Г004-00110-00/02940200 | РЗН 2024/23474
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940200 | РЗН 2024/23474
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23474
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940200
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная сканирующая iDesign® Refractive Studio, модель G 301 с принадлежностями
в составе: 1. Блок системы лазерной сканирующей iDesign® Refractive Studio - 1 шт. 2. Стол для проверки зрения с регулировкой высоты (моторизированный стол) в сборе - 1 шт. 3. Клавиатура - 1 шт. 4. Мышь оптическая - 1 шт. 5. Кабель питания системы, тип US - 1 шт. 6. Кабель питания системы, тип UK - 1 шт. 7. Кабель питания системы, тип EU - 1 шт. 8. Модель глаза А - 1 шт. 9. Модель глаза В - 1 шт. 10. Модуль фаервола - 1 шт. 11. Адаптер электропитания модуля фаервола - 1 шт. 12. Кабель питания модуля фаервола - 1 шт. 13. Сетевой кабель патч-корд (длина 1,5 м) - 1 шт. 14. Сетевой кабель патч-корд (длина 4,5 м) - 1 шт. 15. Эксплуатационная документация: - руководство оператора - 1 шт., - дополнение к руководству оператора - 1 шт., - приложение к руководству оператора - 1 шт., - инструкция для оператора - 1 шт., - дополнение к инструкции для оператора - 1 шт. Принадлежности: - карта памяти - 1 шт.; - пылезащитный чехол - 1 шт.
в составе: 1. Блок системы лазерной сканирующей iDesign® Refractive Studio - 1 шт. 2. Стол для проверки зрения с регулировкой высоты (моторизированный стол) в сборе - 1 шт. 3. Клавиатура - 1 шт. 4. Мышь оптическая - 1 шт. 5. Кабель питания системы, тип US - 1 шт. 6. Кабель питания системы, тип UK - 1 шт. 7. Кабель питания системы, тип EU - 1 шт. 8. Модель глаза А - 1 шт. 9. Модель глаза В - 1 шт. 10. Модуль фаервола - 1 шт. 11. Адаптер электропитания модуля фаервола - 1 шт. 12. Кабель питания модуля фаервола - 1 шт. 13. Сетевой кабель патч-корд (длина 1,5 м) - 1 шт. 14. Сетевой кабель патч-корд (длина 4,5 м) - 1 шт. 15. Эксплуатационная документация: - руководство оператора - 1 шт., - дополнение к руководству оператора - 1 шт., - приложение к руководству оператора - 1 шт., - инструкция для оператора - 1 шт., - дополнение к инструкции для оператора - 1 шт. Принадлежности: - карта памяти - 1 шт.; - пылезащитный чехол - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АМО Мэнуфэкчуринг ЮЭсЭй, ЭлЭлСи"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230840
Адрес
AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA