Г004-00110-00/02939352 | РЗН 2024/23470

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939352 | РЗН 2024/23470
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23470
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939352
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 20.59.52-078-89079081-2023
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1. Набор окраски по Грокотту, 100 тестов, в составе: A. Раствор кислоты хромовой - 30 мл 1 шт. B. Раствор сульфита натрия - 30 мл 1 шт. C. Раствор уротропина - 30 мл 1 шт. D. Раствор нитрата серебра 5% - 30 мл 1 шт. E. Раствор тетрабората натрия водный - 30 мл 1 шт. F. Тонер - 30 мл 1 шт. G. Раствор тиосульфата натрия - 30 мл 1 шт. H. Раствор зеленого спиртового - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. II.Вариант исполнения 2. Набор окраски по Ван Гизону - Фуше, 100 тестов, в составе: A. Раствор кислоты трихлоруксусной - 30 мл 1 шт. B. Раствор хлорида железа - 30 мл 1 шт. C. Пикрофуксин Ван Гизона - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3. Набор окраски Вартин-Старри, 40 тестов, в составе: A. Раствор ацетатного буфера - 30 мл 1 шт. B. Раствор нитрата серебра 9% - 30 мл 1 шт. C. Раствор нитрата серебра в ацетатном буфере - 6 мл 10 шт. D. Раствор желатина - 6 мл 10 шт. E. Раствор гидрохинона 0,2% - 5 мл 10 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4. Набор окраски по Гримелиусу, 100 тестов, в составе: A. Раствор нитрата серебра 9% - 30 мл 1 шт. B. Концентрированный раствор ацетатного буфера - 30 мл 1 шт. C. Раствор гидрохинона 2% - 30 мл 1 шт. D. Раствор натрия сульфита - 30 мл 1 шт. E. Буферизированный раствор нитрата серебра - 30 мл 1 шт. F. Восстанавливающий раствор - 30 мл 1 шт. G. Раствор тиосульфата натрия - 30 мл 2 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения 5. Набор окраски гематоксилином по Гейденгайну, 3x250 мл, в составе: A. Гематоксилин по Гейденгайну - 250 мл 1 шт. B. Раствор сульфата железа(III)-аммония - 250 мл 2 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6. Набор окраски коллоидным железом по Моури, 100 тестов, в составе: A. Раствор кислоты уксусной 12% - 30 мл 1 шт. B. Раствор кислоты уксусной 25% - 30 мл 1 шт. C. Раствор коллоидного железа - 30 мл 1 шт. D. Раствор кислоты уксусной 12% - 30 мл 2 шт. E. Раствор кислоты уксусной 12% - 30 мл 2 шт. F. Раствор ферроцианида калия - 30 мл 1 шт. G. Раствор кислоты соляной - 30 мл 1 шт. H. Раствор ядерного красного - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. VII. Вариант исполнения 7. Набор окраски для диагностики болезни Вильсона, 100 тестов, в составе: A. Раствор ацетата натрия - 30 мл 2 шт. B. Спиртовой раствор роданина - 30 мл 1 шт. C. Гематоксилин Майера - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. VIII. Вариант исполнения 8. Набор окраски азаном по Гейденгайну, 100 тестов, в составе: A. Азокармин по Гейденгайну - 30 мл 3 шт. B. Спиртовой раствор анилина - 30 мл 1 шт. C. Спиртовой раствор кислоты - 30 мл 1 шт. D. Раствор фосфорновольфрамовой кислоты 3% - 30 мл 1 шт. E. Раствор полихромный по Маллори- 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. IX. Вариант исполнения 9. Набор окраски по Коссу, 100 тестов, в составе: A. Раствор карбоната лития - 30 мл 1 шт. B. Раствор нитрата серебра 5% - 30 мл 1 шт. C. Раствор формалина 16% - 30 мл 1 шт. D. Раствор тиосульфата натрия - 30 мл 1 шт. E. Раствор ядерного красного - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. X. Вариант исполнения 10. Набор окраски сириус красный, 100 тестов, в составе: A. Раствор сириуса красного - 30 мл 1 шт. B. Раствор гидрофосфата натрия - 30 мл 2 шт. C. Гематоксилин Майера - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. XI. Вариант исполнения 11. Набор окраски метенамин серебро PASM, 100 тестов, в составе: A. Раствор кислоты йодной - 30 мл 1 шт. B. Раствор нитрата серебра 1,8% - 30 мл 1 шт. C. Раствор гексаметилентетрамина - 30 мл 1 шт. D. Раствор тетрабората натрия водный - 30 мл 1 шт. E. Тонер - 30 мл 1 шт. F. Раствор тиосульфата натрия - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. XII. Вариант исполнения 12. Набор окраски гематоксилином Р.Т.А.Н., 100 тестов, в составе: A. Раствор перманганата калия - 30 мл 1 шт. B. Раствор кислоты серной - 30 мл 1 шт. C. Раствор кислоты щавелевой - 30 мл 1 шт. D. Р.Т.А.Н. по Маллори - 30 мл 3 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. XIII. Вариант исполнения 13. Набор окраски орсеином, 100 тестов, в составе: A. Раствор кислоты йодной - 30 мл 1 шт. B. Спиртовой раствор для влажной камеры - 30 мл 2 шт. С. Раствор орсеина - 30 мл 1 шт. D. Спиртовой раствор кислоты соляной 0,04% - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭргоПродакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
176750
Адрес
ООО "ЭргоПродакшн", 199106, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
Документы