Г004-00110-00/02941522 | РЗН 2024/23433
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941522 | РЗН 2024/23433
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23433
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941522
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала "МагнитЭК ДНК/РНК" по ТУ 21.20.23-366-70423725-2024"
в составе: 1. Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл). 2. Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл). 3. Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл). 4. Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл). 5. Элюент - 1 флакон (30,0 мл). 6. Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл). 7. Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл). 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл). 2. Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл). 3. Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл). 4. Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл). 5. Элюент - 1 флакон (30,0 мл). 6. Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл). 7. Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл). 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
АО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а