Г004-00110-00/02941158 | РЗН 2024/23461
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941158 | РЗН 2024/23461
Статус
Отменено
Период действия версии
с 26.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23461
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941158
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
15.04.2025
Наименование медицинского изделия
Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной ТМБ по ТУ 32.50.50-001-49609190-2024
в вариантах исполнения: I. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной № 1 ТМБ, в составе: 1. Халат процедурный на резинке (размер 48-50; 50-52; 52-54; 54-56) - 1 шт. 2. Халат процедурный с манжетами (размер 48-50; 50-52; 52-54; 54-56) - 1 шт. 3 Куртка, (размер 48-50; 50-52; 52-54; 54-56) - 1 шт. 4 Брюки, (размер 48-50; 50-52; 52-54; 54-56) - 1 шт. 5. Комбинезон, (размер 48-50; 50-52; 52-54; 54-56) - 1 шт. 6. Шапочка-колпак, размер 58-60, высота 18 см - 1 шт. 7. Шапочка-шлем, диаметр 35 см - 1 шт. 8. Бахилы высокие на завязках, длина стопы 40 см - 1 шт. 9. Бахилы низкие на резинке, длина стопы 38 см - 1 шт. 10. Фартук, длина 140 см - 1 шт. 11. Нарукавники на резинке, длина 45 см; 50 см - 1 шт. 12. Нарукавники с манжетами, длина 45 см; 50 см - 1 шт. 13. Маска медицинская трехслойная - 1 шт. 14. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY", вариант исполнения: Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY? из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 5-Р - 1 пара, производства "Шри Транг Гловс (Таиланд) Паблик Компани Лимитед", Тайланд, РУ № РЗН 2020/11151 - 1 шт. 15. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные, вариант исполнения: Перчатки нитриловые неопудренные нестерильные смотровые, цвет синий, размеры: XS, S, М, L, XL - 1 пара, производства "ТГ Медикал Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № ФСЗ 2012/12488 - 1 шт. 16. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной № 2 ТМБ, в составе: 1. Халат-накидка - 1 шт. 2. Рубашка, (размер 48-50; 50-52; 52-54; 54-56) - 1 шт. 3. Куртка, (размер 48-50; 50-52; 52-54; 54-56) - 1 шт. 4. Брюки, (размер 48-50; 50-52; 52-54; 54-56) - 1 шт. 5. Бахилы низкие на резинке, длина стопы 38 см - 1 шт. 6. Бахилы высокие на завязках, длина стопы 40 см - 1 шт. 7. Бахилы медицинские одноразовые, полиэтиленовые, гладкие и текстурированные по ТУ 9398-001-68845281-2010, размер 2, производства ООО "Фармэль", Россия, РУ № ФСР 2011/10031 - 1 пара. 8. Маска медицинская трехслойная - 1 шт. 9. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY", вариант исполнения: Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 5-Р, производства "Шри Транг Гловс (Таиланд) Паблик Компани Лимитед", Тайланд, РУ № РЗН 2020/11151 - 1 пара. 10. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные, вариант исполнения: Перчатки нитриловые неопудренные нестерильные смотровые, цвет синий, размеры: XS, S, М, L, XL, производства "ТГ Медикал Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № ФСЗ 2012/12488 - 1 пара. 11. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной № 1 ТМБ, в составе: 1. Халат процедурный на резинке (размер 48-50; 50-52; 52-54; 54-56) - 1 шт. 2. Халат процедурный с манжетами (размер 48-50; 50-52; 52-54; 54-56) - 1 шт. 3 Куртка, (размер 48-50; 50-52; 52-54; 54-56) - 1 шт. 4 Брюки, (размер 48-50; 50-52; 52-54; 54-56) - 1 шт. 5. Комбинезон, (размер 48-50; 50-52; 52-54; 54-56) - 1 шт. 6. Шапочка-колпак, размер 58-60, высота 18 см - 1 шт. 7. Шапочка-шлем, диаметр 35 см - 1 шт. 8. Бахилы высокие на завязках, длина стопы 40 см - 1 шт. 9. Бахилы низкие на резинке, длина стопы 38 см - 1 шт. 10. Фартук, длина 140 см - 1 шт. 11. Нарукавники на резинке, длина 45 см; 50 см - 1 шт. 12. Нарукавники с манжетами, длина 45 см; 50 см - 1 шт. 13. Маска медицинская трехслойная - 1 шт. 14. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY", вариант исполнения: Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY? из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 5-Р - 1 пара, производства "Шри Транг Гловс (Таиланд) Паблик Компани Лимитед", Тайланд, РУ № РЗН 2020/11151 - 1 шт. 15. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные, вариант исполнения: Перчатки нитриловые неопудренные нестерильные смотровые, цвет синий, размеры: XS, S, М, L, XL - 1 пара, производства "ТГ Медикал Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № ФСЗ 2012/12488 - 1 шт. 16. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной № 2 ТМБ, в составе: 1. Халат-накидка - 1 шт. 2. Рубашка, (размер 48-50; 50-52; 52-54; 54-56) - 1 шт. 3. Куртка, (размер 48-50; 50-52; 52-54; 54-56) - 1 шт. 4. Брюки, (размер 48-50; 50-52; 52-54; 54-56) - 1 шт. 5. Бахилы низкие на резинке, длина стопы 38 см - 1 шт. 6. Бахилы высокие на завязках, длина стопы 40 см - 1 шт. 7. Бахилы медицинские одноразовые, полиэтиленовые, гладкие и текстурированные по ТУ 9398-001-68845281-2010, размер 2, производства ООО "Фармэль", Россия, РУ № ФСР 2011/10031 - 1 пара. 8. Маска медицинская трехслойная - 1 шт. 9. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY", вариант исполнения: Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 5-Р, производства "Шри Транг Гловс (Таиланд) Паблик Компани Лимитед", Тайланд, РУ № РЗН 2020/11151 - 1 пара. 10. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные, вариант исполнения: Перчатки нитриловые неопудренные нестерильные смотровые, цвет синий, размеры: XS, S, М, L, XL, производства "ТГ Медикал Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № ФСЗ 2012/12488 - 1 пара. 11. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Баланс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420032, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Гладилова, зд. 53, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420032, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Гладилова, зд. 53, помещ. 2
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "Баланс", 420032, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Гладилова, д. 53
Документы