Г004-00110-00/02939635 | РЗН 2024/23469
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939635 | РЗН 2024/23469
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23469
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939635
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями
, варианты исполнения: I. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000M Plus с принадлежностями, в составе: 1. Блок основной AII6000M Plus - 1 шт. 2. Шланг вентиляционный многоразовый - 1 шт. 3. Клапан пациента-1 шт. 4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) - 1 шт. 5. Маска лицевая многоразовая (для детей) - 1 шт. 6. Крепление для маски - 1 шт. 7. Оголовье силиконовое - 1 шт. 8. Клапан ПДКВ - 1 шт. 9. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 10. Адаптер питания - 1 шт. 11. Шнур питания переменного тока - 1 шт. 12. Шланг подачи газа соединительный - 1 шт. 13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF - 1 шт. 14. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Мембрана клапана пациента - 3 шт. 2. Кронштейн для крепления - 1 шт. 3. Сумка транспортная - 1 шт. 4. Фильтр - 1 шт. II. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000B с принадлежностями, в составе: 1. Блок основной AII6000B - 1 шт. 2. Шланг вентиляционный многоразовый -1 шт. 3. Клапан пациента-1 шт. 4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) - 1 шт. 5. Маска лицевая многоразовая (для детей) - 1 шт. 6. Крепление для маски - 1 шт. 7. Оголовье силиконовое - 1 шт. 8. Клапан ПДКВ - 1 шт. 9. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 10. Адаптер питания - 1 шт. 11. Шпур питания переменного тока - 1 шт. 12. Шланг подачи газа соединительный - 1 шт. 13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF - 1 шт. 14. Шланг подачи газа соединительный (для подключения к центральным источникам кислорода) - 1 шт. 15. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Мембрана клапана пациента - 3 шт. 2. Кронштейн для крепления - 1 шт. 3. Сумка транспортная - 1 шт. 4. Фильтр -1 шт. III. Аппарат искусственной вентиляции легких 6000S с принадлежностями, в составе: 1. Блок основной 6000S- 1 шт. 2. Шланг вентиляционный многоразовый -1 шт. 3. Клапан пациента-1 шт. 4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) ?I шт. 5. Маска лицевая многоразовая (для детей) -1 шт. 6. Крепление для маски -1 шт. 7. Оголовье силиконовое -1 шт. 8. Клапан ПДКВ -1 шт. 9. Батарея аккумуляторная -1 шт. 10. Адаптер питания -1 шт. 11. Шнур питания переменного тока - 1 шт. 12. Шланг подачи газа соединительный -1 шт. 13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF-1 шт. 14. Адаптер выпускного отверстия - 1 шт. 15. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Мембрана клапана пациента - 3 шт. 2. Кронштейн для крепления - 1 шт. 3. Сумка транспортная - 1 шт. 4. Фильтр - 1 шт. IV. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000B Plus с принадлежностями, в составе: 1. Блок основной AII6000B Plus - 1 шт. 2. Шланг вентиляционный многоразовый -1 шт. 3. Клапан пациента-1 шт. 4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) -1 шт. 5. Маска лицевая многоразовая (для детей) -1 шт. 6. Крепление для маски -1 шт. 7. Оголовье силиконовое -1 шт. 8. Клапан ПДКВ -1 шт. 9. Батарея аккумуляторная -1 шт. 10. Адаптер питания -1 шт. 11. Шнур питания переменного тока - 1 шт. 12. Шланг подачи газа соединительный -1 шт. 13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF- 1 шт. 14. Шланг подачи газа соединительный (для подключения к центральным источникам кислорода) - 1 шт. 15. Соединитель 614-СРАР -1 шт. 16. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Мембрана клапана пациента - 3 шт. 2. Кронштейн для крепления - 1 шт. 3. Сумка транспортная - 1 шт. 4. Фильтр -1 шт. 5. Фильтр для модуля ЕТСО2 - 1 шт. 6. Трубка для модуля ЕТСО2 пробоотборная - 1 шт. 7. Трубка для модуля ЕТСО2 пробоотборная для носа - 1 шт. 8. Тройник с углом 90° для модуля ЕТСО2 - 1 шт. 9. Трубка для модуля ЕТСО2 сушильная - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000M Plus с принадлежностями, в составе: 1. Блок основной AII6000M Plus - 1 шт. 2. Шланг вентиляционный многоразовый - 1 шт. 3. Клапан пациента-1 шт. 4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) - 1 шт. 5. Маска лицевая многоразовая (для детей) - 1 шт. 6. Крепление для маски - 1 шт. 7. Оголовье силиконовое - 1 шт. 8. Клапан ПДКВ - 1 шт. 9. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 10. Адаптер питания - 1 шт. 11. Шнур питания переменного тока - 1 шт. 12. Шланг подачи газа соединительный - 1 шт. 13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF - 1 шт. 14. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Мембрана клапана пациента - 3 шт. 2. Кронштейн для крепления - 1 шт. 3. Сумка транспортная - 1 шт. 4. Фильтр - 1 шт. II. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000B с принадлежностями, в составе: 1. Блок основной AII6000B - 1 шт. 2. Шланг вентиляционный многоразовый -1 шт. 3. Клапан пациента-1 шт. 4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) - 1 шт. 5. Маска лицевая многоразовая (для детей) - 1 шт. 6. Крепление для маски - 1 шт. 7. Оголовье силиконовое - 1 шт. 8. Клапан ПДКВ - 1 шт. 9. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 10. Адаптер питания - 1 шт. 11. Шпур питания переменного тока - 1 шт. 12. Шланг подачи газа соединительный - 1 шт. 13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF - 1 шт. 14. Шланг подачи газа соединительный (для подключения к центральным источникам кислорода) - 1 шт. 15. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Мембрана клапана пациента - 3 шт. 2. Кронштейн для крепления - 1 шт. 3. Сумка транспортная - 1 шт. 4. Фильтр -1 шт. III. Аппарат искусственной вентиляции легких 6000S с принадлежностями, в составе: 1. Блок основной 6000S- 1 шт. 2. Шланг вентиляционный многоразовый -1 шт. 3. Клапан пациента-1 шт. 4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) ?I шт. 5. Маска лицевая многоразовая (для детей) -1 шт. 6. Крепление для маски -1 шт. 7. Оголовье силиконовое -1 шт. 8. Клапан ПДКВ -1 шт. 9. Батарея аккумуляторная -1 шт. 10. Адаптер питания -1 шт. 11. Шнур питания переменного тока - 1 шт. 12. Шланг подачи газа соединительный -1 шт. 13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF-1 шт. 14. Адаптер выпускного отверстия - 1 шт. 15. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Мембрана клапана пациента - 3 шт. 2. Кронштейн для крепления - 1 шт. 3. Сумка транспортная - 1 шт. 4. Фильтр - 1 шт. IV. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000B Plus с принадлежностями, в составе: 1. Блок основной AII6000B Plus - 1 шт. 2. Шланг вентиляционный многоразовый -1 шт. 3. Клапан пациента-1 шт. 4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) -1 шт. 5. Маска лицевая многоразовая (для детей) -1 шт. 6. Крепление для маски -1 шт. 7. Оголовье силиконовое -1 шт. 8. Клапан ПДКВ -1 шт. 9. Батарея аккумуляторная -1 шт. 10. Адаптер питания -1 шт. 11. Шнур питания переменного тока - 1 шт. 12. Шланг подачи газа соединительный -1 шт. 13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF- 1 шт. 14. Шланг подачи газа соединительный (для подключения к центральным источникам кислорода) - 1 шт. 15. Соединитель 614-СРАР -1 шт. 16. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Мембрана клапана пациента - 3 шт. 2. Кронштейн для крепления - 1 шт. 3. Сумка транспортная - 1 шт. 4. Фильтр -1 шт. 5. Фильтр для модуля ЕТСО2 - 1 шт. 6. Трубка для модуля ЕТСО2 пробоотборная - 1 шт. 7. Трубка для модуля ЕТСО2 пробоотборная для носа - 1 шт. 8. Тройник с углом 90° для модуля ЕТСО2 - 1 шт. 9. Трубка для модуля ЕТСО2 сушильная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОСНП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199058, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Остров Декабристов, наб. Морская, д. 31, к. 1, лит. А, помещ. 1-Н, помещ. 1/35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199058, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Остров Декабристов, наб. Морская, д. 31, к. 1, лит. А, помещ. 1-Н, помещ. 1/35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Амбуланк (Шэньчжэнь) Тек. Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ambulanc (Shenzhen) Tech. Со., Ltd., Evergrande Fashion Huigu Building 1#101, Fulong Road, Shanghenglang Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen Guangdong 518109, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ambulanc (Shenzhen) Tech. Со., Ltd., Evergrande Fashion Huigu Building 1#101, Fulong Road, Shanghenglang Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen Guangdong 518109, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274590
Адрес
Ambulanc (Shenzhen) Tech. Co., Ltd., 3rd Floor, Block C, Building #5, Skyworth Innovation Industry Park, Tang Tou 1st Road, Shiyan, Baoan District, 518108 Shenzhen, P.R. of China