Г004-00110-00/02938680 | РЗН 2024/23444
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938680 | РЗН 2024/23444
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23444
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938680
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер циркулярный геморроидальный одноразовый Mirus,
моделей: MPPH32, MPPH34
I. Степлер циркулярный геморроидальный одноразовый Mirus, модель MPPH32 в составе:
1. Степлер циркулярный геморроидальный одноразовый Mirus, модель MPPH32 - 1 шт.
2. Расширитель анальный 32 мм - 1 шт.
3. Обтуратор анального расширителя 32 мм - 1 шт.
4. Проводник шовной нити - 1 шт.
5. Аноскоп - 1 шт.
6. Стикер - 4 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Степлер циркулярный
геморроидальный одноразовый Mirus, модель MPPH34 в составе:
1. Степлер циркулярный
геморроидальный одноразовый Mirus, модель MPPH34 - 1 шт.
2. Расширитель анальный 34 мм - 1 шт.
3. Обтуратор анального расширителя 34 мм - 1 шт.
4. Проводник шовной нити - 1 шт.
5. Аноскоп - 1 шт.
6. Стикер - 4 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт
моделей: MPPH32, MPPH34
I. Степлер циркулярный геморроидальный одноразовый Mirus, модель MPPH32 в составе:
1. Степлер циркулярный геморроидальный одноразовый Mirus, модель MPPH32 - 1 шт.
2. Расширитель анальный 32 мм - 1 шт.
3. Обтуратор анального расширителя 32 мм - 1 шт.
4. Проводник шовной нити - 1 шт.
5. Аноскоп - 1 шт.
6. Стикер - 4 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Степлер циркулярный
геморроидальный одноразовый Mirus, модель MPPH34 в составе:
1. Степлер циркулярный
геморроидальный одноразовый Mirus, модель MPPH34 - 1 шт.
2. Расширитель анальный 34 мм - 1 шт.
3. Обтуратор анального расширителя 34 мм - 1 шт.
4. Проводник шовной нити - 1 шт.
5. Аноскоп - 1 шт.
6. Стикер - 4 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для наложения круговых швов из титановых скоб (в два ряда в шахматном порядке) при одновременной резекции сегмента сдавленной мягкой ткани для
лечения геморроидальных узлов хирургическим способом в анальной части прямой кишки.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248160
Адрес
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.), Third Floor, E1-E3, Meril Park, Syrvey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India
Наименование
Степлер циркулярный геморроидальный одноразовый Mirus, моделей: MPPH32, MPPH34
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23444
Дата регистрации МИ
23.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938680
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2024 по 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
248160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы