 до 25 шт.). 1.4.15. Винт тентовый тип 2, артикул: SWtr-20-11 (от 1 до 25 шт.). 1.4.16. Винт тентовый тип 2, артикул: SWtr-20-12 (от 1 до 25 шт.). 1.5. Винт-заглушка: 1.5.1. Винт-заглушка, артикул: SWtz-20-30 (от 1 до 25 шт.). 1.6. Винт ортодонтический: 1.6.1. Винт ортодонтический, артикул: SO-12-05-06 (от 1 до 25 шт.). 1.6.2. Винт ортодонтический, артикул: SO-12-15-06 (от 1 до 25 шт.). 1.6.3. Винт ортодонтический, артикул: SO-12-25-06 (от 1 до 25 шт.). 1.6.4. Винт ортодонтический, артикул: SO-12-05-08 (от 1 до 25 шт.). 1.6.5. Винт ортодонтический, артикул: SO-12-15-08 (от 1 до 25 шт.). 1.6.6. Винт ортодонтический, артикул: SO-12-25-08 (от 1 до 25 шт.). 1.6.7. Винт ортодонтический, артикул: SO-14-05-06 (от 1 до 25 шт.). 1.6.8. Винт ортодонтический, артикул: SO-14-15-06 (от 1 до 25 шт.). 1.6.9. Винт ортодонтический, артикул: SO-14-25-06 (от 1 до 25 шт.). 1.6.10. Винт ортодонтический, артикул: SO-14-05-08 (от 1 до 25 шт.). 1.6.11. Винт ортодонтический, артикул: SO-14-15-08 (от 1 до 25 шт.). 1.6.12. Винт ортодонтический, артикул: SO-14-25-08 (от 1 до 25 шт.). 1.6.13. Винт ортодонтический, артикул: SO-14-05-10 (от 1 до 25 шт.). 1.6.14. Винт ортодонтический, артикул: SO-14-15-10 (от 1 до 25 шт.). 1.6.15. Винт ортодонтический, артикул: SO-14-25-10 (от 1 до 25 шт.). 1.6.16. Винт ортодонтический, артикул: SO-14-05-12 (от 1 до 25 шт.). 1.6.17. Винт ортодонтический, артикул: SO-14-15-12 (от 1 до 25 шт.). 1.6.18. Винт ортодонтический, артикул: SO-14-25-12 (от 1 до 25 шт.). 1.6.19. Винт ортодонтический, артикул: SO-16-05-06 (от 1 до 25 шт.). 1.6.20. Винт ортодонтический, артикул: SO-16-15-06 (от 1 до 25 шт.), 1.6.21. Винт ортодонтический, артикул: SO-16-25-06 (от 1 до 25 шт.). 1.6.22. Винт ортодонтический, артикул: SO-16-05-08 (от 1 до 25 шт.). 1.6.23. Винт ортодонтический, артикул: SO-16-15-08 (от 1 до 25 шт.). 1.6.24. Винт ортодонтический, артикул: SO-16-25-08 (от 1 до 25 шт.). 1.6.25. Винт ортодонтический, артикул: SO-16-05-10 (от 1 до 25 шт.). 1.6.26. Винт ортодонтический, артикул: SO-16-15-10 (от 1 до 25 шт.). 1.6.27. Винт ортодонтический, артикул: SO-16-25-10 (от 1 до 25 шт.). 1.6.28. Винт ортодонтический, артикул: SO-16-05-12 (от 1 до 25 шт.). 1.6.29. Винт ортодонтический, артикул: SO-16-15-12 (от 1 до 25 шт.). 1.6.30. Винт ортодонтический, артикул: SO-16-25-12 (от 1 до 25 шт.). 1.6.31. Винт ортодонтический, артикул: SO-16-05-14 (от 1 до 25 шт.). 1.6.32. Винт ортодонтический, артикул: SO-16-15-14 (от 1 до 25 шт.). 1.6.33. Винт ортодонтический, артикул: SO-16-25-14 (от 1 до 25 шт.). 1.6.34. Винт ортодонтический, артикул: SO-20-05-06 (от 1 до 25 шт.). 1.6.35. Винт ортодонтический, артикул: SO-20-15-06 (от 1 до 25 шт.). 1.6.36. Винт ортодонтический, артикул: SO-20-25-06 (от 1 до 25 шт.). 1.6.37. Винт ортодонтический, артикул: SO-20-05-08 (от 1 до 25 шт.). 1.6.38. Винт ортодонтический, артикул: SO-20-15-08 (от 1 до 25 шт.). 1.6.39. Винт ортодонтический, артикул: SO-20-25-08 (от 1 до 25 шт.). 1.6.40. Винт ортодонтический, артикул: SO-20-05-10 (от 1 до 25 шт.). 1.6.41. Винт ортодонтический, артикул: SO-20-15-10 (от 1 до 25 шт.). 1.6.42. Винт ортодонтический, артикул: SO-20-25-10 (от 1 до 25 шт.). 1.6.43. Винт ортодонтический, артикул: SO-20-05-12 (от 1 до 25 шт.). 1.6.44. Винт ортодонтический, артикул: SO-20-15-12 (от 1 до 25 шт.). 1.6.45. Винт ортодонтический, артикул: SO-20-25-12 (от 1 до 25 шт.). 1.6.46. Винт ортодонтический, артикул: SO-20-05-14 (от 1 до 25 шт.). 1.6.47. Винт ортодонтический, артикул: SO-20-15-14 (от 1 до 25 шт.). 1.6.48. Винт ортодонтический, артикул: SO-20-25-14 (от 1 до 25 шт.). 1.6.49. Винт ортодонтический, артикул: SO-20-05-16 (от 1 до 25 шт.). 1.6.50. Винт ортодонтический, артикул: SO-20-15-16 (от 1 до 25 шт.). 1.6.51. Винт ортодонтический, артикул: SO-20-25-16 (от 1 до 25 шт.). 1.7. Винт временный: 1.7.1. Винт временный, артикул: TI-10-18 (от 1 до 25 шт.). 1.7.2. Винт временный, артикул: TI-10-25 (от 1 до 25 шт.). 1.7.3. Винт временный, артикул: TI-13-18 (от 1 до 25 шт.) 1.7.4. Винт временный, артикул: TI-13-25 (от 1 до 25 шт.). 1.7.5. Винт временный, артикул: TI-15-18 (от 1 до 25 шт.). 1.7.6. Винт временный, артикул: TI-15-25 (от 1 до 25 шт.). 1.8. Пластина перфорированная: 1.8.1. Пластина перфорированная тип 1, артикул: ТМ1-04-20 (от 1 до 25 шт.). 1.8.2. Пластина перфорированная тип 1, артикул: ТМ1-08-20 (от 1 до 25 шт.). 1.8.3. Пластина перфорированная тип 1, артикул: ТМ1-04-30 (от 1 до 25 шт.). 1.8.4. Пластина перфорированная тип 1, артикул: ТМ1-08-30 (от 1 до 25 шт.). 1.8.5. Пластина перфорированная тип 1, артикул: ТМ-04-50 (от 1 до 25 шт.). 1.8.6. Пластина перфорированная тип 1, артикул: ТМ-08-50 (от 1 до 25 шт.). 1.8.7. Пластина перфорированная тип 2, артикул: ТМ4-04-15 (от 1 до 25 шт.). 1.8.8. Пластина перфорированная тип 2, артикул: ТМ4-08-15 (от 1 до 25 шт.). 1.8.9. Пластина перфорированная тип 3, артикул: ТМ2-04-30 (от 1 до 25 шт.). 1.8.10. Пластина перфорированная тип 3, артикул: ТМ2-08-30 (от 1 до 25 шт.). 1.8.11. Пластина перфорированная тип 4, артикул: TMS-05-01 (от 1 до 25 шт.). 1.8.12. Пластина перфорированная тип 5, артикул: TMS-05-02 (от 1 до 25 шт.). 1.8.13. Пластина перфорированная тип 6, артикул: TMS-05-03 (от 1 до 25 шт.). 1.8.14. Пластина перфорированная тип 7, артикул: TMS-05-04 (от 1 до 25 шт.). 1.9. Пластина перфорированная формованная: 1.9.1. Пластина перфорированная формованная тип 1, артикул: 3DTMS-01-01 (от 1 до 25 шт.). 1.9.2. Пластина перфорированная формованная тип 1, артикул: 3DTMS-01-02 (от 1 до 25 шт.). 1.9.3. Пластина перфорированная формованная тип 1, артикул: 3DTMS-01-03 (от 1 до 25 шт.). 1.9.4. Пластина перфорированная формованная тип 2, артикул: 3DTMS-02-01 (от 1 до 25 шт.). 1.9.5. Пластина перфорированная формованная тип 2, артикул: 3DTMS-02-02 (от 1 до 25 шт.). 1.9.6. Пластина перфорированная формованная тип 2, артикул: 3DTMS-02-03 (от 1 до 25 шт.). 1.9.7. Пластина перфорированная формованная тип 2, артикул: 3DTMS-02-04 (от 1 до 25 шт.). 1.9.8. Пластина перфорированная формованная тип 2, артикул: 3DTMS-02-05 (от 1 до 25 шт.). 1.9.9. Пластина перфорированная формованная тип 2, артикул: 3DTMS-02-06 (от 1 до 25 шт.). 1.9.10. Пластина перфорированная формованная тип 3, артикул: 3DTMS-03-01 (от 1 до 25 шт.). 1.9.11. Пластина перфорированная формованная тип 3, артикул: 3DTMS-03-02 (от 1 до 25 шт.). 1.9.12. Пластина перфорированная формованная тип 3, артикул: 3DTMS-03-03 (от 1 до 25 шт.). 1.9.13. Пластина перфорированная формованная тип 3, артикул: 3DTMS-03-04 (от 1 до 25 шт.). 1.9.14. Пластина перфорированная формованная тип 3, артикул: 3DTMS-03-05 (от 1 до 25 шт.). 1.9.15. Пластина перфорированная формованная тип 3, артикул: 3DTMS-03-06 (от 1 до 25 шт.). 1.9.16. Пластина перфорированная формованная тип 4, артикул: 3DTMS-04-01 (от 1 до 25 шт.). 1.9.17. Пластина перфорированная формованная тип 4, артикул: 3DTMS-04-02 (от 1 до 25 шт.). 1.9.18. Пластина перфорированная формованная тип 4, артикул: 3DTMS-04-03 (от 1 до 25 шт.). 1.9.19. Пластина перфорированная формованная тип 4, артикул: 3DTMS-04-04 (от 1 до 25 шт.). 1.9.20. Пластина перфорированная формованная тип 4, артикул: 3DTMS-04-05 (от 1 до 25 шт.). 1.9.21. Пластина перфорированная формованная тип 4, артикул: 3DTMS-04-06 (от 1 до 25 шт.). 1.9.22. Пластина перфорированная формованная тип 5, артикул: 3DTMS-05-01 (от 1 до 25 шт.). 1.9.23. Пластина перфорированная формованная тип 5, артикул: 3DTMS-05-02 (от 1 до 25 шт.). 1.9.24. Пластина перфорированная формованная тип 5, артикул: 3DTMS-05-03 (от 1 до 25 шт.). 1.9.25. Пластина перфорированная формованная тип 5, артикул: 3DTMS-05-04 (от 1 до 25 шт.). 1.9.26. Пластина перфорированная формованная тип 5, артикул: 3DTMS-05-05 (от 1 до 25 шт.). 1.9.27. Пластина перфорированная формованная тип 5, артикул: 3DTMS-05-06 (от 1 до 25 шт.). II. Наклейка идентификационная (3 шт.). III. Инструкция по применению (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БК-БИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440000, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Кураева, д. 42
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440000, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Кураева, д. 42
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндокарбон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
121970
Адрес
ООО "Эндокарбон", 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор инструментов стоматологических для имплантации по ТУ 32.50.11-001-56243708-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23492
Дата регистрации МИ
28.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939864
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2026
Период действия
с 27.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
121970
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы