Г004-00110-00/02940022 | РЗН 2024/23448
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940022 | РЗН 2024/23448
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23448
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940022
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система контроля уровня глюкозы в крови Спутник по ТУ 26.60.12-005-63752244-2023
в вариантах исполнения: I. Система контроля уровня глюкозы в крови Спутник по ТУ 26.60.12-005-63752244-2023 (комплектация №1), в составе: 1. Глюкометр Спутник - 1 шт. 2. Тест-полоски Спутник к системе контроля уровня глюкозы в крови по ТУ 21.20.23-006-63752244-2023 - 10 шт./уп. 3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства ОК Biotech Со. Ltd., РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт. 4. Контрольный раствор нормальной концентрации - 1 шт. 5. Батарейка CR2032 - 1 шт. 6. Футляр - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Система контроля уровня глюкозы в крови Спутник по ТУ 26.60.12-005-63752244-2023 (комплектация №2), в составе: 1. Глюкометр Спутник - 1 шт. 2. Тест-полоски Спутник к системе контроля уровня глюкозы в крови по ТУ 21.20.23-006-63752244-2023 - 10 шт./уп. 3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства ОК Biotech Со. Ltd., РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт. 4. Контрольный раствор высокой концентрации - 1 шт. 5. Батарейка CR2032 - 1 шт. 6. Футляр - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Система контроля уровня глюкозы в крови Спутник по ТУ 26.60.12-005-63752244-2023 (комплектация №1), в составе: 1. Глюкометр Спутник - 1 шт. 2. Тест-полоски Спутник к системе контроля уровня глюкозы в крови по ТУ 21.20.23-006-63752244-2023 - 10 шт./уп. 3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства ОК Biotech Со. Ltd., РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт. 4. Контрольный раствор нормальной концентрации - 1 шт. 5. Батарейка CR2032 - 1 шт. 6. Футляр - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Система контроля уровня глюкозы в крови Спутник по ТУ 26.60.12-005-63752244-2023 (комплектация №2), в составе: 1. Глюкометр Спутник - 1 шт. 2. Тест-полоски Спутник к системе контроля уровня глюкозы в крови по ТУ 21.20.23-006-63752244-2023 - 10 шт./уп. 3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства ОК Biotech Со. Ltd., РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт. 4. Контрольный раствор высокой концентрации - 1 шт. 5. Батарейка CR2032 - 1 шт. 6. Футляр - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДИАКОНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
344110
Адрес
ООО "КоролёвФарм", 141074, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4; OK Biotech Co., Ltd., No. 91, Sec.2, Gongdao 5th Road 30070, Hsinchu City, Taiwan