Г004-00110-00/02939427 | РЗН 2024/23434
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939427 | РЗН 2024/23434
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23434
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939427
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский рентгенодиагностический переносной "МИРАН" по ТУ 26.60.11-003-17942806-2022
в вариантах исполнения: I. Аппарат медицинский рентгенодиагностический переносной «МИРАН» артикул А в составе: 1. Излучатель рентгеновский - 1 шт. 2. Коллиматор - 1 шт. 3. Детектор рентгеновский - 1 шт. 4. Штатив Артикул А - 1 шт. 5. Штанга - 1 шт. (при необходимости). 6. Кронштейн поворотный - 1 шт. (при необходимости). 7. Консоль сбора данных - 1 шт. 8. Программное обеспечение «МЕДАРМ» версии 3.0 - 1 шт. 9. Аккумулятор штатива Артикул А - 1 шт. 10. Транспортный переносной модуль - 1 шт. 11. Зарядное устройство штатив - 1 шт. 12. Преобразователь напряжения автомобильный 12В-220В 400 ВА - 1 шт. (при необходимости). 13 Сменный фильтр 3,5мм A1 для исследований по педиатрии (при необходимости). 14. Зарядное устройство консоли сбора данных сетевое - 1 шт. (при необходимости). 15. Фартук рентгенозащитный экв. 0,35РЬ- 1 шт. (при необходимости). 16. Паспорт - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат медицинский рентгенодиагностический переносной «МИРАН» артикул Б в составе: 1. Излучатель рентгеновский - 1 шт. 2. Корпус излучателя рентгеновского - 1 шт. 3. Коллиматор - 1 шт. 4. Детектор рентгеновский ДПРС 3643WiFi или ДПРС 2430WiFi - 1 шт. 5. Штатив Артикул Б - 1 шт. (при необходимости). 6. Консоль сбора данных - 1 шт. 7. Программное обеспечение «МЕДАРМ» версии 3.0 - 1 шт. 8. Аккумулятор излучателя рентгеновского - 1 шт. 9. Транспортный переносной модуль - 1 шт. 10. Зарядное устройство аккумулятора излучателя рентгеновского - 1 шт. 11. Преобразователь напряжения автомобильный 12В-220В 400 ВА - 1 шт. (при необходимости). 12. Зарядное устройство консоли сбора данных сетевое - 1 шт. (при необходимости). 13. Зарядное устройство АКБ детектора ДПРС 3643WiFi Артикул Б - 1 шт. 14. Консоль опорная - 1 шт. (при необходимости). 15. Монопод - 4 шт. (при необходимости). 16 Сменный фильтр 3,5мм А1 для исследований по педиатрии (при необходимости). 17. Фартук рентгенозащитный экв. 0,35РЬ - 1 шт. (при необходимости). 18. Паспорт - 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Аппарат медицинский рентгенодиагностический переносной «МИРАН» артикул А в составе: 1. Излучатель рентгеновский - 1 шт. 2. Коллиматор - 1 шт. 3. Детектор рентгеновский - 1 шт. 4. Штатив Артикул А - 1 шт. 5. Штанга - 1 шт. (при необходимости). 6. Кронштейн поворотный - 1 шт. (при необходимости). 7. Консоль сбора данных - 1 шт. 8. Программное обеспечение «МЕДАРМ» версии 3.0 - 1 шт. 9. Аккумулятор штатива Артикул А - 1 шт. 10. Транспортный переносной модуль - 1 шт. 11. Зарядное устройство штатив - 1 шт. 12. Преобразователь напряжения автомобильный 12В-220В 400 ВА - 1 шт. (при необходимости). 13 Сменный фильтр 3,5мм A1 для исследований по педиатрии (при необходимости). 14. Зарядное устройство консоли сбора данных сетевое - 1 шт. (при необходимости). 15. Фартук рентгенозащитный экв. 0,35РЬ- 1 шт. (при необходимости). 16. Паспорт - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат медицинский рентгенодиагностический переносной «МИРАН» артикул Б в составе: 1. Излучатель рентгеновский - 1 шт. 2. Корпус излучателя рентгеновского - 1 шт. 3. Коллиматор - 1 шт. 4. Детектор рентгеновский ДПРС 3643WiFi или ДПРС 2430WiFi - 1 шт. 5. Штатив Артикул Б - 1 шт. (при необходимости). 6. Консоль сбора данных - 1 шт. 7. Программное обеспечение «МЕДАРМ» версии 3.0 - 1 шт. 8. Аккумулятор излучателя рентгеновского - 1 шт. 9. Транспортный переносной модуль - 1 шт. 10. Зарядное устройство аккумулятора излучателя рентгеновского - 1 шт. 11. Преобразователь напряжения автомобильный 12В-220В 400 ВА - 1 шт. (при необходимости). 12. Зарядное устройство консоли сбора данных сетевое - 1 шт. (при необходимости). 13. Зарядное устройство АКБ детектора ДПРС 3643WiFi Артикул Б - 1 шт. 14. Консоль опорная - 1 шт. (при необходимости). 15. Монопод - 4 шт. (при необходимости). 16 Сменный фильтр 3,5мм А1 для исследований по педиатрии (при необходимости). 17. Фартук рентгенозащитный экв. 0,35РЬ - 1 шт. (при необходимости). 18. Паспорт - 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Диагностика-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 13, ком. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 13, ком. 12
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173270
Адрес
Россия, 109316, г. Москва, ЗелАО, район Силино, Зеленоград, территория «Алабушево» (Особая экономическая зона технико-внедренческого типа в г. Москва)