Г004-00110-00/02936850 | РЗН 2024/23457

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936850 | РЗН 2024/23457
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23457
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936850
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические универсальные для установки дентальных имплантатов по шаблону, с принадлежностями
, в наборе: 1. Фреза треугольная (Triangle drill) (LRD). 2. Фреза треугольная (Triangle drill) (LND). 3. Фреза полая (Hollow drill) (MRD). 4. Фреза полая (Hollow drill) (MND). 5. Фреза пилотная стартовая (First pilot drill) (FPRD). 6. Фреза пилотная стартовая (First pilot drill) (FPND). 7. Фреза шаровидная (Ball drill) (LER). 8. Фреза шаровидная (Ball drill) (LEN). 9. Фреза шаровидная (Ball drill) (MN30SL). 10. Фреза шаровидная (Ball drill) (MN35SL). 11. Фреза шаровидная (Ball drill) (MN40SL). 12. Фреза стандартная, 7,0 мм (Regnlar drill, 7.0 mm) (P7RD). 13. Фреза стандартная, 8,0 мм (Regular drill, 8.0 mm) (P8RD). 14. Фреза стандартная, 10,0 мм (Regular drill, 10.0 mm) (P10RD). 15. Фреза стандартная, 12,0 мм (Regular drill, 12.0 mm) (P12RD). 16. Фреза стандартная, 14,0 мм (Regular drill, 14.0 mm) (P14RD). 17. Фреза стандартная, 14,0 + 3,0 мм (Regular drill, 14.0 + 3.0 mm) (P14RD+3). 18. Фреза стандартная, 3,5-14,0 + 3,0 мм (Regular drill, 3.5-14.0 + 3.0 mm) (F3514RD+3). 19. Фреза стандартная, 4,0-14,0 + 3,0 мм (Regular drill, 4.0-14.0 + 3.0 mm) (F4014RD+3). 20. Фреза стандартная, 4,5-14,0 + 3,0 мм (Regular drill, 4.5-14.0 + 3.0 mm) (F4514RD+3). 21. Фреза узкая, 8,0 мм (Narrow drill, 8.0 mm) (P8ND). 22. Фреза узкая, 10,0 мм (Narrow drill, 10.0 mm) (P10ND). 23. Фреза узкая, 12,0 мм (Narrow drill, 12.0 mm) (P12ND). 24. Фреза узкая, 14,0 мм (Narrow drill, 14.0 mm) (P14ND). 25. Фреза финишная стандартная, 3,5-7,0 мм (Regular finish drill, 3.5-7.0 mm) (F35-7RD). 26. Фреза финишная стандартная, 3,5-8,0 мм (Regular finish drill, 3.5-8.0 mm) (F35-8RD). 27. Фреза финишная стандартная, 3,5-10,0 мм (Regular finish drill, 3.5-10.0 mm) (F35-10RD). 28. Фреза финишная стандартная, 3,5-12,0 мм (Regular finish drill, 3.5-12.0 mm) (F35-12RD). 29. Фреза финишная стандартная, 3,5-14,0 мм (Regular finish drill, 3.5-14.0 mm) (F35-14RD). 30. Фреза финишная стандартная, 4,0-7,0 мм (Regular finish drill, 4.0-7.0 mm) (F40-7RD). 31. Фреза финишная стандартная, 4,0-8,0 мм (Regular finish drill, 4.0-8.0 mm) (F40-8RD). 32. Фреза финишная стандартная, 4,0-10,0 мм (Regular finish drill, 4.0-10.0 mm) (F40-10RD). 33. Фреза финишная стандартная, 4,0-12,0 мм (Regular finish drill, 4.0-12.0 mm) (F40-12RD). 34. Фреза финишная стандартная, 4,0-14,0 мм (Regular finish drill, 4.0-14.0 mm) (F40-14RD). 35. Фреза финишная стандартная, 4,5-7,0 мм (Regular finish drill, 4.5-7.0 mm) (F45-7RD). 36. Фреза финишная стандартная, 4,5-8,0 мм (Regular finish drill, 4.5-8.0 mm) (F45-8RD). 37. Фреза финишная стандартная, 4,5-10,0 мм (Regular finish drill, 4.5-10.0 mm) (F45-10RD). 38. Фреза финишная стандартная, 4,5-12,0 мм (Regular finish drill, 4.5-12.0 mm) (F45-12RD). 39. Фреза финишная стандартная, 4,5-14,0 мм (Regular finish drill, 4.5-14.0 mm) (F45-14RD). 40. Фреза финишная узкая, 3,1-8,0 мм (Narrow finish drill, 3.1-8.0 mm) (F31-8ND). 41. Фреза финишная узкая, 3,1-10,0 мм (Narrow finish drill, 3.1-10.0 mm) (F31-10ND). 42. Фреза финишная узкая, 3,1-12,0 мм (Narrow finish drill, 3.1-12.0 mm) (F31-12ND). 43. Фреза финишная узкая, 3,1-14,0 мм (Narrow finish drill, 3.1-14.0 mm) (F31-14ND). 44. Фреза финишная узкая, 3,3-8,0 мм (Narrow finish drill, 3.3-8.0 mm) (F33-8ND). 45. Фреза финишная узкая, 3,3-10,0 мм (Narrow finish drill, 3.3-10.0 mm) (F33-10ND). 46. Фреза финишная узкая, 3,3-12,0 мм (Narrow finish drill, 3.3-12.0 mm) (F33-12ND). 47. Фреза финишная узкая, 3,3-14,0 мм (Narrow finish drill, 3.3-14.0 mm) (F33-14ND). 48. Фреза финишная узкая, 3,5-8,0 мм (Narrow finish drill, 3.5-8.0 mm) (F35-8ND). 49. Фреза финишная узкая, 3,5-10,0 мм (Narrow finish drill, 3.5-10.0 mm) (F35-10ND). 50. Фреза финишная узкая, 3,5-12,0 мм (Narrow finish drill, 3.5-12.0 mm) (F35-12ND). 51. Фреза финишная узкая, 3,5-14,0 мм (Narrow finish drill, 3.5-14.0 mm) (F35-14ND). 52. Развертка стандартная, 3,5 мм (Profiling regular drill, 3.5 mm) (C35RD). 53. Развертка стандартная, 4,0 мм (Profiling regular drill, 4.0 mm) (C40RD). 54. Развертка стандартная, 4,5 мм (Profiling regular drill, 4.5 mm) (C45RD). 55. Развертка стандартная, 3,5 + 1,0 мм (Profiling regular drill, 3.5 + 1.0 mm) (C35RD+1). 56. Развертка стандартная, 3,5 + 2,0 мм (Profiling regular drill, 3.5 + 2.0 mm) (C35RD+2). 57. Развертка стандартная, 3,5 + 3,0 мм (Profiling regular drill, 3.5 + 3.0 mm) (C35RD+3). 58. Развертка стандартная, 4,0 + 1,0 мм (Profiling regular drill, 4.0 +1.0 mm) (C40RD+1). 59. Развертка стандартная, 4,0 + 2,0 мм (Profiling regular drill, 4.0 + 2.0 mm) (C40RD+2). 60. Развертка стандартная, 4,0 + 3,0 мм (Profiling regular drill, 4.0 + 3.0 mm) (C40RD+3). 61. Развертка стандартная, 4,5 + 1,0 мм (Profiling regular drill, 4.5 + 1.0 mm) (C45RD+1). 62. Развертка стандартная, 4,5 + 2,0 мм (Profiling regular drill, 4.5 + 2.0 mm) (C45RD+2). 63. Развертка стандартная, 4,5 + 3,0 мм (Profiling regular drill, 4.5 +3.0 mm) (C45RD+3). 64. Развертка узкая (Profiling narrow drill) (CND). 65. Драйвер машинный стандартный (Driver regular machine) (IDRM). 66. Драйвер машинный стандартный, + 3,0 мм (Driver regular machine, + 3.0 mm) (IDRM+3). 67. Драйвер машинный узкий (Driver narrow machine) (IDNM). 68. Драйвер ручной стандартный (Driver regular manual) (IDRD). 69. Драйвер ручной стандартный, + 1,0 мм (Driver regular manual, + 1.0 mm) (IDRD+1). 70. Драйвер ручной стандартный, + 2,0 мм (Driver regular manual, + 2.0 mm) (IDRD+2). 71. Драйвер ручной стандартный, + 3,0 мм (Driver regular manual, + 3.0 mm) (IDRD+3). 72. Драйвер ручной стандартный, - 1,0 мм (Driver regular manual, - 1.0 mm) (IDRD-1). 73. Драйвер ручной узкий (Driver narrow manual) (IDND). 74. Драйвер ручной стандартный окта (Driver regular manual octa) (IDRDO). 75. Драйвер ручной узкий/узкий (Driver narrow/narrow manual) (IDNDN). 76. Фреза для пина (Pin drill) (PD). 77. Фиксатор (Pin) (PIN). 78. Держатель фиксатора (Pin holder) (PINH). 79. Втулка стандартная (Sleeves RD) (SLRD). 80. Втулка узкая (Sleeves ND) (SLND). 81. Держатель втулок (Sleeves holder) (SLH). 82. Заглушка держателя втулок (Sleeves holder cap) (SLHC). 83. Ключ для втулок узких (Sleeves driver narrow) (SLDN40). 84. Ключ для втулок стандартных (Sleeves driver regular) (SLDR50). 85. Развертка конусная (Wide profiling drill) (AC). 86. Отвертка ручная шестигранная (Hex driver) (HEX12). 87. Адаптер ручной (Key adapter) (ADOP). 88. Ключ динамометрический (Torque wrench) (TORQ). 89. Инструкция no применению. Принадлежности: 1. Бокс для хранения инструментов малый (Narrow Drill Set Box) (NDSB). 2. Бокс для хранения инструментов большой (Drill set box) (DSB).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПлазмоВита"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, Москва, ул. Ленинская слобода, д. 9, эт. 1, помещ. 2, ком. 37-3, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, Москва, ул. Ленинская слобода, д. 9, эт. 1, помещ. 2, ком. 37-3, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХАЕНАЕМ Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, HAENAEM Co., Ltd., 194, Jisan-ro 175 beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, HAENAEM Co., Ltd., 194, Jisan-ro 175 beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
121920
Адрес
HAENAEM Co., Ltd., 194, Jisan-ro 175 beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Документы