Г004-00110-00/02939588 | РЗН 2024/23489
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939588 | РЗН 2024/23489
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23489
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939588
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонд аспирационный STATIM стерильный, одноразовый, по ТУ 32.50.13-006-38044224-2023
1. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 2,00 мм (06F/Ch)x500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 2,00 мм (06F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 2,67 мм (08F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 2,67 мм (08F/Ch)x500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 3,33 мм (10F/Ch)x500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 3,33 мм (10F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 4,00 мм (12F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный с пальцевым вакуум-контролем, 4,00 мм (12F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 4,67 мм (14F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 4,67 мм (14F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 5,33 мм (16F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 5,33 мм (16F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 6,00 мм (18F/Ch)x500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 6,00 мм (18F/Ch)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 2,00 мм (06F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 2,00 мм (06F/Ch)x500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 2,67 мм (08F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 2,67 мм (08F/Ch)x500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 3,33 мм (10F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 3,33 мм (10F/Ch)x500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 4,00 мм (12F/Ch)x500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 4,00 мм (12F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 4,67 мм (14F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 4,67 мм (14F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 5,33 мм (16F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 5,33 мм (16F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 6,00 мм (18F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный с вакуум-контролем заглушкой, 6,00 мм (18F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 6,67 мм (20F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный с вакуум-контролем заглушкой, 6,67 мм (20F/Ch)x500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 7,33 мм (22F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный с вакуум-контролем заглушкой, 7,33 мм (22F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 2,00 мм (06F/Сh)х450 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 2,00 мм (06F/Сh)х450 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели- 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 18. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 2,67 мм (08F/Сh)х450 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 2,67 мм (08F/Сh)х450 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели- 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 19. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 3,33 мм (10F/Сh)х600 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 3,33 мм (10F/Сh)х600 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели- 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 20. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 4,00 мм (12F/Сh)х600 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 4,00 мм (12F/Сh)х600 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели- 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 21. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 4,67 мм (14F/Сh)х600 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 4,67 мм (14F/Сh)х600 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели - 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 22. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 5,33 мм (16F/Ch)x600 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 5,33 мм (16F/Сh)х600 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели - 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 23. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 2,00 мм (06F/Ch)x450 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 2,00 мм (06F/Ch)x450 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели- 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 24. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 2,67 мм (08F/Сh)х450 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 2,67 мм (08F/Сh)х450 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели - 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 25. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 3,33 мм (10F/Ch)x600 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 3,33 мм (10F/Сh)х600 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели- 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 26. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 4,00 мм (12F/Ch)x600 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 4,00 мм (12F/Сh)х600 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели- 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 27. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 4,67 мм (14F/Сh)х600 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 4,67 мм (14F/Сh)х600 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели- 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 28. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 5,33 мм (16F/Сh)х600 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 5,33 мм (16F/Сh)х600 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели - 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт.
1. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 2,00 мм (06F/Ch)x500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 2,00 мм (06F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 2,67 мм (08F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 2,67 мм (08F/Ch)x500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 3,33 мм (10F/Ch)x500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 3,33 мм (10F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 4,00 мм (12F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный с пальцевым вакуум-контролем, 4,00 мм (12F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 4,67 мм (14F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 4,67 мм (14F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 5,33 мм (16F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 5,33 мм (16F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 6,00 мм (18F/Ch)x500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с пальцевым вакуум-контролем, 6,00 мм (18F/Ch)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 2,00 мм (06F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 2,00 мм (06F/Ch)x500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 2,67 мм (08F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 2,67 мм (08F/Ch)x500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 3,33 мм (10F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 3,33 мм (10F/Ch)x500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 4,00 мм (12F/Ch)x500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 4,00 мм (12F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 4,67 мм (14F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 4,67 мм (14F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 5,33 мм (16F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 5,33 мм (16F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 6,00 мм (18F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный с вакуум-контролем заглушкой, 6,00 мм (18F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 6,67 мм (20F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный с вакуум-контролем заглушкой, 6,67 мм (20F/Ch)x500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Зонд аспирационный STATIM с вакуум-контролем заглушкой, 7,33 мм (22F/Сh)х500 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный с вакуум-контролем заглушкой, 7,33 мм (22F/Сh)х500 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 2,00 мм (06F/Сh)х450 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 2,00 мм (06F/Сh)х450 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели- 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 18. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 2,67 мм (08F/Сh)х450 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 2,67 мм (08F/Сh)х450 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели- 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 19. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 3,33 мм (10F/Сh)х600 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 3,33 мм (10F/Сh)х600 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели- 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 20. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 4,00 мм (12F/Сh)х600 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 4,00 мм (12F/Сh)х600 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели- 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 21. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 4,67 мм (14F/Сh)х600 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 4,67 мм (14F/Сh)х600 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели - 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 22. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 5,33 мм (16F/Ch)x600 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 24 часа, 5,33 мм (16F/Сh)х600 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели - 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 23. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 2,00 мм (06F/Ch)x450 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 2,00 мм (06F/Ch)x450 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели- 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 24. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 2,67 мм (08F/Сh)х450 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 2,67 мм (08F/Сh)х450 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели - 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 25. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 3,33 мм (10F/Ch)x600 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 3,33 мм (10F/Сh)х600 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели- 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 26. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 4,00 мм (12F/Ch)x600 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 4,00 мм (12F/Сh)х600 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели- 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 27. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 4,67 мм (14F/Сh)х600 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 4,67 мм (14F/Сh)х600 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели- 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт. 28. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 5,33 мм (16F/Сh)х600 мм, в составе: 1. Зонд аспирационный STATIM закрытый на 72 часа, 5,33 мм (16F/Сh)х600 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор стикеров с днями недели - 1 шт. 4. Разделительный клин - 1 шт. 5. Гофрированный соединитель - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РиГ Групп Ко"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199406, Россия, Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 22, к. 1, кв. 50
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199406, Россия, Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 22, к. 1, кв. 50
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172980
Адрес
ООО "РиГ Групп Ко", 188508, Ленинградская область, м. р-н Ломоносовский, Виллозское г.п., тер. Южная часть промзоны Горелово, 1-й кв-л, д. 3, стр. 1; Ningbo Foyomed Medical Instruments Со., Ltd., Room 805-806, No. 299 of Jiangnan Yipin Garden, Hi-Tech Zone, 315040 Ningbo, P.R. of China