Г004-00110-00/02935980 | РЗН 2024/23432
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935980 | РЗН 2024/23432
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23432
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935980
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вкладыш полиэтиленовый эндопротеза тазобедренного сустава
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Вкладыш полиэтиленовый Alpha Sulene, размеры: FF/28, GG/28, HH/28, II/28, JJ/28, KK/28, LL/28, MM/28, NN/28, OO/28, PP/28, QU/28. 2. Вкладыш полиэтиленовый Alpha Sulene, с подъемом, размеры: DD/22, EE/22, FF/22, GG/22, HH/22, FF/28, GG/28, HH/28, II/28, JJ/28, KK/28, LL/28, MM/28, NN/28, OO/28, PP/28, QU/28, II/32, JJ/32, KK/32, LL/32, MM/32, NN/32, OO/32, PP/32, QU/32. 3. Вкладыш полиэтиленовый Alpha Durasul, размеры: DD/22, EE/28, FF/28, GG/28, HH/28, II/28, JJ/28, KK/28, LL/28, MM/28, NN/28, OO/28, PP/28, QU/28, RR/28, SS/28, TT/28, GG/32, HH/32, II/32, JJ/32, KK/32, LL/32, MM/32, NN/32, OO/32, PP/32, QU/32, RR/32, SS/32, TT/32, II/36, JJ/36, KK/36, LL/36, MM/36, NN/36, OO/36, PP/36, QU/36, RR/36, SS/36, TT/36. 4. Вкладыш полиэтиленовый Alpha Durasul, с подъемом, размеры: DD/22, EE/28, FF/28, GG/28, HH/28, II/28, JJ/28, KK/28, LL/28, MM/28, NN/28, OO/28, PP/28, QU/28, RR/28, SS/28, TT/28, HH/32, II/32, JJ/32, KK/32, LL/32, MM/32, NN/32, OO/32, PP/32, QU/32, RR/32, SS/32, TT/32. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Этикетки пациента (не более 10 шт.).
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Вкладыш полиэтиленовый Alpha Sulene, размеры: FF/28, GG/28, HH/28, II/28, JJ/28, KK/28, LL/28, MM/28, NN/28, OO/28, PP/28, QU/28. 2. Вкладыш полиэтиленовый Alpha Sulene, с подъемом, размеры: DD/22, EE/22, FF/22, GG/22, HH/22, FF/28, GG/28, HH/28, II/28, JJ/28, KK/28, LL/28, MM/28, NN/28, OO/28, PP/28, QU/28, II/32, JJ/32, KK/32, LL/32, MM/32, NN/32, OO/32, PP/32, QU/32. 3. Вкладыш полиэтиленовый Alpha Durasul, размеры: DD/22, EE/28, FF/28, GG/28, HH/28, II/28, JJ/28, KK/28, LL/28, MM/28, NN/28, OO/28, PP/28, QU/28, RR/28, SS/28, TT/28, GG/32, HH/32, II/32, JJ/32, KK/32, LL/32, MM/32, NN/32, OO/32, PP/32, QU/32, RR/32, SS/32, TT/32, II/36, JJ/36, KK/36, LL/36, MM/36, NN/36, OO/36, PP/36, QU/36, RR/36, SS/36, TT/36. 4. Вкладыш полиэтиленовый Alpha Durasul, с подъемом, размеры: DD/22, EE/28, FF/28, GG/28, HH/28, II/28, JJ/28, KK/28, LL/28, MM/28, NN/28, OO/28, PP/28, QU/28, RR/28, SS/28, TT/28, HH/32, II/32, JJ/32, KK/32, LL/32, MM/32, NN/32, OO/32, PP/32, QU/32, RR/32, SS/32, TT/32. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Этикетки пациента (не более 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141740
Адрес
Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland; Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Наименование
Вкладыш полиэтиленовый эндопротеза тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23432
Дата регистрации МИ
22.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935980
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.08.2024 по 03.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
141740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы